青少年の社会的つながりによる喫煙防止 - ASPIRE
2024年9月30日 更新者：University of Florida
青少年のためのウェブベースの喫煙防止介入中の社会的影響戦略
この研究の中心的な仮説は、ASPIRE と呼ばれる Web ベースのプログラムに社会的影響戦略を追加することで、青少年の喫煙意欲を低下させ、より強い社会的影響を経験することに成功するというものです。
この研究には、フロリダの放課後プログラムおよび学校（PKヤング学校など）の青少年を対象とした、ネストされたグループの無作為化比較試験が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
393
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての参加者は 11 歳から 18 歳まででなければなりません (11 歳と 18 歳を含みます。いくつかの国立衛生研究所が採用している青少年の年齢層)。
- 放課後プログラムまたは学校のメンバーです
- すべての参加者は英語を話します
- 精神的または身体的な発達障害のある青年は、研究から除外されません。 ただし、(1) 同意文書で提示された情報を理解し、(2) ボード ゲームに参加し、インターネットを使用し、アンケートの質問に答えることができると信じている場合にのみ、参加することができます。
- 妊娠中の青年は、同意時に議論される2つの原則に基づいて、NIHの要求に応じて調査研究に参加する資格があります。
除外基準:
-参加者が参加基準を満たしていない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスパイアグループ
参加者は、5 週間にわたって最大 5 つの ASPIRE の 70 分間のセッションに参加します。
各セッションの完了には、サイトの可用性、学生の存在、休日、およびサイトのリソースを考慮して、2 週間のウィンドウがあります。
ASPIRE の使用中、参加者は画面に向かい、個別にビデオを見たり、タバコの悪影響に関連するコンピューター ベースの活動に参加したりします。
ベースラインでは、3 つのセッションの後、介入の最後のセッションに続き、介入が終了してから約 1 か月後に、参加者は心理社会的調査とソーシャル ネットワーク調査を完了します。
ベースライン調査が再び完了しました。
評価 4 の約 1 か月後、このグループは 5 番目の評価を受け、続いてハイブリッド バージョンの GSA-ASPIRE-Network プログラム (Kahoot! が司会) を受けます。
グループは、プログラムの最後のセッションに続いて、3 つのセッションの後、プログラムが終了してから約 1 か月後に追加の評価を受けます (評価 8)。
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調査には、たばこの使用行動やたばこに対する態度に関する質問、人口統計学的および性格に関する質問が含まれます。
青少年の友人やオピニオン リーダーのネットワークを把握するために、心理社会的調査とソーシャル ネットワーク調査も完了しています。
他の名前：
参加者は、4 週間にわたって 4 ～ 5 回の ASPIRE の 70 分間のセッションに参加します。
ASPIRE の使用中、参加者は画面に向かい、個別にビデオを見たり、タバコの悪影響に関連するコンピューター ベースの活動に参加したりします。
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実験的：GSA-ASPIRE-ネットワーク グループ
参加者は、5 週間にわたって実施される ASPIRE の 70 分間のセッション 5 回と、ブースター セッション 2 回に参加します。
各セッションの完了には、サイトの可用性、学生の存在、休日、およびサイトのリソースを考慮して、2 週間のウィンドウがあります。
ASPIRE の使用は、ゲームベースのソーシャル アクティビティ (GSA) と組み合わされています。
ASPIRE を使用すると、参加者は同じコンピューターでビデオを見たり、アクティビティに参加したりできます。
各セッションで、参加者は 10 分間の ASPIRE 使用と 5 分間の GSA を交互に行います。
参加者はチームとして紙ベースの GSA に参加し、活動を完了する際に協力します。
GSA には、タバコの影響に関するゲームが含まれています。
グループは、青少年の友情のネットワークに基づいて割り当てられます。
ベースラインでは、3 つのセッションの後、介入の最後のセッションに続き、介入が終了してから約 1 か月後 (評価 4)、参加者は心理社会的調査とソーシャル ネットワーク調査を完了します。
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調査には、たばこの使用行動やたばこに対する態度に関する質問、人口統計学的および性格に関する質問が含まれます。
青少年の友人やオピニオン リーダーのネットワークを把握するために、心理社会的調査とソーシャル ネットワーク調査も完了しています。
他の名前：
グループで、参加者は 4 週間にわたって実施される ASPIRE の 70 分間のセッションを 4 ～ 5 回行います。
ただし、各セッション中、ASPIRE の使用はゲームベースのソーシャル アクティビティ (GSA) と組み合わされます。
ASPIRE の使用中、参加者は同じコンピューター画面でビデオを見たり、コンピューター ベースのアクティビティに参加したりします。
また、グループでは、参加者はチームとして紙ベースの GSA に参加し、活動を完了する際に協力します。
GSA には、タバコの影響に関するゲームが含まれています。
グループは、青少年の友情のネットワークに基づいて割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコに対する感受性
時間枠：4週間。サイトの可用性、学生の存在、休日、サイトのリソースを考慮して、各アンケートの完了には 2 週間の猶予期間があることに注意してください。
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研究の過程で調査が検討されました。
この結果は、電子タバコを吸う意図を測定することを目的とした、電子タバコに対する感受性スケールのバイナリ形式を使用して測定されました。
スコアは 0 (感受性なし) または 1 (感受性あり) でした。
スコア 1 はスコア 0 よりも悪い値になります。
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4週間。サイトの可用性、学生の存在、休日、サイトのリソースを考慮して、各アンケートの完了には 2 週間の猶予期間があることに注意してください。
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従来のタバコの使用に対する感受性
時間枠：4週間。サイトの可用性、学生の存在、休日、サイトのリソースを考慮して、各アンケートの完了には 2 週間の猶予期間があることに注意してください。
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研究の過程で調査が検討されました。
この結果は、従来のタバコを使用する意図を測定することを目的とした喫煙感受性スケールの二値形式を使用して測定されました。
スコアは 0 (感受性なし) または 1 (感受性あり) でした。
スコア 1 はスコア 0 より悪い値です。この尺度は、紙巻きタバコ、葉巻、水タバコ、噛みタバコの使用に対する感受性を組み合わせたものです。
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4週間。サイトの可用性、学生の存在、休日、サイトのリソースを考慮して、各アンケートの完了には 2 週間の猶予期間があることに注意してください。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Georges Khalil, MPH, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年3月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月16日
試験登録日
最初に提出
2016年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月8日
最初の投稿 (推定)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (レジストリ識別子：NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- IRB201903082 (その他の識別子：University of Florida IRB)
- R00DA044277 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。