Prevención del tabaquismo a través de conexiones sociales entre adolescentes - ASPIRE
8 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Florida
Estrategias de influencia social durante una intervención de prevención del tabaquismo basada en la web para adolescentes
La hipótesis central de este estudio es que la adición de estrategias de influencia social a un programa basado en la web llamado ASPIRE impulsará su éxito en la reducción de la intención de consumir tabaco entre los adolescentes y experimentará una influencia social positiva más fuerte.
El estudio incluirá un ensayo controlado aleatorio de grupos anidados con adolescentes de escuelas y programas extracurriculares (p. ej., la escuela PK Yonge) en Florida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georges Khalil, MPH, PhD
- Número de teléfono: 352-294-8415
- Correo electrónico: gkhalil@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- Georges E Khalil, MPH, PhD
- Número de teléfono: 352-294-8415
- Correo electrónico: gkhalil@ufl.edu
-
Investigador principal:
- Georges E Khalil, MPH, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener entre 11 y 18 años (11 y 18 años incluidos; grupo de edad para adolescentes adoptado por varios Institutos Nacionales de Salud)
- ¿Son miembros del programa extracurricular o de la escuela?
- Todos los participantes serán de habla inglesa.
- Los adolescentes con discapacidad del desarrollo, mental o física, no están excluidos del estudio. Sin embargo, solo podrán participar si (1) entienden la información que se les presenta en el documento de consentimiento y (2) creen que son capaces de participar en el juego de mesa, usar Internet y responder las preguntas de la encuesta.
- Las adolescentes embarazadas serán elegibles para participar en el estudio de investigación según lo solicite el NIH en base a 2 principios que se discutirán en el momento del consentimiento.
Criterio de exclusión:
-Cuando los participantes no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ASPIRE
Los participantes participan en hasta cinco sesiones de 70 minutos de ASPIRE repartidas en un período de 5 semanas.
La finalización de cada sesión tiene una ventana de 2 semanas, teniendo en cuenta la disponibilidad del sitio, la presencia de estudiantes, las vacaciones y los recursos del sitio.
Durante el uso de ASPIRE, los participantes se enfrentan a una pantalla y miran videos individualmente y participan en actividades basadas en computadora relacionadas con los efectos negativos del tabaco.
Al inicio del estudio, después de 3 sesiones, después de la última sesión de la intervención y aproximadamente un mes después de que finalice la intervención, los participantes completan encuestas psicosociales y encuestas de redes sociales.
Encuesta de referencia nuevamente completada.
Aproximadamente un mes después de la evaluación 4, este grupo recibe una quinta evaluación seguida de una versión híbrida del programa GSA-ASPIRE-Network (moderado por Kahoot!).
El grupo recibe evaluaciones adicionales después de 3 sesiones, después de la última sesión del programa, y aproximadamente un mes después de que finaliza el programa (evaluación 8).
|
Las encuestas incluyen preguntas relacionadas con el comportamiento del consumo de tabaco y la actitud hacia el tabaco, así como preguntas demográficas y de personalidad.
También se completan encuestas psicosociales y encuestas de redes sociales para captar la red de amigos y líderes de opinión de los adolescentes.
Otros nombres:
Los participantes participan en cuatro o cinco sesiones de 70 minutos de ASPIRE repartidas en un período de 4 semanas.
Durante el uso de ASPIRE, los participantes se enfrentan a una pantalla y miran videos individualmente y participan en actividades basadas en computadora relacionadas con los efectos negativos del tabaco.
|
|
Experimental: GSA-ASPIRE-Grupo de red
Los participantes participan en cinco sesiones de 70 minutos de ASPIRE realizadas durante un período de 5 semanas, con 2 sesiones de refuerzo.
La finalización de cada sesión tiene una ventana de 2 semanas, teniendo en cuenta la disponibilidad del sitio, la presencia de estudiantes, las vacaciones y los recursos del sitio.
El uso de ASPIRE se combina con actividades sociales basadas en juegos (GSA).
Con el uso de ASPIRE, los participantes ven videos y realizan actividades en la misma computadora.
En cada sesión, los participantes alternarán entre 10 minutos de uso de ASPIRE y GSA de 5 minutos.
Los participantes participan en los GSA en papel como equipo y colaboran mientras completan las actividades.
Los GSA contienen juegos sobre los efectos del tabaco.
Los grupos se asignan en función de la red de amistades de los adolescentes.
Al inicio del estudio, después de 3 sesiones, después de la última sesión de la intervención y aproximadamente un mes después de que finalice la intervención (evaluación 4), los participantes completan encuestas psicosociales y encuestas de redes sociales.
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Las encuestas incluyen preguntas relacionadas con el comportamiento del consumo de tabaco y la actitud hacia el tabaco, así como preguntas demográficas y de personalidad.
También se completan encuestas psicosociales y encuestas de redes sociales para captar la red de amigos y líderes de opinión de los adolescentes.
Otros nombres:
En grupos, los participantes participan en cuatro o cinco sesiones de 70 minutos de ASPIRE realizadas durante un período de 4 semanas.
Sin embargo, durante cada sesión, el uso de ASPIRE se combina con actividades sociales basadas en juegos (GSA).
Durante el uso de ASPIRE, los participantes ven videos y realizan actividades basadas en computadora en la misma pantalla de computadora.
Además, en grupos, los participantes participan en los GSA en papel como equipo y colaboran mientras completan las actividades.
Los GSA contienen juegos sobre los efectos del tabaco.
Los grupos se asignan en función de la red de amistades de los adolescentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de ASPIRE con GSA-ASPIRE para disminuir la intención de fumar de los adolescentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Durante el transcurso del estudio se revisaron las encuestas.
|
4 semanas
|
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Comparación de ASPIRE con GSA-ASPIRE para disminuir la intención de fumar de los adolescentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Durante el transcurso del estudio se revisaron las entrevistas grabadas en audio.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB201903082 (Otro identificador: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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