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Rauchprävention durch soziale Verbindungen unter Jugendlichen - ASPIRE

30. September 2024 aktualisiert von: University of Florida

Soziale Einflussstrategien während einer webbasierten Raucherpräventionsintervention für Jugendliche

Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass das Hinzufügen von Strategien zur sozialen Beeinflussung zu einem webbasierten Programm namens ASPIRE seinen Erfolg bei der Verringerung der Absicht, Tabak unter Jugendlichen zu konsumieren, steigern und einen stärkeren positiven sozialen Einfluss erfahren wird. Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit verschachtelten Gruppen mit Jugendlichen aus außerschulischen Programmen und Schulen (z. B. der PK Yonge-Schule) in Florida beinhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

393

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen zwischen 11 und 18 Jahre alt sein (einschließlich 11 und 18; Altersgruppe für Jugendliche, die von mehreren National Institutes of Health übernommen wurde)
  • Sind Mitglieder eines außerschulischen Programms oder einer Schule
  • Alle Teilnehmer werden Englisch sprechen
  • Jugendliche mit geistiger oder körperlicher Entwicklungsstörung sind nicht von der Studie ausgeschlossen. Sie können jedoch nur teilnehmen, wenn (1) sie die Informationen verstehen, die ihnen in der Einwilligungserklärung vorgelegt werden, und (2) sie glauben, dass sie in der Lage sind, sich an dem Brettspiel zu beteiligen, das Internet zu nutzen und Umfragefragen zu beantworten.
  • Schwangere Jugendliche sind berechtigt, an der Forschungsstudie teilzunehmen, wie vom NIH gefordert, basierend auf 2 Prinzipien, die zum Zeitpunkt der Zustimmung besprochen werden.

Ausschlusskriterien:

-Wenn die Teilnehmer die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASPIRE-Gruppe
Die Teilnehmer nehmen an bis zu fünf 70-minütigen ASPIRE-Sitzungen teil, die über einen Zeitraum von 5 Wochen verteilt sind. Der Abschluss jeder Sitzung hat ein Zeitfenster von 2 Wochen, wobei die Verfügbarkeit des Standorts, die Anwesenheit von Schülern, Feiertage und Ressourcen des Standorts berücksichtigt werden. Während der ASPIRE-Nutzung stehen die Teilnehmer vor einem Bildschirm und sehen sich einzeln Videos an und beteiligen sich an computergestützten Aktivitäten im Zusammenhang mit den negativen Auswirkungen von Tabak. Zu Studienbeginn, nach 3 Sitzungen, nach der letzten Sitzung der Intervention und etwa einen Monat nach Ende der Intervention, füllen die Teilnehmer psychosoziale Umfragen und Umfragen zu sozialen Netzwerken aus. Baseline-Erhebung erneut abgeschlossen. Etwa einen Monat nach Bewertung 4 erhält diese Gruppe eine 5. Bewertung, gefolgt von einer Hybridversion des GSA-ASPIRE-Network-Programms (moderiert von Kahoot!). Die Gruppe erhält zusätzliche Bewertungen nach 3 Sitzungen, nach der letzten Sitzung des Programms und etwa einen Monat nach Ende des Programms (Bewertung 8).
Die Umfragen umfassen Fragen zum Tabakkonsumverhalten und zur Einstellung gegenüber Tabak sowie demografische und Persönlichkeitsfragen. Psychosoziale Umfragen und Umfragen zu sozialen Netzwerken werden ebenfalls durchgeführt, um das Netzwerk der Jugendlichen von Freunden und Meinungsführern zu erfassen.
Andere Namen:
  • Fragebögen
Die Teilnehmer nehmen an vier bis fünf 70-minütigen ASPIRE-Sitzungen teil, die über einen Zeitraum von 4 Wochen verteilt sind. Während der ASPIRE-Nutzung stehen die Teilnehmer vor einem Bildschirm und sehen sich einzeln Videos an und beteiligen sich an computergestützten Aktivitäten im Zusammenhang mit den negativen Auswirkungen von Tabak.
Experimental: GSA-ASPIRE-Netzwerkgruppe
Die Teilnehmer nehmen an fünf 70-minütigen ASPIRE-Sitzungen teil, die über einen Zeitraum von 5 Wochen mit 2 Booster-Sitzungen durchgeführt werden. Der Abschluss jeder Sitzung hat ein Zeitfenster von 2 Wochen, wobei die Verfügbarkeit des Standorts, die Anwesenheit von Schülern, Feiertage und Ressourcen des Standorts berücksichtigt werden. Die Nutzung von ASPIRE ist mit spielbasierten sozialen Aktivitäten (GSAs) gekoppelt. Bei Verwendung von ASPIRE sehen sich die Teilnehmer Videos an und beteiligen sich an Aktivitäten auf demselben Computer. Bei jeder Sitzung wechseln die Teilnehmer zwischen 10 Minuten ASPIRE-Nutzung und 5-minütigen GSAs ab. Die Teilnehmer beteiligen sich als Team an den papierbasierten GSAs und arbeiten zusammen, während sie die Aktivitäten abschließen. Die GSAs enthalten Spiele über die Auswirkungen von Tabak. Die Gruppen werden nach dem Freundschaftsnetzwerk der Jugendlichen eingeteilt. Zu Studienbeginn, nach 3 Sitzungen, nach der letzten Sitzung der Intervention und etwa einen Monat nach Ende der Intervention (Bewertung 4), füllen die Teilnehmer psychosoziale Umfragen und Umfragen zu sozialen Netzwerken aus.
Die Umfragen umfassen Fragen zum Tabakkonsumverhalten und zur Einstellung gegenüber Tabak sowie demografische und Persönlichkeitsfragen. Psychosoziale Umfragen und Umfragen zu sozialen Netzwerken werden ebenfalls durchgeführt, um das Netzwerk der Jugendlichen von Freunden und Meinungsführern zu erfassen.
Andere Namen:
  • Fragebögen
In Gruppen nehmen die Teilnehmer an vier bis fünf 70-minütigen ASPIRE-Sitzungen teil, die über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt werden. Während jeder Sitzung ist die Verwendung von ASPIRE jedoch mit spielbasierten sozialen Aktivitäten (GSAs) gekoppelt. Während der Nutzung von ASPIRE sehen sich die Teilnehmer Videos an und beteiligen sich an computerbasierten Aktivitäten auf demselben Computerbildschirm. Außerdem beteiligen sich die Teilnehmer in Gruppen als Team an den papierbasierten GSAs und arbeiten zusammen, während sie die Aktivitäten abschließen. Die GSAs enthalten Spiele über die Auswirkungen von Tabak. Die Gruppen werden nach dem Freundschaftsnetzwerk der Jugendlichen eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfälligkeit für E-Zigaretten
Zeitfenster: 4 Wochen; Beachten Sie, dass jeder Umfrageabschluss ein Zeitfenster von zwei Wochen hat, wobei die Verfügbarkeit des Standorts, die Anwesenheit von Studenten, Feiertage und die Ressourcen des Standorts berücksichtigt werden.
Im Verlauf der Studie wurden Umfragen überprüft. Dieses Ergebnis wurde anhand einer binären Form der E-Zigaretten-Skala gemessen, die darauf abzielt, die E-Zigaretten-Intention zu messen. Die Werte waren 0 (nicht anfällig) oder 1 (anfällig). Ein Wert von 1 hat einen schlechteren Wert als ein Wert von 0.
4 Wochen; Beachten Sie, dass jeder Umfrageabschluss ein Zeitfenster von zwei Wochen hat, wobei die Verfügbarkeit des Standorts, die Anwesenheit von Studenten, Feiertage und die Ressourcen des Standorts berücksichtigt werden.
Anfälligkeit für den Konsum von herkömmlichem Tabak
Zeitfenster: 4 Wochen; Beachten Sie, dass jeder Umfrageabschluss ein Zeitfenster von zwei Wochen hat, wobei die Verfügbarkeit des Standorts, die Anwesenheit von Studenten, Feiertage und die Ressourcen des Standorts berücksichtigt werden.
Im Verlauf der Studie wurden Umfragen überprüft. Dieses Ergebnis wurde mithilfe einer binären Form der Skala zur Raucheranfälligkeit gemessen, die darauf abzielt, die Absicht zu messen, konventionellen Tabak zu konsumieren. Die Werte waren 0 (nicht anfällig) oder 1 (anfällig). Ein Wert von 1 hat einen schlechteren Wert als ein Wert von 0. Das Maß kombiniert die Anfälligkeit für den Konsum von Zigaretten, Zigarren, Wasserpfeifen und Kautabak.
4 Wochen; Beachten Sie, dass jeder Umfrageabschluss ein Zeitfenster von zwei Wochen hat, wobei die Verfügbarkeit des Standorts, die Anwesenheit von Studenten, Feiertage und die Ressourcen des Standorts berücksichtigt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0995
  • NCI-2016-00554 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
  • 1K99DA044277-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IRB201903082 (Andere Kennung: University of Florida IRB)
  • R00DA044277 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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