Tupakoinnin ehkäisy nuorten sosiaalisten yhteyksien kautta - ASPIRE
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Sosiaalisen vaikuttamisen strategiat nuorten verkkopohjaisen tupakoinnin ehkäisytoimenpiteen aikana
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että sosiaalisten vaikuttamisstrategioiden lisääminen verkkopohjaiseen ASPIRE-ohjelmaan lisää sen menestystä nuorten tupakankäyttöaikomusten vähentämisessä ja vahvemman positiivisen sosiaalisen vaikutuksen kokemisessa.
Tutkimukseen kuuluu sisäkkäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on nuoria iltapäiväohjelmista ja kouluista (esim. PK Yonge -koulusta) Floridassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georges Khalil, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-8415
- Sähköposti: gkhalil@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Georges E Khalil, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-8415
- Sähköposti: gkhalil@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Georges E Khalil, MPH, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on oltava 11–18-vuotiaita (11 ja 18 mukaan lukien; useiden kansallisten terveysinstituuttien hyväksymä nuorten ikäryhmä)
- Ovatko koulun jälkeen -ohjelman tai koulun jäseniä
- Kaikki osallistujat puhuvat englantia
- Nuoret, joilla on kehitysvamma, henkistä tai fyysistä, ei ole suljettu pois tutkimuksesta. He voivat kuitenkin osallistua vain, jos (1) he ymmärtävät suostumusasiakirjassa esitetyt tiedot ja (2) he uskovat pystyvänsä osallistumaan lautapeliin, käyttämään Internetiä ja vastaamaan kyselyyn.
- Raskaana olevat nuoret voivat osallistua tutkimukseen NIH:n pyynnöstä kahdella periaatteella, joista keskustellaan suostumuksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
-Kun osallistujat eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASPIRE Group
Osallistujat osallistuvat jopa viiteen 70 minuutin ASPIRE-istuntoon viiden viikon aikana.
Jokaisen istunnon suorittamisen ikkuna on 2 viikkoa, kun otetaan huomioon sivuston saatavuus, opiskelijoiden läsnäolo, lomat ja sivuston resurssit.
ASPIRE-käytön aikana osallistujat kohtaavat näyttöä ja katsovat erikseen videoita ja harjoittavat tietokonepohjaista toimintaa, joka liittyy tupakan negatiivisiin vaikutuksiin.
Osallistujat täyttävät psykososiaaliset kyselyt ja sosiaalisen verkoston kyselyt lähtötilanteessa kolmen istunnon jälkeen, viimeisen interventioistunnon jälkeen ja noin kuukauden kuluttua interventiosta.
Perustutkimus suoritettu jälleen.
Noin kuukausi arvioinnin 4 jälkeen tämä ryhmä saa viidennen arvioinnin, jota seuraa GSA-ASPIRE-Network-ohjelman hybridiversio (moderoi Kahoot!).
Ryhmä saa lisäarviointeja 3 istunnon jälkeen, ohjelman viimeisen istunnon jälkeen ja noin kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä (arviointi 8).
|
Kyselyt sisältävät kysymyksiä, jotka liittyvät tupakankäyttökäyttäytymiseen ja asenteeseen tupakkaa kohtaan, sekä väestö- ja persoonallisuuskysymyksiä.
Myös psykososiaalisia tutkimuksia ja sosiaalisten verkostojen tutkimuksia tehdään nuorten ystäväverkoston ja mielipidejohtajien vangitsemiseksi.
Muut nimet:
Osallistujat osallistuvat neljästä viiteen 70 minuutin ASPIRE-istuntoon neljän viikon aikana.
ASPIRE-käytön aikana osallistujat kohtaavat näyttöä ja katsovat erikseen videoita ja harjoittavat tietokonepohjaista toimintaa, joka liittyy tupakan negatiivisiin vaikutuksiin.
|
|
Kokeellinen: GSA-ASPIRE-Network Group
Osallistujat osallistuvat viiteen 70 minuutin ASPIRE-istuntoon 5 viikon aikana ja kahdella tehosteistunnolla.
Jokaisen istunnon suorittamisen ikkuna on 2 viikkoa, kun otetaan huomioon sivuston saatavuus, opiskelijoiden läsnäolo, lomat ja sivuston resurssit.
ASPIRE-käyttö yhdistetään pelipohjaisiin sosiaalisiin aktiviteetteihin (GSA).
ASPIRE-käytössä osallistujat katsovat videoita ja osallistuvat toimintaan samalla tietokoneella.
Jokaisessa istunnossa osallistujat käyttävät vuorotellen 10 minuuttia ASPIRE-käyttöä ja 5 minuutin GSA:ta.
Osallistujat osallistuvat paperipohjaisiin GSA:hin tiiminä ja tekevät yhteistyötä suorittaessaan toimintoja.
GSA:t sisältävät pelejä tupakan vaikutuksista.
Ryhmät jaetaan nuorten ystävyyssuhteiden perusteella.
Osallistujat täyttävät psykososiaaliset kyselyt ja sosiaalisen verkoston kyselyt lähtötilanteessa kolmen istunnon jälkeen, viimeisen interventioistunnon jälkeen ja noin kuukauden kuluttua interventiosta (arviointi 4).
|
Kyselyt sisältävät kysymyksiä, jotka liittyvät tupakankäyttökäyttäytymiseen ja asenteeseen tupakkaa kohtaan, sekä väestö- ja persoonallisuuskysymyksiä.
Myös psykososiaalisia tutkimuksia ja sosiaalisten verkostojen tutkimuksia tehdään nuorten ystäväverkoston ja mielipidejohtajien vangitsemiseksi.
Muut nimet:
Ryhmissä osallistujat osallistuvat neljästä viiteen 70 minuutin ASPIRE-istuntoon 4 viikon aikana.
Jokaisen istunnon aikana ASPIRE-käyttö yhdistetään kuitenkin pelipohjaisiin sosiaalisiin aktiviteetteihin (GSA).
ASPIRE-käytön aikana osallistujat katsovat videoita ja harjoittavat tietokonepohjaista toimintaa samalla tietokoneen näytöllä.
Myös ryhmissä osallistujat osallistuvat paperipohjaisiin GSA:hin tiiminä ja tekevät yhteistyötä suorittaessaan toimintoja.
GSA:t sisältävät pelejä tupakan vaikutuksista.
Ryhmät jaetaan nuorten ystävyyssuhteiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASPIREn ja GSA-ASPIREn vertailu nuorten tupakointiaikomusten vähentämiseksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimuksen aikana tarkistettiin kyselyjä.
|
4 viikkoa
|
|
ASPIREn ja GSA-ASPIREn vertailu nuorten tupakointiaikomusten vähentämiseksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimuksen aikana ääninauhoitetut haastattelut tarkistettiin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB201903082 (Muu tunniste: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyt
-
University of RochesterLopetettu