- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02702232
Schultererkrankungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Beschwerden des Bewegungsapparates sind Schulterschmerzen oder Schultererkrankungen, einschließlich Schultersteife, Bursitis und Läsionen der Rotatorenmanschette. Tatsächlich können Schulterschmerzen oder Schulterbeschwerden die ersten Anzeichen einer Parkinson-Erkrankung sein. Die Prävalenz und der Schweregrad von Schultererkrankungen bei der Parkinson-Krankheit sind nicht vollständig geklärt. In einer retrospektiven Studie stellte Stamey fest, dass Schulterschmerzen bei 11 % der Patienten mit Parkinson vorhanden waren.
In den letzten zehn Jahren hat sich Ultraschall (US) bei der Beurteilung von Schultererkrankungen durchgesetzt. Es ermöglicht die detaillierte Beurteilung einer Vielzahl von Veränderungen, die verschiedene anatomische Strukturen des Schultergelenks betreffen, einschließlich Rotatorenmanschette, Bizepssehne und subdeltoide Schleimbeutel. Koh et al. fanden unter 33 Parkinson-Patienten heraus, dass 22 Patienten abnorme US-Befunde auf der dominanten Seite hatten und alle 22 Patienten mit abnormem US-Befund einen Sehnenriss und 9 Patienten eine Schultersteife hatten. Allerdings gab es in Kohs Studie keine Kontrollgruppe, und die Diagnose einer Schultersteife mit US-Befunden ist immer noch umstritten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit PD mit einer Kombination aus körperlicher Untersuchung und US-Studie der Schulter zu bewerten und die Häufigkeit und Art von Schulterläsionen in US zwischen Patienten mit PD und gesunden Probanden zu vergleichen. Die Forscher planen auch, die Korrelation zwischen Schultererkrankungen oder US-Anomalien und dem Schweregrad von PD zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erfüllten die PD-Diagnose, wie von der United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank beschrieben,
- Im Alter von 50 bis 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Bruch oder Luxation der Schulter,
- Frühere Operation am Schultergelenk,
- Schwere medizinische Begleiterkrankungen,
- Kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Status-Untersuchung < 24).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Parkinson-Krankheit
Patienten mit PD werden nacheinander aus einer neurologischen Klinik rekrutiert.
Eine Gruppe geschlechts- und altersangepasster normaler Probanden wird aus der Öffentlichkeit rekrutiert.
Diese Patienten werden durch Ultraschall auf die Schulter untersucht.
|
Ultraschall wird bei normalen Probanden und Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet
|
Normal
Normale Kontrollen, die durch Ultraschall auf die Schulter untersucht werden
|
Ultraschall wird bei normalen Probanden und Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsuntersuchung zur Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Patient erhält eine Cyriax-Funktionsuntersuchung für das Schultergelenk, um eine klinische Diagnose zu stellen.
Es umfasste drei Armerhöhungen, drei Tests für Glenohumeralgelenke und sechs Widerstandstests.
|
1 Jahr
|
Ultraschall (US)-Untersuchung zur Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Patient akzeptiert eine Ultraschalluntersuchung des Schultergelenks zur Diagnose
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Bewegungsbereich wird in Grad angezeigt.
Die Bewegungsbereichsmessung umfasst Schulterabduktion, Schulterflexion, Außenrotation und Innenrotation.
|
1 Jahr
|
Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die VAS-Scores wurden unter Verwendung von horizontalen Linien von 100 mm erhalten, wobei 0 auf der linken Seite keine Schmerzen und 100 auf der rechten Seite sehr starke Schmerzen anzeigt.
Ein VAS hat sich als zuverlässig und empfindlich für die Quantifizierung von Schmerzen erwiesen, mit einer Test-Retest-Zuverlässigkeit von >0,90,19
In früheren Studien mit Patienten, die wegen verschiedener Schultererkrankungen behandelt wurden, war die Reaktionsfähigkeit von VAS auf Schmerzen mäßig bis gut.
|
1 Jahr
|
Behinderung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der SPADI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung der mit einer Schultererkrankung verbundenen Schmerzen und Behinderungen.
Der SPADI-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 100.
Der SDQ ist ein Symptom bei Patienten mit Schultererkrankungen.
Die Endnote ergibt sich aus der Division der Zahl durch 100, was eine Endnote zwischen 0 (keine Behinderung) und 100 (schlechteste Situation) ergibt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Arthralgie
- Parkinson Krankheit
- Schulterschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20150802R
- SKH-8302-105-DR-25 (OTHER_GRANT: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)
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