Профилактика курения через социальные связи среди подростков - ASPIRE
30 сентября 2024 г. обновлено: University of Florida
Стратегии социального влияния во время веб-мероприятий по предотвращению курения среди подростков
Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что добавление стратегий социального влияния к веб-программе под названием ASPIRE повысит ее успех в снижении намерения подростков употреблять табак и испытает более сильное положительное социальное влияние.
Исследование будет включать в себя рандомизированное контролируемое испытание с вложенными группами с подростками из внешкольных программ и школ (например, школы PK Yonge) во Флориде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
393
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть в возрасте от 11 до 18 лет (включая 11 и 18 лет; возрастная группа для подростков, принятая несколькими Национальными институтами здравоохранения).
- Являются участниками послешкольной программы или школы
- Все участники будут англоговорящими
- Подростки с отклонениями в развитии, умственными или физическими, не исключаются из исследования. Однако они смогут участвовать только в том случае, если (1) они понимают информацию, представленную им в документе о согласии, и (2) они считают, что способны участвовать в настольной игре, пользоваться Интернетом и отвечать на вопросы опроса.
- Беременные подростки будут иметь право участвовать в исследовании по запросу NIH на основе 2 принципов, которые будут обсуждаться при согласии.
Критерий исключения:
- Когда участники не соответствуют критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АСПИРЕ Групп
Участники участвуют в пяти 70-минутных сеансах ASPIRE в течение 5 недель.
Каждая сессия завершается в течение 2 недель с учетом доступности сайта, присутствия студентов, праздников и ресурсов сайта.
Во время использования ASPIRE участники смотрят на экран и индивидуально смотрят видео и участвуют в компьютерных мероприятиях, связанных с негативным воздействием табака.
На исходном уровне, после 3 сеансов, после последнего сеанса вмешательства и примерно через месяц после окончания вмешательства участники проходят психосоциальные опросы и опросы в социальных сетях.
Базовое обследование снова завершено.
Примерно через месяц после оценки 4 эта группа получает пятую оценку, за которой следует гибридная версия программы GSA-ASPIRE-Network (модерируется Kahoot!).
Группа получает дополнительные оценки после 3 занятий, после последнего занятия программы и примерно через месяц после окончания программы (оценка 8).
|
Опросы включают вопросы, связанные с поведением при употреблении табака и отношением к табаку, а также демографические и личностные вопросы.
Также проводятся психосоциальные опросы и опросы в социальных сетях, чтобы охватить сеть друзей и лидеров мнений подростков.
Другие имена:
Участники участвуют в четырех-пяти 70-минутных сеансах ASPIRE в течение 4 недель.
Во время использования ASPIRE участники смотрят на экран и индивидуально смотрят видео и участвуют в компьютерных мероприятиях, связанных с негативным воздействием табака.
|
|
Экспериментальный: GSA-ASPIRE-сетевая группа
Участники участвуют в пяти 70-минутных сеансах ASPIRE, проводимых в течение 5 недель, с 2 повторными сеансами.
Каждая сессия завершается в течение 2 недель с учетом доступности сайта, присутствия студентов, праздников и ресурсов сайта.
Использование ASPIRE сочетается с социальной деятельностью на основе игр (GSA).
Использование ASPIRE, участники смотрят видео и участвуют в деятельности на одном компьютере.
На каждом сеансе участники будут чередовать 10 минут использования ASPIRE и 5-минутные GSA.
Участники участвуют в GSA на бумажной основе как команда и сотрудничают, выполняя задания.
GSA содержат игры о воздействии табака.
Группы распределяются на основе сети дружеских связей подростков.
На исходном уровне, после 3 сеансов, после последнего сеанса вмешательства и примерно через месяц после окончания вмешательства (оценка 4), участники проходят психосоциальные опросы и опросы в социальных сетях.
|
Опросы включают вопросы, связанные с поведением при употреблении табака и отношением к табаку, а также демографические и личностные вопросы.
Также проводятся психосоциальные опросы и опросы в социальных сетях, чтобы охватить сеть друзей и лидеров мнений подростков.
Другие имена:
В группах участники участвуют в четырех-пяти 70-минутных сеансах ASPIRE, проводимых в течение 4 недель.
Однако во время каждого сеанса использование ASPIRE сочетается с социальными действиями на основе игр (GSA).
Во время использования ASPIRE участники смотрят видео и занимаются компьютерной деятельностью на одном экране компьютера.
Кроме того, в группах участники участвуют в бумажных GSA как команда и сотрудничают, выполняя задания.
GSA содержат игры о воздействии табака.
Группы распределяются на основе сети дружеских связей подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость к вейпингу
Временное ограничение: 4 недели; Обратите внимание, что для завершения каждого опроса предусмотрен период в две недели с учетом доступности сайта, присутствия студентов, праздников и ресурсов сайта.
|
В ходе исследования проанализированы опросы.
Этот результат был измерен с использованием бинарной формы шкалы восприимчивости к вейпингу, целью которой является измерение намерения курить вейп.
Баллы были 0 (невосприимчивость) или 1 (восприимчивость).
Оценка 1 имеет худшее значение, чем оценка 0.
|
4 недели; Обратите внимание, что для завершения каждого опроса предусмотрен период в две недели с учетом доступности сайта, присутствия студентов, праздников и ресурсов сайта.
|
|
Восприимчивость к употреблению обычного табака
Временное ограничение: 4 недели; Обратите внимание, что для завершения каждого опроса предусмотрен период в две недели с учетом доступности сайта, присутствия студентов, праздников и ресурсов сайта.
|
В ходе исследования проанализированы опросы.
Этот результат был измерен с использованием бинарной формы шкалы восприимчивости к курению, целью которой является измерение намерения употреблять обычный табак.
Баллы были 0 (невосприимчивость) или 1 (восприимчивость).
Оценка 1 имеет худшее значение, чем оценка 0. Показатель сочетает в себе склонность к употреблению сигарет, сигар, кальяна и жевательного табака.
|
4 недели; Обратите внимание, что для завершения каждого опроса предусмотрен период в две недели с учетом доступности сайта, присутствия студентов, праздников и ресурсов сайта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- IRB201903082 (Другой идентификатор: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .