Prévention du tabagisme par les liens sociaux chez les adolescents - ASPIRE
30 septembre 2024 mis à jour par: University of Florida
Stratégies d'influence sociale lors d'une intervention de prévention du tabagisme sur le Web pour les adolescents
L'hypothèse centrale de cette étude est que l'ajout de stratégies d'influence sociale à un programme Web appelé ASPIRE augmentera son succès dans la réduction de l'intention de consommer du tabac chez les adolescents et connaîtra une influence sociale positive plus forte.
L'étude impliquera un essai contrôlé randomisé en groupe niché avec des adolescents de programmes parascolaires et d'écoles (par exemple, l'école PK Yonge) en Floride.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
393
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent être âgés de 11 à 18 ans (11 et 18 ans inclus ; groupe d'âge pour les adolescents adopté par plusieurs instituts nationaux de la santé)
- Sont membres du programme après l'école ou de l'école
- Tous les participants seront anglophones
- Les adolescents ayant une déficience intellectuelle, mentale ou physique, ne sont pas exclus de l'étude. Cependant, ils ne pourront participer que si (1) ils comprennent les informations qui leur sont présentées dans le document de consentement et (2) ils pensent qu'ils sont capables de participer au jeu de société, d'utiliser Internet et de répondre aux questions du sondage.
- Les adolescentes enceintes seront éligibles pour participer à l'étude de recherche comme demandé par le NIH sur la base de 2 principes qui seront discutés au moment du consentement.
Critère d'exclusion:
-Lorsque les participants ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ASPIRE
Les participants s'engagent dans jusqu'à cinq sessions d'ASPIRE de 70 minutes réparties sur une période de 5 semaines.
Chaque achèvement de session a une fenêtre de 2 semaines, en tenant compte de la disponibilité du site, de la présence des étudiants, des vacances et des ressources du site.
Pendant l'utilisation d'ASPIRE, les participants font face à un écran et regardent individuellement des vidéos et s'engagent dans des activités informatiques liées aux effets négatifs du tabac.
Au départ, après 3 séances, après la dernière séance de l'intervention et environ un mois après la fin de l'intervention, les participants remplissent des enquêtes psychosociales et des enquêtes sur les réseaux sociaux.
Enquête de base de nouveau terminée.
Environ un mois après l'évaluation 4, ce groupe reçoit une 5ème évaluation suivie d'une version hybride du programme GSA-ASPIRE-Network (modéré par Kahoot !).
Le groupe reçoit des évaluations supplémentaires après 3 séances, après la dernière séance du programme, et environ un mois après la fin du programme (évaluation 8).
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Les enquêtes comprennent des questions liées au comportement tabagique et à l'attitude envers le tabac, ainsi que des questions démographiques et de personnalité.
Des enquêtes psychosociales et des enquêtes sur les réseaux sociaux sont également réalisées pour saisir le réseau d'amis et de leaders d'opinion des adolescents.
Autres noms:
Les participants participent à quatre à cinq sessions d'ASPIRE de 70 minutes réparties sur une période de 4 semaines.
Pendant l'utilisation d'ASPIRE, les participants font face à un écran et regardent individuellement des vidéos et s'engagent dans des activités informatiques liées aux effets négatifs du tabac.
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Expérimental: Groupe GSA-ASPIRE-Network
Les participants s'engagent dans cinq sessions de 70 minutes d'ASPIRE menées sur une période de 5 semaines, avec 2 sessions de rappel.
Chaque achèvement de session a une fenêtre de 2 semaines, en tenant compte de la disponibilité du site, de la présence des étudiants, des vacances et des ressources du site.
L'utilisation d'ASPIRE est couplée à des activités sociales basées sur le jeu (GSA).
ASPIRE, les participants regardent des vidéos et participent à des activités sur le même ordinateur.
Chaque session, les participants alterneront entre 10 minutes d'utilisation d'ASPIRE et 5 minutes de GSA.
Les participants s'engagent dans les GSA sur papier en tant qu'équipe et collaborent au fur et à mesure qu'ils réalisent les activités.
Les GSA contiennent des jeux sur les effets du tabac.
Les groupes sont répartis en fonction du réseau d'amitiés des adolescents.
Au départ, après 3 séances, après la dernière séance de l'intervention, et environ un mois après la fin de l'intervention (évaluation 4), les participants remplissent des enquêtes psychosociales et des enquêtes sur les réseaux sociaux.
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Les enquêtes comprennent des questions liées au comportement tabagique et à l'attitude envers le tabac, ainsi que des questions démographiques et de personnalité.
Des enquêtes psychosociales et des enquêtes sur les réseaux sociaux sont également réalisées pour saisir le réseau d'amis et de leaders d'opinion des adolescents.
Autres noms:
En groupes, les participants s'engagent dans quatre à cinq sessions d'ASPIRE de 70 minutes menées sur une période de 4 semaines.
Cependant, lors de chaque session, l'utilisation d'ASPIRE est couplée à des activités sociales basées sur le jeu (GSA).
Pendant l'utilisation d'ASPIRE, les participants regardent des vidéos et participent à des activités informatiques sur le même écran d'ordinateur.
De plus, en groupes, les participants s'engagent dans les GSA sur papier en équipe et collaborent pendant qu'ils terminent les activités.
Les GSA contiennent des jeux sur les effets du tabac.
Les groupes sont répartis en fonction du réseau d'amitiés des adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité au vapotage
Délai: 4 semaines ; Notez que chaque réponse à une enquête a une fenêtre de 2 semaines, prenant en compte la disponibilité du site, la présence des étudiants, les vacances et les ressources du site.
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Au cours de l'étude, les enquêtes ont été examinées.
Ce résultat a été mesuré à l’aide d’une forme binaire de l’échelle de susceptibilité au vapotage, qui vise à mesurer l’intention de vapoter.
Les scores étaient de 0 (non sensible) ou 1 (sensible).
Un score de 1 a une valeur pire qu’un score de 0.
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4 semaines ; Notez que chaque réponse à une enquête a une fenêtre de 2 semaines, prenant en compte la disponibilité du site, la présence des étudiants, les vacances et les ressources du site.
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Susceptibilité à l'usage du tabac conventionnel
Délai: 4 semaines ; Notez que chaque réponse à une enquête a une fenêtre de 2 semaines, prenant en compte la disponibilité du site, la présence des étudiants, les vacances et les ressources du site.
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Au cours de l'étude, les enquêtes ont été examinées.
Ce résultat a été mesuré à l’aide d’une forme binaire de l’échelle de susceptibilité au tabagisme, qui vise à mesurer l’intention de consommer du tabac conventionnel.
Les scores étaient de 0 (non sensible) ou 1 (sensible).
Un score de 1 a une valeur moins bonne qu'un score de 0. La mesure combine la susceptibilité à la consommation de cigarettes, de cigares, de narguilé et de tabac à chiquer.
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4 semaines ; Notez que chaque réponse à une enquête a une fenêtre de 2 semaines, prenant en compte la disponibilité du site, la présence des étudiants, les vacances et les ressources du site.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Première publication (Estimé)
9 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB201903082 (Autre identifiant: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .