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청소년의 사회적 연결을 통한 흡연 예방 - ASPIRE

2023년 9월 8일 업데이트: University of Florida

청소년을 위한 웹 기반 흡연 예방 개입 시 사회적 영향 전략

본 연구의 중심 가설은 ASPIRE라는 웹 기반 프로그램에 사회적 영향 전략을 추가하면 청소년의 흡연 의향을 낮추고 더 강한 긍정적인 사회적 영향을 경험하는 데 성공할 것이라는 점이다. 이 연구는 플로리다에 있는 방과 후 프로그램 및 학교(예: PK 영 학교)의 청소년을 대상으로 내포된 그룹 무작위 통제 시험을 포함할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Georges Khalil, MPH, PhD
  • 전화번호: 352-294-8415
  • 이메일: gkhalil@ufl.edu

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida
        • 연락하다:
          • Georges E Khalil, MPH, PhD
          • 전화번호: 352-294-8415
          • 이메일: gkhalil@ufl.edu
        • 수석 연구원:
          • Georges E Khalil, MPH, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 11세에서 18세 사이여야 합니다(11세 및 18세 포함, 여러 국립 보건원에서 채택한 청소년 연령 그룹).
  • 방과 후 프로그램 또는 학교의 회원입니다.
  • 모든 참가자는 영어를 사용합니다.
  • 정신적 또는 신체적 발달 장애가 있는 청소년은 연구에서 제외되지 않습니다. 그러나 그들은 (1) 동의 문서에 제시된 정보를 이해하고 (2) 보드 게임에 참여하고 인터넷을 사용하며 설문 조사 질문에 답할 수 있다고 믿는 경우에만 참여할 수 있습니다.
  • 임신한 청소년은 동의 시 논의될 2가지 원칙에 따라 NIH가 요청한 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

- 참가자가 포함 기준을 충족하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스파이어 그룹
참가자는 5주 동안 최대 5개의 70분 ASPIRE 세션에 참여합니다. 각 세션 완료에는 사이트 가용성, 학생 존재, 휴일 및 사이트 리소스를 고려하여 2주의 기간이 있습니다. ASPIRE를 사용하는 동안 참가자는 화면을 마주하고 개별적으로 비디오를 보고 담배의 부정적인 영향과 관련된 컴퓨터 기반 활동에 참여합니다. 기준선에서 3회 세션 후, 개입의 마지막 세션 후, 그리고 개입이 종료된 후 약 1개월 후에 참가자는 심리사회적 설문 조사와 소셜 네트워크 설문 조사를 완료합니다. 기본 조사가 다시 완료되었습니다. 평가 4 후 약 1개월 후 이 그룹은 5차 평가를 받은 후 GSA-ASPIRE-Network 프로그램의 하이브리드 버전(Kahoot!에서 조정)을 받습니다. 그룹은 프로그램의 마지막 세션에 이어 3개의 세션 후, 그리고 프로그램이 종료된 후 약 1개월 후에 추가 평가를 받습니다(평가 8).
설문 조사에는 담배 사용 행동 및 담배에 대한 태도와 관련된 질문과 인구 통계 및 성격 질문이 포함됩니다. 청소년의 친구 및 오피니언 리더 네트워크를 파악하기 위해 심리사회적 설문조사 및 소셜 네트워크 설문조사도 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 설문지
참가자는 4주 동안 70분 분량의 ASPIRE 확산 세션에 4~5회 참여합니다. ASPIRE를 사용하는 동안 참가자는 화면을 마주하고 개별적으로 비디오를 보고 담배의 부정적인 영향과 관련된 컴퓨터 기반 활동에 참여합니다.
실험적: GSA-ASPIRE-네트워크 그룹
참가자는 5주 동안 70분짜리 ASPIRE 세션 5개와 부스터 세션 2개에 참여합니다. 각 세션 완료에는 사이트 가용성, 학생 존재, 휴일 및 사이트 리소스를 고려하여 2주의 기간이 있습니다. ASPIRE 사용은 게임 기반 소셜 활동(GSA)과 결합됩니다. ASPIRE를 사용하면 참가자는 동일한 컴퓨터에서 비디오를 보고 활동에 참여합니다. 각 세션에서 참가자는 10분의 ASPIRE 사용과 5분 GSA를 번갈아 사용합니다. 참가자는 종이 기반 GSA에 팀으로 참여하고 활동을 완료하면서 협력합니다. GSA에는 담배의 영향에 대한 게임이 포함되어 있습니다. 그룹은 청소년의 우정 네트워크를 기반으로 할당됩니다. 기준선에서 3회 세션 후, 개입의 마지막 세션 후, 그리고 개입 종료 약 1개월 후(평가 4) 참가자는 심리사회적 설문조사와 소셜 네트워크 설문조사를 완료합니다.
설문 조사에는 담배 사용 행동 및 담배에 대한 태도와 관련된 질문과 인구 통계 및 성격 질문이 포함됩니다. 청소년의 친구 및 오피니언 리더 네트워크를 파악하기 위해 심리사회적 설문조사 및 소셜 네트워크 설문조사도 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 설문지
그룹에서 참가자는 4주 동안 수행되는 70분짜리 ASPIRE 세션에 4~5회 참여합니다. 그러나 각 세션 동안 ASPIRE 사용은 게임 기반 소셜 활동(GSA)과 결합됩니다. ASPIRE를 사용하는 동안 참가자는 동일한 컴퓨터 화면에서 비디오를 보고 컴퓨터 기반 활동에 참여합니다. 또한 그룹에서는 참가자가 팀으로 종이 기반 GSA에 참여하고 활동을 완료하면서 협력합니다. GSA에는 담배의 영향에 대한 게임이 포함되어 있습니다. 그룹은 청소년의 우정 네트워크를 기반으로 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년의 흡연 의향 감소를 위한 ASPIRE와 GSA-ASPIRE의 비교
기간: 4 주
연구 기간 동안 설문조사를 검토했습니다.
4 주
청소년의 흡연 의향 감소를 위한 ASPIRE와 GSA-ASPIRE의 비교
기간: 4 주
연구 과정에서 오디오 녹음 인터뷰를 검토했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0995
  • NCI-2016-00554 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
  • 1K99DA044277-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRB201903082 (기타 식별자: University of Florida IRB)
  • R00DA044277 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문조사에 대한 임상 시험

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