TaxiMETERE: Måling af effektiviteten af teknologi, uddannelse, henvisninger og support
I vores tidligere arbejde blev det konstateret, at mange bilister havde forhøjet blodtryk og livsstil, der førte til overvægt og ikke at få foretaget kræftscreeninger. Efterforskerne tilføjer nu til Sundhedsmessernes sædvanlige program forskellige måder at følge op på med chauffører, der deltager i vores Sundhedsmesser. Efterforskerne gør dette, fordi de ønsker at finde den bedste måde at hjælpe bilister med at håndtere forhøjet blodtryk og reducere kræftrisikoen ved at opretholde en sund vægt og øge screeningen for kolorektal cancer. Sundhedsscreeninger vil blive udført af uddannet personale, og en læge eller sygeplejerske vil give en sundhedskonsultation personligt eller over telefonen (via MSK-udstedt telefon/video/lydudstyr).
I tilfælde af at deltagerne ikke er i stand til at møde personligt til biometriske mål, vil personalet acceptere deres selvrapporterede vægt, blodtryk og taljeomkreds over telefonen. Personalet kan sende blodtryksmaskiner (til deltagere, der ikke modtog dem ved baseline), vægte og målebånd til deltagerne for at hjælpe med at gennemføre selvrapporterede biometriske mål. Sammen med forsyninger kan deltagerne også modtage et brev, hvor de beder om bekræftelse af leveringskvittering.
* Hvis kritisk unormale værdier identificeres under sundhedsmessen, kan chaufføren efter vejledning fra klinikeren blive eskorteret af uddannet personale direkte til et sundhedscenter for øjeblikkelig medicinsk opfølgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Aflæsninger af hypertensivt niveau over tre uger med mindst to af tre forhøjede blodtryksmålinger (systolisk ≥140 og/eller diastolisk ≥90); ELLER
- Én hypertensiv krisemåling (systolisk ≥165 og/eller diastolisk ≥100) {kvalificeret til undersøgelsen uden at skulle vende tilbage til anden eller tredje aflæsning} ELLER
- har en kendt diagnose af hypertension og har forhøjede værdier ved én aflæsning {kvalificeret til undersøgelsen uden at skulle vende tilbage til anden eller tredje aflæsning}
- Over 19 år (vi udvælger deltagere, der er ældre end tre år efter den lovlige kørealder på 16, da yngre chauffører har en tendens til at skifte job oftere);
- Planlægger at blive i NYC i mindst 9 måneder (uden ferier eller rejser, der overstiger to måneder)
- Licenseret taxachauffør i mindst 3 måneder;
- Taler engelsk, spansk, bengali, urdu eller fransk;
- Ejer en mobiltelefon, der kan modtage sms'er og er villig til at modtage sms'er til denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltidschauffør (kører færre end 35 timer om ugen). Selvom det er højst usandsynligt for NYC taxachauffører at arbejde for flere værksteder ved undersøgelsens baseline, kan chauffører skifte job og/eller deres værkstedstilknytning, mens de deltager i denne undersøgelse. Nye jobs og/eller garagebasetilknytninger vil blive sporet under opfølgningsvurderinger og noteret for potentielle begrænsninger med undersøgelsesfastholdelse og interventionskontamination. Chauffører får lov til at fortsætte undersøgelsen, selvom de ikke længere arbejder med den oprindelige garagebase.
- Føreren har i øjeblikket (eller har en historie med) en hvilken som helst kardiovaskulær sygdom, herunder koronararteriesygdom, angina eller aortastenose; dette inkluderer ikke hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsmesser (HF)
Chauffører vil gennemgå U&C Health Fair-opfølgning enten regelmæssig eller presserende opfølgning: Tidslinje bestemmes af helbredsstatus, med regelmæssig opfølgning, der fortsætter i mindst to uger og presserende opfølgning, der fortsætter i mindst en måned
|
deltagende chauffører kan falde i 1 af 2 kategorier - Regelmæssig opfølgning eller Haster opfølgning.
|
|
Eksperimentel: HF + sms + BP-overvågning i hjemmet
Chauffører vil modtage: U&C HF-opfølgning, mobil tekstbeskedintervention m/ interaktiv 2-vejs beskeder for at tilskynde til BP-styring i ni måneder Et BP-overvågningsudstyr i hjemmet med instruktioner til selvmonitorering af BP i ni måneder
|
alle deltagende chauffører modtager standard Health Fair-tjenester, der i første omgang falder ind under 1 af 2 kategorier - Regelmæssig opfølgning eller Hasteropfølgning.
Derudover vil alle deltagende chauffører modtage hjemmeblodtryksmålere og have den mobile sundheds-sms-intervention.
|
|
Eksperimentel: HF +Tech + social netværkssupport (SNS).
Chauffører modtager: U&C HF-opfølgning, mobil tekstbeskedintervention m/ interaktiv 2-vejs besked for at tilskynde til BP-styring i ni måneder og BP-overvågningsudstyr i hjemmet med instruktioner til selvmonitorering af BP i ni måneder En social netværksstøtteintervention, hvor udvalgt familie/kammerater opmuntre chauffører til at opretholde sund adfærd i ni måneder |
alle deltagende chauffører modtager standard Health Fair-tjenester, der i første omgang falder ind under 1 af 2 kategorier - Regelmæssig opfølgning eller Hasteropfølgning.
Derudover vil alle deltagende chauffører modtage hjemmeblodtryksmålere til daglig BP-selvmonitorering og tekstbeskeder, og de vil modtage den sociale netværksstøtteintervention, herunder en SNS-vejledning for hver SNS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fald i blodtryksniveauer
Tidsramme: 9 måneder
|
Faldet i BP fra baseline vil blive estimeret for hver deltager.
Efterforskerne vil opsummere middelværdien og 95 % konfidensinterval (CI) for faldet i systolisk og diastolisk BP fra baseline for hver arm ved
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .