Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderlidelser hos patienter med Parkinsons sygdom

22. december 2020 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Parkinsons sygdom (PD) er en multisystem neurodegenerativ lidelse, som i stigende grad anerkendes i vores aldrende befolkning. Det er karakteriseret ved kardinale kliniske træk, herunder bradykinesi, tremor, stivhed og postural ustabilitet. For de fleste mennesker med PD er den mest alvorlige bekymring med det motoriske system: stivhed, langsom bevægelse, nedsat håndskrift og koordination, dårlig mobilitet og balance. Mere end halvdelen af ​​alle mennesker med PD har dog oplevet smertefulde symptomer. De fleste oplever ømhed, stivhed, følelsesløshed og prikken på et tidspunkt i sygdomsforløbet. Defazio et al rapporterede, at smerter kan begynde ved klinisk indtræden af ​​PD eller derefter som et ikke-motorisk træk ved PD.5 Smerter i muskler og led er særligt almindelige ved PD. Stivhed, manglende spontan bevægelse, unormale holdninger og akavede mekaniske belastninger bidrager alle til muskuloskeletale smerter ved PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige muskuloskeletale plager er skuldersmerter eller skulderlidelser, herunder frossen skulder, bursitis og rotator cuff læsioner. Faktisk kan skuldersmerter eller skulderlidelse være det første tegn på PD. Udbredelsen og sværhedsgraden af ​​skulderlidelser ved Parkinsons sygdom er ikke helt klar. I en retrospektiv undersøgelse fandt Stamey, at skuldersmerter var til stede hos 11 % af patienterne med PD.

I løbet af de sidste ti år er ultralyd (US) blevet populær i evalueringen af ​​skulderlidelser. Det giver mulighed for detaljeret vurdering af en lang række ændringer, der involverer forskellige anatomiske strukturer i skulderleddet, herunder rotator cuffs, biceps sener og subdeltoid bursa. Koh et al fandt blandt 33 PD-patienter, at 22 patienter havde abnorme UL-fund på den dominerende side, og alle 22 patienter med abnorm UL-fund havde en seneflåd og 9 patienter havde frossen skulder. Der var dog ingen kontrolgruppe i Kohs undersøgelse, og diagnosen frossen skulder med amerikanske fund er stadig kontroversiel.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patienter med PD med en kombination af fysisk undersøgelse og amerikansk undersøgelse af skulderen, og at sammenligne hyppigheden og typen af ​​skulderlæsioner i UL mellem patienter med PD og normale forsøgspersoner. Efterforskerne planlægger også at teste sammenhængen mellem skulderlidelser eller amerikansk abnormitet og sværhedsgraden af ​​PD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PD vil blive rekrutteret fortløbende fra en neurologisk klinik. En gruppe af køns- og aldersvarende normale forsøgspersoner skal rekrutteres fra offentligheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne opfyldte diagnosen PD, som beskrevet af det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank,
  • I alderen 50 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Brud eller dislokation af skulderen,
  • Tidligere skulderledsoperation,
  • Alvorlige medicinske komorbiditeter,
  • Kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Undersøgelse < 24).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Patienter med PD vil blive rekrutteret fortløbende fra en neurologisk klinik. En gruppe af køns- og aldersvarende normale forsøgspersoner skal rekrutteres fra offentligheden. Disse patienter vil blive evalueret ved ultrasonografi for skulder.
Ultralyd anvendes til normale forsøgspersoner og patienter med Parkinsons sygdom
Normal
Normale kontroller, som vil blive vurderet ved ultralyd for skulder
Ultralyd anvendes til normale forsøgspersoner og patienter med Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsundersøgelse til diagnose
Tidsramme: 1 år
Patienten vil modtage Cyriax funktionsundersøgelse for skulderled for at stille en klinisk diagnose. Det omfattede tre armløftning, tre tests for glenohumerale led og seks modstandstests.
1 år
Ultralyd (US) undersøgelse til diagnose
Tidsramme: 1 år
Patienten vil acceptere ultralyd til skulderleddet til diagnose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
Bevægelsesområdet vil blive vist i grader. Måling af bevægelsesområdet vil omfatte skulderabduktion, skulderfleksion, ekstern rotation og intern rotation.
1 år
Smerte
Tidsramme: 1 år
VAS-scorerne blev opnået ved hjælp af vandrette linjer på 100 mm, hvor 0 til venstre indikerer ingen smerte og 100 til højre indikerer meget alvorlig smerte. En VAS har vist sig at være pålidelig og følsom til at kvantificere smerte, med test-gentest reliabilitet på >0.90.19 I tidligere undersøgelser af patienter behandlet for forskellige skulderlidelser var reaktionsevnen af ​​VAS for smerte moderat til god.
1 år
Handicap
Tidsramme: 1 år
SPADI er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af smerte og handicap forbundet med skuldersygdom. Den samlede SPADI-score ligger mellem 0 og 100. SDQ er et symptom hos patienter med skulderlidelser. Den endelige score opnås ved at dividere tallet med 100, hvilket resulterer i en slutscore på mellem 0 (ingen handicap) og 100 (den værste situation).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (SKØN)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

3
Abonner