Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kouření prostřednictvím sociálních vazeb mezi dospívajícími - ASPIRE

30. září 2024 aktualizováno: University of Florida

Strategie sociálního vlivu během webového preventivního zásahu proti kouření u dospívajících

Ústřední hypotézou této studie je, že přidání strategií sociálního vlivu do webového programu zvaného ASPIRE podpoří jeho úspěšnost při snižování záměru užívat tabák u dospívajících a zažívá silnější pozitivní sociální vliv. Studie bude zahrnovat vnořenou skupinu randomizovanou kontrolovanou studii s adolescenty z mimoškolních programů a škol (např. škola PK Yonge) na Floridě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

393

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí být ve věku 11 až 18 let (včetně 11 a 18 let; věková skupina pro dospívající přijatá několika National Institutes of Health)
  • Jsou členy mimoškolního programu nebo školy
  • Všichni účastníci budou mluvit anglicky
  • Dospívající s vývojovým postižením, mentálním nebo fyzickým, nejsou ze studie vyloučeni. Budou se však moci zúčastnit pouze v případě, že (1) rozumí informacím, které jim byly předloženy v dokumentu o souhlasu, a (2) věří, že jsou schopni zapojit se do deskové hry, používat internet a odpovídat na otázky průzkumu.
  • Těhotné dospívající se budou moci zúčastnit výzkumné studie, jak požaduje NIH na základě 2 zásad, které budou projednány v době souhlasu.

Kritéria vyloučení:

-Když účastníci nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ASPIRE
Účastníci se účastní až pěti 70minutových relací ASPIRE rozložených po dobu 5 týdnů. Každé dokončení relace má období 2 týdnů, přičemž se bere v úvahu dostupnost webu, přítomnost studentů, svátky a zdroje webu. Během používání ASPIRE účastníci čelí obrazovce a individuálně sledují videa a zapojují se do počítačových aktivit souvisejících s negativními účinky tabáku. Na začátku, po 3 sezeních, po posledním sezení intervence a přibližně jeden měsíc po skončení intervence účastníci dokončí psychosociální průzkumy a průzkumy sociálních sítí. Základní průzkum opět dokončen. Přibližně jeden měsíc po hodnocení 4 obdrží tato skupina 5. hodnocení následované hybridní verzí programu GSA-ASPIRE-Network (moderuje Kahoot!). Skupina obdrží další hodnocení po 3 sezeních po posledním sezení programu a přibližně jeden měsíc po skončení programu (hodnocení 8).
Behaviorální: Průzkumy
Průzkumy zahrnují otázky týkající se chování při užívání tabáku a postoje k tabáku, stejně jako demografické a osobnostní otázky. Dokončují se také psychosociální průzkumy a průzkumy sociálních sítí, které mají zachytit síť přátel a názorových vůdců dospívajících.
Ostatní jména:
  • Dotazníky
Behaviorální: TOUŽIT
Účastníci se účastní čtyř až pěti 70minutových sezení ASPIRE rozložených do období 4 týdnů. Během používání ASPIRE účastníci čelí obrazovce a individuálně sledují videa a zapojují se do počítačových aktivit souvisejících s negativními účinky tabáku.
Experimentální: GSA-ASPIRE-Network Group
Účastníci se účastní pěti 70minutových sezení ASPIRE vedených po dobu 5 týdnů, se 2 posilovacími sezeními. Každé dokončení relace má období 2 týdnů, přičemž se bere v úvahu dostupnost webu, přítomnost studentů, svátky a zdroje webu. Používání ASPIRE je spojeno se sociálními aktivitami založenými na hrách (GSA). Při použití ASPIRE účastníci sledují videa a zapojují se do aktivit na stejném počítači. V každém sezení budou účastníci střídat 10 minut používání ASPIRE a 5minutové GSA. Účastníci se zapojují do papírových GSA jako tým a spolupracují na dokončení činností. GSA obsahují hry o účincích tabáku. Skupiny jsou rozděleny na základě sítě přátelství dospívajících. Na začátku, po 3 sezeních, po posledním sezení intervence a přibližně jeden měsíc po skončení intervence (hodnocení 4), účastníci dokončí psychosociální průzkumy a průzkumy sociálních sítí.
Behaviorální: Průzkumy
Průzkumy zahrnují otázky týkající se chování při užívání tabáku a postoje k tabáku, stejně jako demografické a osobnostní otázky. Dokončují se také psychosociální průzkumy a průzkumy sociálních sítí, které mají zachytit síť přátel a názorových vůdců dospívajících.
Ostatní jména:
  • Dotazníky
Behaviorální: GSA-ASPIRE-Network
Ve skupinách se účastníci zapojí do čtyř až pěti 70minutových sezení ASPIRE vedených po dobu 4 týdnů. Během každé relace je však používání ASPIRE spojeno se společenskými aktivitami založenými na hrách (GSA). Během používání ASPIRE účastníci sledují videa a zapojují se do počítačových aktivit na stejné obrazovce počítače. Ve skupinách se účastníci také zapojují do papírových GSA jako tým a spolupracují při dokončení činností. GSA obsahují hry o účincích tabáku. Skupiny jsou rozděleny na základě sítě přátelství dospívajících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náchylnost k Vapingu
Časové okno: 4 týdny; Všimněte si, že každé dokončení průzkumu má 2 týdny, přičemž se bere v úvahu dostupnost webu, přítomnost studentů, svátky a zdroje webu.
V průběhu studie přezkoumány průzkumy. Tento výsledek byl měřen pomocí binární formy stupnice citlivosti na vaping, která se zaměřuje na měření záměru vape. Skóre bylo 0 (necitlivé) nebo 1 (citlivé). Skóre 1 má horší hodnotu než skóre 0.
4 týdny; Všimněte si, že každé dokončení průzkumu má 2 týdny, přičemž se bere v úvahu dostupnost webu, přítomnost studentů, svátky a zdroje webu.
Náchylnost k užívání konvenčního tabáku
Časové okno: 4 týdny; Všimněte si, že každé dokončení průzkumu má 2 týdny, přičemž se bere v úvahu dostupnost webu, přítomnost studentů, svátky a zdroje webu.
V průběhu studie přezkoumány průzkumy. Tento výsledek byl měřen pomocí binární formy škály náchylnosti ke kouření, která se zaměřuje na měření záměru užívat konvenční tabák. Skóre bylo 0 (necitlivé) nebo 1 (citlivé). Skóre 1 má horší hodnotu než skóre 0. Měření kombinuje náchylnost k užívání cigaret, doutníků, vodní dýmky a žvýkacího tabáku.
4 týdny; Všimněte si, že každé dokončení průzkumu má 2 týdny, přičemž se bere v úvahu dostupnost webu, přítomnost studentů, svátky a zdroje webu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0995
  • NCI-2016-00554 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
  • 1K99DA044277-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRB201903082 (Jiný identifikátor: University of Florida IRB)
  • R00DA044277 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při užívání tabáku

Klinické studie na Průzkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit