パーキンソン病患者の肩障害
2020年12月22日 更新者：Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
パーキンソン病 (PD) は、私たちの高齢化人口でますます認識されているマルチ システム神経変性疾患です。
それは、運動緩慢、振戦、硬直、および姿勢の不安定性を含む基本的な臨床的特徴によって特徴付けられます。
パーキンソン病のほとんどの人にとって、最も深刻な懸念は運動系です。こわばり、動きの遅さ、手書きと協調の障害、可動性とバランスの悪さです。
しかし、PD 患者の半数以上が痛みを伴う症状を経験しています。
ほとんどの人は、病気の過程のある時点で、痛み、こわばり、しびれ、うずきを経験します.
Defazio らは、PD の非運動的特徴として、PD の臨床的発症時またはその後に痛みが始まる可能性があることを報告しました。
硬直、自発運動の欠如、姿勢の異常、ぎこちない機械的ストレスはすべて、PD の筋骨格痛の原因となります。
調査の概要
詳細な説明
最も一般的な筋骨格系の苦情の 1 つは、五十肩、滑液包炎、回旋筋腱板損傷などの肩の痛みまたは肩の障害です。 実際、肩の痛みや肩の障害は、PDの最初の兆候である可能性があります. パーキンソン病における肩障害の有病率と重症度は完全には明らかではありません。 後ろ向き研究で、Stamey は PD 患者の 11% に肩の痛みがあることを発見しました。
過去 10 年間超音波 (米国) は、肩の障害の評価に普及してきました。 回旋腱板、上腕二頭筋腱、三角筋下滑液包など、肩関節のさまざまな解剖学的構造を含む幅広い変化を詳細に評価できます。 Kohらは、33人のPD患者のうち、22人の患者が優性側に異常なUS所見を有し、異常なUS所見を有する22人の患者全員が腱断裂を有し、9人の患者が五十肩を有していたことを発見した。 しかし、Koh の研究には対照群がなく、米国の所見による五十肩の診断はまだ議論の余地があります。
この研究の目的は、身体診察と肩の US 研究を組み合わせて PD 患者を評価し、PD 患者と健常者の間で US における肩病変の頻度と種類を比較することです。 研究者はまた、肩の障害または米国の異常とPDの重症度との相関関係をテストすることを計画しています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PDの患者は、神経科クリニックから連続して募集されます。
一般から募集される、性別と年齢が一致した正常な被験者のグループ。
説明
包含基準:
- 患者は、英国パーキンソン病協会の脳バンクによって記述されているように、PD の診断を満たしました。
- 50歳から80歳まで。
除外基準:
- 肩の骨折や脱臼、
- 以前の肩関節手術、
- 重度の併存疾患、
- 認知障害（ミニ精神状態検査 < 24）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パーキンソン病
PDの患者は、神経科クリニックから連続して募集されます。
一般から募集される、性別と年齢が一致した正常な被験者のグループ。
これらの患者は、肩の超音波検査によって評価されます。
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超音波検査は、健常者とパーキンソン病患者に適用されます
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普通
-肩の超音波検査によって評価される正常なコントロール
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超音波検査は、健常者とパーキンソン病患者に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断のための機能検査
時間枠：1年
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患者は、臨床診断を行うために肩関節のCyriaxの機能検査を受けます。
これには、3 つの腕の挙上、肩甲上腕関節の 3 つのテスト、および 6 つの抵抗テストが含まれていました。
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1年
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診断のための超音波（US）検査
時間枠：1年
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患者は診断のために肩関節の超音波検査を受けます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：1年
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可動範囲は度数で表示されます。
可動域測定には、肩の外転、肩の屈曲、外旋、内旋が含まれます。
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1年
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痛み
時間枠：1年
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VAS スコアは、100 mm の水平線を使用して取得されました。左側の 0 は痛みがないことを示し、右側の 100 は非常に激しい痛みを示します。
VAS は、痛みを定量化するための信頼性と感度が高いことが示されており、再テストの信頼性は >0.90.19 です。
さまざまな肩障害の治療を受けた患者の以前の研究では、痛みに対する VAS の反応性は中程度から良好でした。
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1年
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障害
時間枠：1年
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SPADI は、肩の病気に関連する痛みと身体障害を評価するための自己記入式アンケートです。
合計 SPADI スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
SDQ は、肩障害のある患者の症状です。
最終スコアは、数値を 100 で割ることによって得られます。最終スコアは、0 (障害なし) から 100 (最悪の状況) の範囲になります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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