- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702232
파킨슨병 환자의 어깨 장애
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 근골격계 질환 중 하나는 오십견, 활액낭염, 회전근 개 병변을 포함한 어깨 통증 또는 어깨 장애입니다. 실제로 어깨 통증이나 어깨 장애는 PD의 첫 징후가 될 수 있습니다. 파킨슨병에서 어깨 장애의 유병률과 중증도는 완전히 명확하지 않습니다. 후향적 연구에서 Stamey는 어깨 통증이 파킨슨병 환자의 11%에 존재한다는 사실을 발견했습니다.
지난 10년 동안 초음파(미국)는 어깨 장애 평가에 널리 사용되었습니다. 이를 통해 회전근개, 이두박근 힘줄 및 삼각근하 윤활낭을 포함하여 어깨 관절의 다양한 해부학적 구조와 관련된 광범위한 변화를 자세히 평가할 수 있습니다. Koh 등은 33명의 파킨슨병 환자 중 22명의 환자에서 우세측 초음파 소견 이상 소견을 보였고, 소견 이상 소견을 보인 22명 모두 건 파열, 9명에서 오십견을 보였다. 그러나 Koh의 연구에는 대조군이 없었고, US 소견으로 오십견을 진단하는 것은 여전히 논란의 여지가 있다.
이 연구의 목적은 신체검사와 어깨에 대한 US 연구를 조합하여 PD 환자를 평가하고 PD 환자와 정상인 사이의 US에서 어깨 병변의 빈도와 유형을 비교하는 것입니다. 수사관들은 또한 어깨 장애 또는 US 이상과 PD의 중증도 사이의 상관관계를 테스트할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자들은 영국 파킨슨병 협회 뇌 은행에서 기술한 바와 같이 PD 진단을 이행했습니다.
- 50세에서 80세.
제외 기준:
- 어깨의 골절이나 탈구,
- 이전 어깨 관절 수술,
- 심각한 내과적 합병증,
- 인지 장애(Mini-Mental Status Examination < 24).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨 병
파킨슨병 환자는 신경과 클리닉에서 순차적으로 모집합니다.
대중으로부터 모집되는 성별 및 연령에 맞는 일반 피험자 그룹입니다.
이 환자들은 어깨에 대한 초음파 검사로 평가됩니다.
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초음파 검사는 정상인과 파킨슨병 환자에게 적용됩니다.
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정상
어깨에 대한 초음파 검사로 평가할 일반 대조군
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초음파 검사는 정상인과 파킨슨병 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단을 위한 기능 검사
기간: 일년
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환자는 Cyriax의 어깨 관절 기능 검사를 받아 임상 진단을 받게 됩니다.
여기에는 3개의 팔 거상, 견와상완 관절에 대한 3개의 테스트 및 6개의 저항 테스트가 포함되었습니다.
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일년
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진단을 위한 초음파(US) 검사
기간: 일년
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환자는 진단을 위해 어깨 관절에 대한 초음파 검사를 받을 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 일년
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동작 범위는 도 단위로 표시됩니다.
동작 측정 범위에는 어깨 외전, 어깨 굴곡, 외회전 및 내회전이 포함됩니다.
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일년
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통증
기간: 일년
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VAS 점수는 100mm의 수평선을 사용하여 얻었으며 왼쪽은 통증이 없음을 0으로, 오른쪽은 매우 심한 통증을 100으로 표시했습니다.
VAS는 >0.90.19의 테스트-재테스트 신뢰도로 통증 정량화에 대해 신뢰할 수 있고 민감한 것으로 나타났습니다.
다양한 어깨 장애로 치료받은 환자에 대한 이전 연구에서 통증에 대한 VAS의 반응성은 보통에서 양호했습니다.
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일년
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무능
기간: 일년
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SPADI는 어깨 질환과 관련된 통증 및 장애를 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
총 SPADI 점수의 범위는 0에서 100 사이입니다.
SDQ는 어깨 질환 환자의 증상입니다.
최종 점수는 숫자를 100으로 나눈 값으로, 최종 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악의 상황) 사이입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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초음파에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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