- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02701829
Taxi-ZÄHLER: Messung der Effektivität von Technologie, Bildung, Empfehlungen und Unterstützung
In unserer früheren Arbeit wurde festgestellt, dass viele Fahrer hohen Blutdruck und einen Lebensstil hatten, der zu Übergewicht führte und keine Krebsvorsorgeuntersuchungen durchführte. Die Ermittler fügen nun dem üblichen Programm der Gesundheitsmessen verschiedene Wege hinzu, um die Fahrer, die an unseren Gesundheitsmessen teilnehmen, nachzuverfolgen. Die Forscher tun dies, weil sie den besten Weg finden wollen, Fahrern zu helfen, Bluthochdruck zu kontrollieren und das Krebsrisiko zu senken, indem sie ein gesundes Gewicht halten und die Darmkrebsvorsorge verbessern. Gesundheitsscreenings werden von geschultem Personal durchgeführt, und ein Arzt oder eine Krankenschwester führt persönlich oder telefonisch (über von MSK ausgestellte Telefon-/Video-/Audiogeräte) eine Gesundheitsberatung durch.
Für den Fall, dass die Teilnehmer nicht in der Lage sind, sich persönlich für biometrische Messungen zu treffen, akzeptiert das Personal ihre Selbstangaben zu Gewicht, Blutdruck und Taillenumfang per Telefon. Das Personal kann Blutdruckmessgeräte (an Teilnehmer, die sie zu Studienbeginn nicht erhalten haben), Waagen und Maßbänder an die Teilnehmer senden, um sie bei der Vervollständigung der selbst gemeldeten biometrischen Messungen zu unterstützen. Zusammen mit den Lieferungen können die Teilnehmer auch ein Schreiben erhalten, in dem sie um eine Bestätigung des Erhalts der Lieferungen gebeten werden.
* Wenn während der Gesundheitsmesse kritische anormale Werte festgestellt werden, kann der Fahrer nach Anraten des Arztes von geschultem Personal zur sofortigen medizinischen Nachsorge direkt zu einer Gesundheitseinrichtung begleitet werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Bluthochdruckwerte über drei Wochen mit mindestens zwei von drei erhöhten Blutdruckwerten (systolisch ≥140 und/oder diastolisch ≥90); ODER
- Eine hypertensive Krisenmessung (systolisch ≥165 und/oder diastolisch ≥100) {für die Studie geeignet, ohne dass eine zweite oder dritte Messung erfolgen muss} ODER
- eine bekannte Hypertonie-Diagnose haben und bei einer Messung erhöhte Werte aufweisen {für die Studie geeignet, ohne dass eine zweite oder dritte Messung durchgeführt werden muss}
- Über 19 Jahre (wir wählen Teilnehmer aus, die älter als drei Jahre über dem gesetzlichen Mindestalter für das Fahren von 16 Jahren sind, da jüngere Fahrer dazu neigen, häufiger den Job zu wechseln);
- Planen Sie, mindestens 9 Monate in NYC zu bleiben (ohne Urlaub oder Reisen, die zwei Monate überschreiten)
- Lizenzierter Taxifahrer für mindestens 3 Monate;
- Spricht Englisch, Spanisch, Bengali, Urdu oder Französisch;
- Besitzt ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann, und ist bereit, Textnachrichten für diese Studie zu empfangen
Ausschlusskriterien:
- Teilzeitfahrer (fährt weniger als 35 Stunden pro Woche). Obwohl es höchst unwahrscheinlich ist, dass NYC-Taxifahrer zu Studienbeginn für mehrere Werkstätten arbeiten, können Fahrer während der Teilnahme an dieser Studie den Arbeitsplatz und/oder die Zugehörigkeit zu ihrer Werkstättenbasis wechseln. Neue Jobs und/oder Garagenzugehörigkeiten werden während der Folgebewertungen verfolgt und auf mögliche Einschränkungen bei der Studienaufbewahrung und Interventionskontamination hingewiesen. Die Fahrer dürfen die Studie auch dann fortsetzen, wenn sie nicht mehr mit der ursprünglichen Werkstattbasis arbeiten.
- Der Fahrer hat derzeit (oder hatte eine Vorgeschichte) eine CVD, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Angina oder Aortenstenose; dies schließt Bluthochdruck nicht ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesundheitsmessen (HF)
Die Fahrer werden einer U&C Health Fair-Nachsorge unterzogen, entweder einer regelmäßigen oder einer dringenden Nachsorge: Der Zeitplan wird vom Gesundheitszustand bestimmt, wobei die regelmäßige Nachsorge mindestens zwei Wochen andauert und die dringende Nachsorge mindestens einen Monat andauert
|
Teilnehmende Fahrer können in 1 von 2 Kategorien fallen – Regelmäßiges Follow-up oder Dringendes Follow-up.
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Experimental: HF + SMS + Heim-BD-Überwachung
Die Fahrer erhalten: U&C HF-Follow-up, Mobile SMS-Intervention mit interaktivem 2-Wege-Messaging, um das BD-Management für neun Monate zu fördern. Ein BD-Überwachungsgerät für zu Hause mit Anweisungen zur Selbstüberwachung des BD für neun Monate
|
Alle teilnehmenden Fahrer erhalten standardmäßige Health Fair-Services, die zunächst in eine von zwei Kategorien fallen – Regelmäßige Nachsorge oder Dringende Nachsorge.
Darüber hinaus erhalten alle teilnehmenden Fahrer Blutdruckmessgeräte für zu Hause und erhalten die SMS-Intervention zur Gesundheitsversorgung.
|
|
Experimental: HF + Tech + Unterstützung sozialer Netzwerke (SNS).
Fahrer erhalten: U&C HF-Follow-up, Mobile SMS-Intervention mit interaktivem 2-Wege-Messaging zur Förderung des Blutdruckmanagements für neun Monate und Blutdrucküberwachungsgerät für zu Hause mit Anweisungen zur Selbstüberwachung des Blutdrucks für neun Monate Fahrer ermutigen, neun Monate lang ein gesundes Verhalten beizubehalten |
Alle teilnehmenden Fahrer erhalten standardmäßige Health Fair-Services, die zunächst in eine von zwei Kategorien fallen – Regelmäßige Nachsorge oder Dringende Nachsorge.
Zusätzlich erhalten alle teilnehmenden Fahrer Heim-Blutdruckmessgeräte für die tägliche BP-Selbstkontrolle und Textnachrichten, und sie erhalten die Unterstützungsintervention des sozialen Netzwerks, einschließlich eines SNS-Leitfadens für jedes SNS.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Senkung des Blutdrucks
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Blutdruckabfall vom Ausgangswert wird für jeden Teilnehmer geschätzt.
Die Ermittler werden den Mittelwert und das 95-%-Konfidenzintervall (CI) für den Abfall des systolischen und diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert für jeden Arm zusammenfassen
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-038
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