- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02701829
Taxi METERS : mesure de l'efficacité de la technologie, de l'éducation, des recommandations et de l'assistance
Dans nos travaux antérieurs, il a été constaté que de nombreux conducteurs souffraient d'hypertension artérielle et avaient des modes de vie qui les amenaient à être en surpoids et à ne pas subir de dépistage du cancer. Les enquêteurs ajoutent maintenant au programme habituel des Salons de la santé différents moyens de suivi auprès des conducteurs qui fréquentent nos Salons de la santé. Les chercheurs font cela parce qu'ils veulent trouver la meilleure façon d'aider les conducteurs à gérer l'hypertension artérielle et à réduire le risque de cancer, en maintenant un poids santé et en augmentant le dépistage du cancer colorectal. Des dépistages de santé seront effectués par du personnel qualifié, et un médecin ou une infirmière fournira une consultation de santé en personne ou par téléphone (via des appareils téléphoniques/vidéo/audio émis par MSK).
Si les participants ne sont pas en mesure de se rencontrer en personne pour les mesures biométriques, le personnel acceptera leur poids, leur tension artérielle et leur tour de taille autodéclarés par téléphone. Le personnel peut envoyer des tensiomètres (aux participants qui ne les ont pas reçus au départ), des balances et des rubans à mesurer aux participants pour les aider à effectuer les mesures biométriques autodéclarées. En plus des fournitures, les participants peuvent également recevoir une lettre demandant la confirmation de la réception des fournitures.
* Si des valeurs anormalement critiques sont identifiées lors du salon de la santé, sous l'avis du clinicien, le conducteur peut être escorté par un personnel qualifié directement vers un établissement de soins de santé pour un suivi médical immédiat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: CONTRÔLE- Suivi habituel et coutumier du salon de la santé
- Autre: Health Fair + TECH [Messagerie texte + surveillance de la pression artérielle à domicile]
- Autre: Foire de la santé + TECH [Messagerie texte + Surveillance de la pression artérielle à domicile] + Assistance sur les réseaux sociaux (SNS)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Lectures de niveau hypertensif sur trois semaines, avec au moins deux des trois lectures de PA élevées (systolique ≥140 et/ou diastolique ≥90); OU
- Une lecture de crise hypertensive (systolique ≥165 et/ou diastolique ≥100) {éligible pour l'étude sans avoir à revenir pour une deuxième ou une troisième lecture} OU
- avoir un diagnostic connu d'hypertension et avoir des valeurs élevées à une lecture {éligible pour l'étude sans avoir à revenir pour une deuxième ou une troisième lecture}
- Plus de 19 ans (nous sélectionnons des participants âgés de plus de trois ans après l'âge légal de conduite de 16 ans, car les jeunes conducteurs ont tendance à changer d'emploi plus souvent) ;
- Prévoyez de rester à New York pendant au moins 9 mois (sans vacances ni voyages de plus de deux mois)
- Chauffeur de taxi licencié depuis au moins 3 mois ;
- Parle anglais, espagnol, bengali, ourdou ou français ;
- Possède un téléphone portable qui peut recevoir des messages texte et est disposé à recevoir des messages texte pour cette étude
Critère d'exclusion:
- Chauffeur à temps partiel (conduit moins de 35 heures par semaine). Bien qu'il soit très peu probable que les chauffeurs de taxi de New York travaillent pour plusieurs garages au départ de l'étude, les chauffeurs peuvent changer d'emploi et/ou d'affiliation à leur garage tout en participant à cette étude. Les nouveaux emplois et/ou affiliations à la base de garage seront suivis lors des évaluations de suivi et notés pour les limitations potentielles avec la rétention de l'étude et la contamination de l'intervention. Les conducteurs seront autorisés à poursuivre l'étude même s'ils ne travaillent plus avec la base de garage initiale.
- Le conducteur a actuellement (ou a des antécédents) une maladie cardiovasculaire, y compris une maladie coronarienne, une angine de poitrine ou une sténose aortique ; cela n'inclut pas l'hypertension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Salons de la santé (HF)
Les conducteurs feront l'objet d'un suivi U&C Health Fair suivi régulier ou urgent : le calendrier est déterminé par l'état de santé, le suivi régulier se poursuivant pendant au moins deux semaines et le suivi urgent pendant au moins un mois
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les conducteurs participants peuvent appartenir à 1 des 2 catégories - suivi régulier ou suivi urgent.
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Expérimental: HF + SMS + surveillance de la TA à domicile
Les conducteurs recevront : un suivi U&C HF, une intervention par messagerie texte mobile avec messagerie bidirectionnelle interactive pour encourager la gestion de la TA pendant neuf mois Un équipement de surveillance de la TA à domicile avec des instructions pour auto-surveiller la TA pendant neuf mois
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tous les conducteurs participants reçoivent des services standard de foire de santé tombant initialement dans 1 des 2 catégories-suivi régulier ou suivi urgent.
De plus, tous les conducteurs participants recevront des tensiomètres à domicile et bénéficieront de l'intervention de messagerie texte sur la santé mobile.
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Expérimental: HF + Tech + prise en charge des réseaux sociaux (SNS).
Les chauffeurs recevront : Suivi U&C HF, intervention de messagerie texte mobile avec messagerie bidirectionnelle interactive pour encourager la gestion de la TA pendant neuf mois et équipement de surveillance de la TA à domicile avec des instructions pour auto-surveiller la TA pendant neuf mois Une intervention de soutien sur les réseaux sociaux dans laquelle une famille/des pairs sélectionnés encourager les conducteurs à maintenir des comportements sains pendant neuf mois |
tous les conducteurs participants reçoivent des services standard de foire de santé tombant initialement dans 1 des 2 catégories-suivi régulier ou suivi urgent.
De plus, tous les conducteurs participants recevront des tensiomètres à domicile pour l'autosurveillance quotidienne de la pression artérielle et la messagerie texte, et ils recevront l'intervention d'assistance sur les réseaux sociaux, y compris un guide SNS pour chaque SNS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diminution des niveaux de pression artérielle
Délai: 9 mois
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La baisse de la TA par rapport au départ sera estimée pour chaque participant.
Les enquêteurs résumeront la moyenne et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour la baisse de la pression artérielle systolique et diastolique par rapport au départ pour chaque bras à la
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-038
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