- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702232
Skulderlidelser hos patienter med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige muskuloskeletale plager er skuldersmerter eller skulderlidelser, herunder frossen skulder, bursitis og rotator cuff læsioner. Faktisk kan skuldersmerter eller skulderlidelse være det første tegn på PD. Udbredelsen og sværhedsgraden af skulderlidelser ved Parkinsons sygdom er ikke helt klar. I en retrospektiv undersøgelse fandt Stamey, at skuldersmerter var til stede hos 11 % af patienterne med PD.
I løbet af de sidste ti år er ultralyd (US) blevet populær i evalueringen af skulderlidelser. Det giver mulighed for detaljeret vurdering af en lang række ændringer, der involverer forskellige anatomiske strukturer i skulderleddet, herunder rotator cuffs, biceps sener og subdeltoid bursa. Koh et al fandt blandt 33 PD-patienter, at 22 patienter havde abnorme UL-fund på den dominerende side, og alle 22 patienter med abnorm UL-fund havde en seneflåd og 9 patienter havde frossen skulder. Der var dog ingen kontrolgruppe i Kohs undersøgelse, og diagnosen frossen skulder med amerikanske fund er stadig kontroversiel.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patienter med PD med en kombination af fysisk undersøgelse og amerikansk undersøgelse af skulderen, og at sammenligne hyppigheden og typen af skulderlæsioner i UL mellem patienter med PD og normale forsøgspersoner. Efterforskerne planlægger også at teste sammenhængen mellem skulderlidelser eller amerikansk abnormitet og sværhedsgraden af PD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne opfyldte diagnosen PD, som beskrevet af det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank,
- I alderen 50 til 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Brud eller dislokation af skulderen,
- Tidligere skulderledsoperation,
- Alvorlige medicinske komorbiditeter,
- Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Undersøgelse < 24).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Parkinsons sygdom
Patienter med PD vil blive rekrutteret fortløbende fra en neurologisk klinik.
En gruppe af køns- og aldersvarende normale forsøgspersoner skal rekrutteres fra offentligheden.
Disse patienter vil blive evalueret ved ultrasonografi for skulder.
|
Ultralyd anvendes til normale forsøgspersoner og patienter med Parkinsons sygdom
|
Normal
Normale kontroller, som vil blive vurderet ved ultralyd for skulder
|
Ultralyd anvendes til normale forsøgspersoner og patienter med Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionsundersøgelse til diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Patienten vil modtage Cyriax funktionsundersøgelse for skulderled for at stille en klinisk diagnose.
Det omfattede tre armløftning, tre tests for glenohumerale led og seks modstandstests.
|
1 år
|
Ultralyd (US) undersøgelse til diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Patienten vil acceptere ultralyd til skulderleddet til diagnose
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
|
Bevægelsesområdet vil blive vist i grader.
Måling af bevægelsesområdet vil omfatte skulderabduktion, skulderfleksion, ekstern rotation og intern rotation.
|
1 år
|
Smerte
Tidsramme: 1 år
|
VAS-scorerne blev opnået ved hjælp af vandrette linjer på 100 mm, hvor 0 til venstre indikerer ingen smerte og 100 til højre indikerer meget alvorlig smerte.
En VAS har vist sig at være pålidelig og følsom til at kvantificere smerte, med test-gentest reliabilitet på >0.90.19
I tidligere undersøgelser af patienter behandlet for forskellige skulderlidelser var reaktionsevnen af VAS for smerte moderat til god.
|
1 år
|
Handicap
Tidsramme: 1 år
|
SPADI er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af smerte og handicap forbundet med skuldersygdom.
Den samlede SPADI-score ligger mellem 0 og 100.
SDQ er et symptom hos patienter med skulderlidelser.
Den endelige score opnås ved at dividere tallet med 100, hvilket resulterer i en slutscore på mellem 0 (ingen handicap) og 100 (den værste situation).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150802R
- SKH-8302-105-DR-25 (OTHER_GRANT: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun