Taxi METERS: Pomiar efektywności technologii, edukacji, skierowań i wsparcia
W naszej wcześniejszej pracy stwierdzono, że wielu kierowców miało wysokie ciśnienie krwi i styl życia prowadzący do nadwagi i niepoddawania się badaniom przesiewowym w kierunku raka. Śledczy dodają teraz do zwykłego programu Targów Zdrowia różne sposoby śledzenia kierowców, którzy odwiedzają nasze Targi Zdrowia. Badacze robią to, ponieważ chcą znaleźć najlepszy sposób, aby pomóc kierowcom w radzeniu sobie z wysokim ciśnieniem krwi i zmniejszaniu ryzyka zachorowania na raka, poprzez utrzymywanie prawidłowej wagi i częstsze badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego. Badania przesiewowe będą przeprowadzane przez przeszkolony personel, a lekarz lub pielęgniarka przeprowadzą konsultację zdrowotną osobiście lub przez telefon (za pośrednictwem telefonu/urządzeń wideo/audio wydanych przez MSK).
W przypadku, gdy uczestnicy nie będą mogli spotkać się osobiście w celu wykonania pomiarów biometrycznych, personel zaakceptuje przez telefon zgłoszoną przez siebie wagę, ciśnienie krwi i obwód talii. Personel może wysłać uczestnikom urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (do uczestników, którzy nie otrzymali ich na początku), wagi i taśmy miernicze, aby pomóc w wykonaniu samodzielnie zgłoszonych pomiarów biometrycznych. Wraz z zaopatrzeniem uczestnicy mogą otrzymać także list z prośbą o potwierdzenie odbioru zaopatrzenia.
* Jeśli podczas targów zdrowia zostaną stwierdzone wartości krytycznie nieprawidłowe, za radą klinicysty kierowca może zostać odprowadzony przez przeszkolony personel bezpośrednio do placówki służby zdrowia w celu natychmiastowej obserwacji medycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Odczyty poziomu nadciśnienia w ciągu trzech tygodni, z co najmniej dwoma z trzech podwyższonych odczytów BP (skurczowe ≥140 i/lub rozkurczowe ≥90); LUB
- Jeden odczyt przełomu nadciśnieniowego (skurczowe ≥165 i/lub rozkurczowe ≥100) {kwalifikujący się do badania bez konieczności powrotu na drugi lub trzeci odczyt} LUB
- mają znane rozpoznanie nadciśnienia tętniczego i mają podwyższone wartości w jednym pomiarze {kwalifikują się do badania bez konieczności powrotu na drugi lub trzeci odczyt}
- Wiek powyżej 19 lat (wybieramy uczestników w wieku powyżej 3 lat, którzy ukończyli 16 lat, ponieważ młodsi kierowcy częściej zmieniają pracę);
- Planowanie pozostania w Nowym Jorku przez co najmniej 9 miesięcy (bez wakacji i podróży dłuższych niż dwa miesiące)
- Licencjonowany taksówkarz od co najmniej 3 miesięcy;
- Mówi po angielsku, hiszpańsku, bengalsku, urdu lub francusku;
- Posiada telefon komórkowy, który może odbierać wiadomości tekstowe i jest chętny do otrzymywania wiadomości tekstowych w ramach tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Kierowca na pół etatu (jeździ mniej niż 35 godzin tygodniowo). Chociaż jest bardzo mało prawdopodobne, aby nowojorscy taksówkarze pracowali w wielu warsztatach na początku badania, kierowcy mogą zmieniać pracę i/lub przynależność do bazy warsztatowej podczas udziału w tym badaniu. Nowe miejsca pracy i/lub przynależność do bazy garażowej będą śledzone podczas dalszych ocen i odnotowywane pod kątem potencjalnych ograniczeń związanych z retencją badania i zanieczyszczeniem interwencji. Kierowcy będą mogli kontynuować badanie, nawet jeśli nie będą już pracować z początkową bazą garażową.
- Kierowca ma obecnie (lub miał w przeszłości) jakąkolwiek chorobę sercowo-naczyniową, w tym chorobę wieńcową, dusznicę bolesną lub zwężenie zastawki aortalnej; nie obejmuje to nadciśnienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Targi Zdrowia (HF)
Kierowcy zostaną poddani kontrolom U&C Health Fair Regularna lub pilna kontrola: Harmonogram zależy od stanu zdrowia, z regularną obserwacją trwającą co najmniej dwa tygodnie i pilną kontynuacją trwającą co najmniej miesiąc
|
uczestniczący kierowcy mogą należeć do 1 z 2 kategorii — Regularna kontrola lub Pilna kontrola.
|
|
Eksperymentalny: HF + wiadomości tekstowe + domowe monitorowanie BP
Kierowcy otrzymają: Monitorowanie U&C HF, Interwencję SMS-ową na telefon komórkowy z interaktywną dwukierunkową wiadomością zachęcającą do kontrolowania BP przez dziewięć miesięcy Domowy sprzęt do monitorowania BP z instrukcjami samodzielnego monitorowania BP przez dziewięć miesięcy
|
wszyscy uczestniczący kierowcy otrzymują standardowe usługi Health Fair, które początkowo mieszczą się w 1 z 2 kategorii — Regularna kontrola lub Pilna kontrola.
Dodatkowo wszyscy uczestniczący kierowcy otrzymają domowe ciśnieniomierze i otrzymają mobilną wiadomość tekstową dotyczącą zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: HF +Tech + obsługa sieci społecznościowych (SNS).
Kierowcy otrzymają: Obserwacja U&C HF, interwencja za pomocą wiadomości tekstowych na telefon komórkowy z interaktywnym dwukierunkowym przesyłaniem wiadomości, aby zachęcić do kontrolowania BP przez dziewięć miesięcy oraz sprzęt do domowego monitorowania BP z instrukcjami samodzielnego monitorowania BP przez dziewięć miesięcy Interwencja wspierająca sieć społecznościowa, w której wybrana rodzina/rówieśnicy zachęcać kierowców do zachowania zdrowych zachowań przez dziewięć miesięcy |
wszyscy uczestniczący kierowcy otrzymują standardowe usługi Health Fair, które początkowo mieszczą się w 1 z 2 kategorii — Regularna kontrola lub Pilna kontrola.
Dodatkowo wszyscy uczestniczący kierowcy otrzymają domowe ciśnieniomierze do codziennej samokontroli BP i wiadomości tekstowych, a także otrzymają interwencję wsparcia sieci społecznościowej, w tym przewodnik SNS dla każdego SNS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obniżenie poziomu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Spadek BP od wartości początkowej zostanie oszacowany dla każdego uczestnika.
Badacze podsumują średnią i 95% przedział ufności (CI) dla spadku skurczowego i rozkurczowego BP w stosunku do wartości wyjściowych dla każdej grupy na
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .