- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02701829
Taksimittarit: Tekniikan, koulutuksen, suositusten ja tuen tehokkuuden mittaaminen
Aikaisemmassa työssämme havaittiin, että monilla kuljettajilla oli korkea verenpaine ja elämäntavat, jotka johtivat ylipainoon ja syöpäseulonnan jättämiseen. Tutkijat lisäävät nyt Terveysmessujen tavanomaiseen ohjelmaan erilaisia tapoja seurata terveysmessuillemme osallistuvia kuljettajia. Tutkijat tekevät näin, koska he haluavat löytää parhaan tavan auttaa kuljettajia hallitsemaan korkeaa verenpainetta ja vähentämään syöpäriskiä ylläpitämällä tervettä painoa ja lisäämällä paksusuolensyövän seulontaa. Terveystarkastukset suorittaa koulutettu henkilökunta, ja lääkäri tai sairaanhoitaja antaa terveysneuvontaa henkilökohtaisesti tai puhelimitse (MSK:n myöntämien puhelin-/video-/äänilaitteiden kautta).
Mikäli osallistujat eivät voi tavata henkilökohtaisesti biometrisiä mittauksia varten, henkilökunta hyväksyy itse ilmoittamansa painon, verenpaineen ja vyötärön ympäryksen puhelimitse. Henkilökunta voi lähettää osallistujille verenpainekoneita (osallistujille, jotka eivät saaneet niitä lähtötilanteessa), vaakoja ja mittanauhoja auttaakseen itse ilmoittamiensa biometristen mittausten suorittamisessa. Osallistujat voivat saada tarvikkeiden lisäksi myös kirjeen, jossa pyydetään vahvistusta tarvikkeiden vastaanottamisesta.
* Jos terveysmessujen aikana havaitaan kriittisesti poikkeavia arvoja, kuljettajan voi ohjata lääkärin ohjeiden mukaisesti koulutetun henkilökunnan toimesta suoraan terveydenhuoltoon välitöntä lääketieteellistä seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Hypertensiivisen tason lukemat kolmen viikon aikana, vähintään kaksi kolmesta kohonneesta verenpainelukemasta (systolinen ≥140 ja/tai diastolinen ≥90); TAI
- Yksi hypertensiivisen kriisin lukema (systolinen ≥165 ja/tai diastolinen ≥100) {soveltuu tutkimukseen ilman, että sinun on palattava toiseen tai kolmanteen mittaukseen} TAI
- sinulla on tunnettu verenpainetaudin diagnoosi ja kohonneet arvot yhdessä lukemassa {soveltuu tutkimukseen ilman, että sinun on palattava toiseen tai kolmanteen mittaukseen}
- Yli 19-vuotiaat (valitsemme osallistujia, jotka ovat yli kolme vuotta laillisen ajo-iän jälkeen 16 vuotta, koska nuoremmat kuljettajat vaihtavat työpaikkaa useammin);
- Suunnittelet jäämistä NYC:hen vähintään 9 kuukaudeksi (ilman kahden kuukauden pituisia lomia tai matkoja)
- Lisensoitu taksinkuljettaja vähintään 3 kuukautta;
- Puhuu englantia, espanjaa, bengalia, urdua tai ranskaa;
- Omistaa matkapuhelimen, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja on valmis vastaanottamaan tekstiviestejä tätä tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Osa-aikainen kuljettaja (ajoa alle 35 tuntia viikossa). Vaikka on erittäin epätodennäköistä, että NYC:n taksinkuljettajat työskentelevät useissa autokorjaamoissa tutkimuksen lähtötilanteessa, kuljettajat voivat vaihtaa työpaikkaa ja/tai autotalliverkostoaan osallistuessaan tähän tutkimukseen. Uusia työpaikkoja ja/tai autotalliliittymiä seurataan seuranta-arviointien aikana, ja ne huomioidaan mahdollisten rajoitusten varalta, jotka liittyvät tutkimuksen säilyttämiseen ja interventiokontaminaatioon. Kuljettajat saavat jatkaa tutkimusta, vaikka he eivät enää työskentele alkuperäisen autotallin kanssa.
- Kuljettajalla on tällä hetkellä (tai hänellä on ollut) sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sepelvaltimotauti, angina pectoris tai aorttastenoosi; tämä ei sisällä verenpainetautia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysmessut (HF)
Kuljettajat käyvät läpi U&C Health Fair -seurannan joko säännöllisen tai kiireellisen seurannan mukaan: Aikajana määräytyy terveydentilan mukaan, ja säännöllinen seuranta jatkuu vähintään kaksi viikkoa ja kiireellinen seuranta vähintään kuukauden ajan.
|
osallistuvat kuljettajat voivat kuulua yhteen kahdesta kategoriasta - Säännöllinen seuranta tai Kiireellinen seuranta.
|
|
Kokeellinen: HF + tekstiviestit + kodin verenpaineen seuranta
Kuljettajat saavat: U&C HF -seurantaa, mobiilitekstiviestintä interaktiivisella kaksisuuntaisella viestillä, joka rohkaisee verenpaineen hallintaan yhdeksän kuukauden ajan Kodin verenpaineen seurantalaitteiston ohjeineen verenpaineen itsevalvontaan yhdeksän kuukauden ajan
|
kaikki osallistuvat kuljettajat saavat tavallisia Health Fair -palveluita, jotka kuuluvat aluksi yhteen kahdesta kategoriasta - Säännöllinen seuranta tai Kiireellinen seuranta.
Lisäksi kaikki osallistuvat kuljettajat saavat kotiverenpainemittarit ja mobiiliterveystekstiviestin.
|
|
Kokeellinen: HF +Tech + sosiaalisen verkon tuki (SNS).
Kuljettajat saavat: U&C HF -seuranta, mobiilitekstiviestintä interaktiivisella kaksisuuntaisella viestillä verenpaineen hallintaan kannustamiseksi yhdeksän kuukauden ajan ja verenpaineen valvontaan kotona yhdeksän kuukauden ajan. Sosiaalisen verkoston tukitoimenpide, jossa valittu perhe/ikätoverit kannustaa kuljettajia ylläpitämään terveellistä käyttäytymistä yhdeksän kuukauden ajan |
kaikki osallistuvat kuljettajat saavat tavallisia Health Fair -palveluita, jotka kuuluvat aluksi yhteen kahdesta kategoriasta - Säännöllinen seuranta tai Kiireellinen seuranta.
Lisäksi kaikki osallistuvat kuljettajat saavat kotiverenpainemittarit päivittäistä verenpaineen itseseurantaa ja tekstiviestejä varten, ja he saavat sosiaalisen verkoston tukitoimenpiteet, mukaan lukien SNS-oppaan jokaiselle SNS:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpainetasojen lasku
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Verenpaineen lasku lähtötasosta arvioidaan jokaisen osallistujan osalta.
Tutkijat tekevät yhteenvedon keskiarvosta ja 95 %:n luottamusvälistä (CI) systolisen ja diastolisen verenpaineen laskusta lähtötasosta kunkin haaran kohdalla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .