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Prevenzione del fumo attraverso le connessioni sociali tra gli adolescenti - ASPIRE

30 settembre 2024 aggiornato da: University of Florida

Strategie di influenza sociale durante un intervento di prevenzione del fumo basato sul web per adolescenti

L'ipotesi centrale di questo studio è che l'aggiunta di strategie di influenza sociale a un programma basato sul web chiamato ASPIRE aumenterà il suo successo nel ridurre l'intenzione di usare il tabacco tra gli adolescenti e sperimentare una maggiore influenza sociale positiva. Lo studio coinvolgerà uno studio controllato randomizzato a gruppi nidificati con adolescenti provenienti da programmi e scuole doposcuola (ad esempio, la scuola PK Yonge) in Florida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

393

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono avere un'età compresa tra 11 e 18 anni (11 e 18 anni inclusi; gruppo di età per adolescenti adottato da diversi istituti nazionali di sanità)
  • Sono membri del doposcuola o della scuola
  • Tutti i partecipanti parleranno inglese
  • Gli adolescenti con disabilità dello sviluppo, mentale o fisica, non sono esclusi dallo studio. Tuttavia, potranno partecipare solo se (1) comprendono le informazioni presentate loro nel documento di consenso e (2) ritengono di essere in grado di partecipare al gioco da tavolo, utilizzare Internet e rispondere alle domande del sondaggio.
  • Le adolescenti incinte potranno partecipare allo studio di ricerca come richiesto dal NIH sulla base di 2 principi che saranno discussi al momento del consenso.

Criteri di esclusione:

-Quando i partecipanti non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ASPIRA
I partecipanti si impegnano in un massimo di cinque sessioni di 70 minuti di ASPIRE distribuite su un periodo di 5 settimane. Il completamento di ogni sessione ha una finestra di 2 settimane, tenendo conto della disponibilità del sito, della presenza di studenti, delle vacanze e delle risorse del sito. Durante l'uso di ASPIRE, i partecipanti si trovano di fronte a uno schermo e guardano individualmente video e si impegnano in attività basate sul computer relative agli effetti negativi del tabacco. Al basale, dopo 3 sessioni, dopo l'ultima sessione dell'intervento, e circa un mese dopo la fine dell'intervento, i partecipanti completano i sondaggi psicosociali e i sondaggi sui social network. Sondaggio di riferimento nuovamente completato. Circa un mese dopo la valutazione 4, questo gruppo riceve una quinta valutazione seguita da una versione ibrida del programma GSA-ASPIRE-Network (moderato da Kahoot!). Il gruppo riceve ulteriori valutazioni dopo 3 sessioni, dopo l'ultima sessione del programma e circa un mese dopo la fine del programma (valutazione 8).
Comportamentale: Sondaggi
I sondaggi includono domande relative al comportamento e all'atteggiamento nei confronti del consumo di tabacco, nonché domande demografiche e sulla personalità. Vengono inoltre completate indagini psicosociali e indagini sui social network per catturare la rete di amici e opinion leader degli adolescenti.
Altri nomi:
  • Questionari
Comportamentale: ASPIRARE
I partecipanti si impegnano in quattro o cinque sessioni di 70 minuti di ASPIRE distribuite su un periodo di 4 settimane. Durante l'uso di ASPIRE, i partecipanti si trovano di fronte a uno schermo e guardano individualmente video e si impegnano in attività basate sul computer relative agli effetti negativi del tabacco.
Sperimentale: Gruppo di rete GSA-ASPIRE
I partecipanti si impegnano in cinque sessioni di 70 minuti di ASPIRE condotte per un periodo di 5 settimane, con 2 sessioni di richiamo. Il completamento di ogni sessione ha una finestra di 2 settimane, tenendo conto della disponibilità del sito, della presenza di studenti, delle vacanze e delle risorse del sito. L'uso di ASPIRE è associato ad attività sociali basate sul gioco (GSA). ASPIRE, i partecipanti guardano video e si impegnano in attività sullo stesso computer. In ogni sessione, i partecipanti si alterneranno tra 10 minuti di utilizzo di ASPIRE e 5 minuti di GSA. I partecipanti si impegnano nelle GSA cartacee come una squadra e collaborano mentre completano le attività. I GSA contengono giochi sugli effetti del tabacco. I gruppi sono assegnati in base alla rete di amicizie degli adolescenti. Al basale, dopo 3 sessioni, dopo l'ultima sessione dell'intervento, e circa un mese dopo la fine dell'intervento (valutazione 4), i partecipanti completano i sondaggi psicosociali e i sondaggi sui social network.
Comportamentale: Sondaggi
I sondaggi includono domande relative al comportamento e all'atteggiamento nei confronti del consumo di tabacco, nonché domande demografiche e sulla personalità. Vengono inoltre completate indagini psicosociali e indagini sui social network per catturare la rete di amici e opinion leader degli adolescenti.
Altri nomi:
  • Questionari
Comportamentale: Rete GSA-ASPIRE
In gruppi, i partecipanti si impegnano in quattro o cinque sessioni di 70 minuti di ASPIRE condotte per un periodo di 4 settimane. Tuttavia, durante ogni sessione, l'uso di ASPIRE è abbinato ad attività sociali basate sul gioco (GSA). Durante l'uso di ASPIRE, i partecipanti guardano video e si impegnano in attività basate sul computer sullo stesso schermo del computer. Inoltre, in gruppo, i partecipanti si impegnano nelle GSA cartacee come una squadra e collaborano mentre completano le attività. I GSA contengono giochi sugli effetti del tabacco. I gruppi sono assegnati in base alla rete di amicizie degli adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suscettibilità allo svapo
Lasso di tempo: 4 settimane; Tieni presente che ogni completamento del sondaggio ha una finestra di 2 settimane, tenendo conto della disponibilità del sito, della presenza di studenti, delle vacanze e delle risorse del sito.
Nel corso dello studio sono state esaminate le indagini. Questo risultato è stato misurato utilizzando una forma binaria della scala di suscettibilità allo svapo, che mira a misurare l’intenzione di svapare. I punteggi erano 0 (non suscettibile) o 1 (suscettibile). Un punteggio pari a 1 ha un valore peggiore di un punteggio pari a 0.
4 settimane; Tieni presente che ogni completamento del sondaggio ha una finestra di 2 settimane, tenendo conto della disponibilità del sito, della presenza di studenti, delle vacanze e delle risorse del sito.
Suscettibilità all'uso del tabacco convenzionale
Lasso di tempo: 4 settimane; Tieni presente che ogni completamento del sondaggio ha una finestra di 2 settimane, tenendo conto della disponibilità del sito, della presenza di studenti, delle vacanze e delle risorse del sito.
Nel corso dello studio sono state esaminate le indagini. Questo risultato è stato misurato utilizzando una forma binaria della scala di suscettibilità al fumo, che mira a misurare l’intenzione di utilizzare tabacco convenzionale. I punteggi erano 0 (non suscettibile) o 1 (suscettibile). Un punteggio pari a 1 ha un valore peggiore di un punteggio pari a 0. La misura combina la suscettibilità all'uso di sigarette, sigari, narghilè e tabacco da masticare.
4 settimane; Tieni presente che ogni completamento del sondaggio ha una finestra di 2 settimane, tenendo conto della disponibilità del sito, della presenza di studenti, delle vacanze e delle risorse del sito.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0995
  • NCI-2016-00554 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
  • 1K99DA044277-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB201903082 (Altro identificatore: University of Florida IRB)
  • R00DA044277 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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