Røykingsforebygging gjennom sosiale forbindelser blant ungdom - ASPIRE
30. september 2024 oppdatert av: University of Florida
Strategier for sosial innflytelse under en nettbasert røykeforebyggende intervensjon for ungdom
Den sentrale hypotesen i denne studien er at tillegg av sosiale påvirkningsstrategier til et nettbasert program kalt ASPIRE vil øke suksessen med å redusere intensjon om å bruke tobakk blant ungdom og oppleve sterkere positiv sosial påvirkning.
Studien vil involvere en nestet gruppe randomisert kontrollert studie med ungdom fra skolefritidsordninger og skoler (f.eks. PK Yonge-skolen) i Florida.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
393
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må være i alderen 11 til 18 (11 og 18 inkludert; aldersgruppe for ungdom adoptert av flere National Institutes of Health)
- Er medlem av skolefritidsordning eller skole
- Alle deltakere vil være engelsktalende
- Ungdom med utviklingshemming, psykisk eller fysisk, er ikke ekskludert fra studien. De vil imidlertid bare kunne delta hvis (1) de forstår informasjonen som presenteres for dem i samtykkedokumentet, og (2) de tror de er i stand til å delta i brettspillet, bruke internett og svare på spørreundersøkelser.
- Gravide ungdommer vil være kvalifisert til å delta i forskningsstudien som forespurt av NIH basert på to prinsipper som vil bli diskutert på tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-Når deltakere ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASPIRE Group
Deltakerne deltar i opptil fem 70-minutters økter med ASPIRE fordelt over en periode på 5 uker.
Hver fullføring av økten har et vindu på 2 uker, som tar hensyn til nettstedets tilgjengelighet, tilstedeværelse av studenter, ferier og nettstedets ressurser.
Under bruk av ASPIRE står deltakerne overfor en skjerm og ser individuelt på videoer og engasjerer seg i databaserte aktiviteter relatert til de negative effektene av tobakk.
Ved baseline, etter 3 økter, etter den siste økten av intervensjonen, og omtrent en måned etter at intervensjonen er avsluttet, fullfører deltakerne psykososiale undersøkelser og sosiale nettverksundersøkelser.
Grunnundersøkelsen er fullført igjen.
Omtrent en måned etter vurdering 4 mottar denne gruppen en femte vurdering etterfulgt av en hybridversjon av GSA-ASPIRE-Network-programmet (moderert av Kahoot!).
Gruppen mottar tilleggsvurderinger etter 3 økter, etter siste økt i programmet, og ca en måned etter at programmet er avsluttet (vurdering 8).
|
Undersøkelser inkluderer spørsmål knyttet til tobakksbruksatferd og holdning til tobakk, samt demografiske spørsmål og personlighetsspørsmål.
Psykososiale undersøkelser og sosiale nettverksundersøkelser fullføres også for å fange opp ungdommens nettverk av venner og opinionsledere.
Andre navn:
Deltakerne deltar i fire til fem 70-minutters økter med ASPIRE fordelt over en periode på 4 uker.
Under bruk av ASPIRE står deltakerne overfor en skjerm og ser individuelt på videoer og engasjerer seg i databaserte aktiviteter relatert til de negative effektene av tobakk.
|
|
Eksperimentell: GSA-ASPIRE-nettverksgruppe
Deltakerne deltar i fem 70-minutters økter med ASPIRE gjennomført over en periode på 5 uker, med 2 boosterøkter.
Hver fullføring av økten har et vindu på 2 uker, som tar hensyn til nettstedets tilgjengelighet, tilstedeværelse av studenter, ferier og nettstedets ressurser.
ASPIRE-bruk er kombinert med spillbaserte sosiale aktiviteter (GSA).
ASPIRE-bruk, deltakere ser videoer og deltar i aktiviteter på samme datamaskin.
Hver økt vil deltakerne veksle mellom 10 minutter med ASPIRE-bruk og 5-minutters GSA-er.
Deltakerne engasjerer seg i de papirbaserte GSAene som et team og samarbeider mens de fullfører aktivitetene.
GSA-ene inneholder spill om effekten av tobakk.
Gruppene tildeles basert på ungdommens nettverk av vennskap.
Ved baseline, etter 3 økter, etter den siste økten av intervensjonen, og omtrent en måned etter at intervensjonen er avsluttet (vurdering 4), fullfører deltakerne psykososiale undersøkelser og sosiale nettverksundersøkelser.
|
Undersøkelser inkluderer spørsmål knyttet til tobakksbruksatferd og holdning til tobakk, samt demografiske spørsmål og personlighetsspørsmål.
Psykososiale undersøkelser og sosiale nettverksundersøkelser fullføres også for å fange opp ungdommens nettverk av venner og opinionsledere.
Andre navn:
I grupper deltar deltakerne i fire til fem 70-minutters økter med ASPIRE gjennomført over en periode på 4 uker.
Imidlertid, under hver økt er ASPIRE-bruk kombinert med spillbaserte sosiale aktiviteter (GSA).
Under bruk av ASPIRE ser deltakerne på videoer og deltar i databaserte aktiviteter på samme dataskjerm.
I grupper engasjerer deltakerne seg også i de papirbaserte GSA-ene som et team og samarbeider mens de fullfører aktivitetene.
GSA-ene inneholder spill om effekten av tobakk.
Gruppene tildeles basert på ungdommens nettverk av vennskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet for vaping
Tidsramme: 4 uker; Merk at hver fullføring av undersøkelsen har et vindu på 2 uker, som tar hensyn til nettstedets tilgjengelighet, tilstedeværelse av studenter, ferier og nettstedsressurser.
|
I løpet av studien gjennomgått undersøkelser.
Dette utfallet ble målt ved å bruke en binær form for følsomhet for vaping-skala, som tar sikte på å måle intensjon om å vape.
Poengsummen var 0 (ikke-mottakelig) eller 1 (mottakelig).
En poengsum på 1 har en dårligere verdi enn en poengsum på 0.
|
4 uker; Merk at hver fullføring av undersøkelsen har et vindu på 2 uker, som tar hensyn til nettstedets tilgjengelighet, tilstedeværelse av studenter, ferier og nettstedsressurser.
|
|
Mottakelighet for bruk av konvensjonell tobakk
Tidsramme: 4 uker; Merk at hver fullføring av undersøkelsen har et vindu på 2 uker, som tar hensyn til nettstedets tilgjengelighet, tilstedeværelse av studenter, ferier og nettstedsressurser.
|
I løpet av studien gjennomgått undersøkelser.
Dette utfallet ble målt ved å bruke en binær form for mottakelighet for røykeskala, som tar sikte på å måle intensjon om å bruke konvensjonell tobakk.
Poengsummen var 0 (ikke-mottakelig) eller 1 (mottakelig).
En poengsum på 1 har dårligere verdi enn en poengsum på 0. Tiltaket kombinerer mottakelighet for bruk av sigaretter, sigarer, vannpipe og tyggetobakk.
|
4 uker; Merk at hver fullføring av undersøkelsen har et vindu på 2 uker, som tar hensyn til nettstedets tilgjengelighet, tilstedeværelse av studenter, ferier og nettstedsressurser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
9. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- IRB201903082 (Annen identifikator: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .