Rygeforebyggelse gennem sociale forbindelser blandt unge - ASPIRE
30. september 2024 opdateret af: University of Florida
Strategier for social indflydelse under en webbaseret rygeforebyggende intervention for unge
Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at tilføjelsen af sociale indflydelsesstrategier til et webbaseret program kaldet ASPIRE vil øge dets succes med at sænke intentionen om at bruge tobak blandt unge og opleve stærkere positiv social indflydelse.
Undersøgelsen vil involvere et indlejret gruppe randomiseret kontrolleret forsøg med unge fra efterskoleprogrammer og skoler (f.eks. PK Yonge-skolen) i Florida.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
393
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal være i alderen 11 til 18 (11 og 18 inkluderet; aldersgruppe for unge adopteret af flere National Institutes of Health)
- Er medlem af efterskole eller skole
- Alle deltagere vil være engelsktalende
- Unge med udviklingshæmning, psykisk eller fysisk, er ikke udelukket fra undersøgelsen. De vil dog kun være i stand til at deltage, hvis (1) de forstår de oplysninger, der præsenteres for dem i samtykkedokumentet, og (2) de mener, at de er i stand til at deltage i brætspillet, bruge internettet og besvare undersøgelsesspørgsmål.
- Gravide unge vil være berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen som anmodet af NIH baseret på 2 principper, som vil blive diskuteret på tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-Når deltagerne ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASPIRE Group
Deltagerne deltager i op til fem 70-minutters sessioner med ASPIRE fordelt over en periode på 5 uger.
Hver afslutning af sessionen har en periode på 2 uger, idet der tages højde for webstedets tilgængelighed, tilstedeværelsen af studerende, ferier og webstedets ressourcer.
Under brug af ASPIRE står deltagerne over for en skærm og ser individuelt videoer og engagerer sig i computerbaserede aktiviteter relateret til de negative virkninger af tobak.
Ved baseline, efter 3 sessioner, efter den sidste session af interventionen, og omkring en måned efter at interventionen er afsluttet, gennemfører deltagerne psykosociale undersøgelser og sociale netværksundersøgelser.
Baseline-undersøgelsen er igen afsluttet.
Cirka en måned efter vurdering 4 modtager denne gruppe en 5. vurdering efterfulgt af en hybrid version af GSA-ASPIRE-Network-programmet (modereret af Kahoot!).
Gruppen modtager yderligere vurderinger efter 3 sessioner, efter den sidste session af programmet, og cirka en måned efter programmet er afsluttet (vurdering 8).
|
Undersøgelser omfatter spørgsmål relateret til tobaksbrugsadfærd og holdning til tobak, såvel som demografiske og personlighedsspørgsmål.
Psykosociale undersøgelser og sociale netværksundersøgelser gennemføres også for at fange unges netværk af venner og meningsdannere.
Andre navne:
Deltagerne deltager i fire til fem 70-minutters sessioner af ASPIRE fordelt over en periode på 4 uger.
Under brug af ASPIRE står deltagerne over for en skærm og ser individuelt videoer og engagerer sig i computerbaserede aktiviteter relateret til de negative virkninger af tobak.
|
|
Eksperimentel: GSA-ASPIRE-Netværksgruppe
Deltagerne deltager i fem 70-minutters sessioner af ASPIRE udført over en periode på 5 uger, med 2 booster sessioner.
Hver afslutning af sessionen har en periode på 2 uger, idet der tages højde for webstedets tilgængelighed, tilstedeværelsen af studerende, ferier og webstedets ressourcer.
ASPIRE-brug er koblet med spilbaserede sociale aktiviteter (GSA'er).
ASPIRE-brug, deltagerne ser videoer og deltager i aktiviteter på den samme computer.
Hver session vil deltagerne veksle mellem 10 minutters ASPIRE-brug og 5-minutters GSA'er.
Deltagerne engagerer sig i de papirbaserede GSA'er som et team og samarbejder, mens de fuldfører aktiviteterne.
GSA'erne indeholder spil om virkningerne af tobak.
Grupperne fordeles på baggrund af unges netværk af venskaber.
Ved baseline, efter 3 sessioner, efter den sidste session af interventionen og omkring en måned efter at interventionen er afsluttet (vurdering 4), gennemfører deltagerne psykosociale undersøgelser og sociale netværksundersøgelser.
|
Undersøgelser omfatter spørgsmål relateret til tobaksbrugsadfærd og holdning til tobak, såvel som demografiske og personlighedsspørgsmål.
Psykosociale undersøgelser og sociale netværksundersøgelser gennemføres også for at fange unges netværk af venner og meningsdannere.
Andre navne:
I grupper deltager deltagerne i fire til fem 70-minutters sessioner af ASPIRE udført over en periode på 4 uger.
Men under hver session er brug af ASPIRE kombineret med spilbaserede sociale aktiviteter (GSA).
Under brug af ASPIRE ser deltagerne videoer og deltager i computerbaserede aktiviteter på den samme computerskærm.
Deltagerne engagerer sig også i de papirbaserede GSA'er som et team og samarbejder, mens de fuldfører aktiviteterne.
GSA'erne indeholder spil om virkningerne af tobak.
Grupperne fordeles på baggrund af unges netværk af venskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelighed for vaping
Tidsramme: 4 uger; Bemærk, at hver undersøgelsesudførelse har en periode på 2 uger, der tager højde for webstedets tilgængelighed, tilstedeværelsen af studerende, ferier og webstedets ressourcer.
|
I løbet af undersøgelsen gennemgået undersøgelser.
Dette resultat blev målt ved hjælp af en binær form af følsomheden over for vaping-skalaen, som har til formål at måle intentionen om at vape.
Scoren var 0 (ikke-følsom) eller 1 (følsom).
En score på 1 har en dårligere værdi end en score på 0.
|
4 uger; Bemærk, at hver undersøgelsesudførelse har en periode på 2 uger, der tager højde for webstedets tilgængelighed, tilstedeværelsen af studerende, ferier og webstedets ressourcer.
|
|
Tilbøjelighed til at bruge konventionel tobak
Tidsramme: 4 uger; Bemærk, at hver undersøgelsesudførelse har en periode på 2 uger, der tager højde for webstedets tilgængelighed, tilstedeværelsen af studerende, ferier og webstedets ressourcer.
|
I løbet af undersøgelsen gennemgået undersøgelser.
Dette resultat blev målt ved hjælp af en binær form for følsomheden over for rygeskala, som har til formål at måle intentionen om at bruge konventionel tobak.
Scoren var 0 (ikke-følsom) eller 1 (følsom).
En score på 1 har en dårligere værdi end en score på 0. Målingen kombinerer modtagelighed for at bruge cigaretter, cigarer, vandpibe og tyggetobak.
|
4 uger; Bemærk, at hver undersøgelsesudførelse har en periode på 2 uger, der tager højde for webstedets tilgængelighed, tilstedeværelsen af studerende, ferier og webstedets ressourcer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2016
Først opslået (Anslået)
9. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Registry Identifier: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- IRB201903082 (Anden identifikator: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .