Zaburzenia barku u pacjentów z chorobą Parkinsona
22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Choroba Parkinsona (PD) to wieloukładowe zaburzenie neurodegeneracyjne, które jest coraz częściej rozpoznawane w naszej starzejącej się populacji.
Charakteryzuje się kardynalnymi cechami klinicznymi, w tym bradykinezją, drżeniem, sztywnością i niestabilnością postawy.
Dla większości osób z PD najpoważniejszym problemem jest układ ruchowy: sztywność, powolność ruchów, zaburzenia pisma ręcznego i koordynacji, słaba mobilność i równowaga.
Jednak ponad połowa wszystkich osób z PD doświadczyła bolesnych objawów.
Większość ludzi doświadcza bólu, sztywności, drętwienia i mrowienia w pewnym momencie choroby.
Defazio i wsp. stwierdzili, że ból może rozpocząć się w momencie klinicznego wystąpienia chP lub później jako niemotoryczna cecha chP.5 Bóle mięśni i stawów są szczególnie częste w chP.
Sztywność, brak spontanicznych ruchów, nieprawidłowości postawy i niewygodne obciążenia mechaniczne przyczyniają się do bólu mięśniowo-szkieletowego w chP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z najczęstszych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego jest ból barku lub zaburzenia barku, w tym zamrożony bark, zapalenie kaletki i uszkodzenia stożka rotatorów. W rzeczywistości ból barku lub zaburzenie barku może być pierwszym objawem choroby Parkinsona. Częstość występowania i nasilenie zaburzeń barku w chorobie Parkinsona nie są do końca jasne. W retrospektywnym badaniu Stamey stwierdził, że ból barku występował u 11% pacjentów z PD.
W ciągu ostatnich dziesięciu lat ultrasonografia (USG) stała się popularna w ocenie schorzeń barku. Pozwala na szczegółową ocenę szerokiego zakresu zmian obejmujących różne struktury anatomiczne stawu barkowego, w tym stożki rotatorów, ścięgno mięśnia dwugłowego ramienia, kaletkę podnaramienną. Koh i wsp. stwierdzili, że wśród 33 pacjentów z PD u 22 pacjentów stwierdzono nieprawidłowe wyniki badania USG po stronie dominującej, a u wszystkich 22 pacjentów z nieprawidłowym wynikiem badania USG stwierdzono zerwanie ścięgna, a u 9 pacjentów zamrożony bark. Jednak w badaniu Koh'a nie było grupy kontrolnej, a rozpoznanie zamrożonego barku na podstawie wyników USG jest nadal kontrowersyjne.
Celem tego badania jest ocena pacjentów z PD za pomocą połączenia badania fizykalnego i badania USG barku oraz porównanie częstości i rodzaju zmian w barku w USG między pacjentami z PD a osobami zdrowymi. Badacze planują również przetestować korelację między zaburzeniami barku lub nieprawidłowościami USG a ciężkością PD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona będą rekrutowani kolejno z poradni neurologicznej.
Grupa normalnych osób dobranych pod względem płci i wieku, rekrutowanych spośród ogółu społeczeństwa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełnili diagnozę PD, opisaną przez Bank Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona,
- Wiek od 50 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie lub zwichnięcie barku,
- przebyta operacja stawu barkowego,
- Ciężkie choroby współistniejące,
- Zaburzenia funkcji poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego < 24).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona będą rekrutowani kolejno z poradni neurologicznej.
Grupa normalnych osób dobranych pod względem płci i wieku, rekrutowanych spośród ogółu społeczeństwa.
Pacjenci ci zostaną poddani ocenie ultrasonograficznej barku.
|
Ultrasonografia jest stosowana u osób zdrowych i pacjentów z chorobą Parkinsona
|
|
Normalna
Normalne kontrole, które zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii barku
|
Ultrasonografia jest stosowana u osób zdrowych i pacjentów z chorobą Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcjonalne do diagnozy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjent zostanie poddany badaniu czynnościowemu stawu barkowego metodą Cyriaxa w celu postawienia diagnozy klinicznej.
Obejmował trzy uniesienia ramienia, trzy testy stawów ramienno-ramiennych i sześć testów oporu.
|
1 rok
|
|
Badanie ultrasonograficzne (USA) w celu postawienia diagnozy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjent zaakceptuje ultrasonografię stawu barkowego w celu postawienia diagnozy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zakres ruchu zostanie pokazany w stopniach.
Zakres pomiaru ruchu będzie obejmował odwodzenie barku, zgięcie barku, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną.
|
1 rok
|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki VAS uzyskano za pomocą poziomych linii o długości 100 mm, gdzie 0 po lewej stronie oznacza brak bólu, a 100 po prawej stronie oznacza bardzo silny ból.
Wykazano, że VAS jest wiarygodny i czuły do ilościowego określania bólu, z wiarygodnością testu-powtórzenia > 0,90,19
We wcześniejszych badaniach pacjentów leczonych z powodu różnych schorzeń barku, reakcja VAS na ból była umiarkowana do dobrej.
|
1 rok
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 1 rok
|
SPADI to samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny bólu i niepełnosprawności związanej z chorobą barku.
Całkowity wynik SPADI mieści się w przedziale od 0 do 100.
SDQ to objaw występujący u pacjentów z zaburzeniami barku.
Wynik końcowy uzyskuje się dzieląc liczbę przez 100, co daje wynik końcowy w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najgorsza sytuacja).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Ból stawów
- Choroba Parkinsona
- Ból ramienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150802R
- SKH-8302-105-DR-25 (OTHER_GRANT: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk