Prevenção do Tabagismo Através de Conexões Sociais Entre Adolescentes - ASPIRE
30 de setembro de 2024 atualizado por: University of Florida
Estratégias de influência social durante uma intervenção de prevenção do tabagismo baseada na Web para adolescentes
A hipótese central deste estudo é que a adição de estratégias de influência social a um programa baseado na web chamado ASPIRE aumentará seu sucesso na redução da intenção de usar tabaco entre adolescentes e experimentará uma influência social positiva mais forte.
O estudo envolverá um estudo controlado randomizado de grupo aninhado com adolescentes de programas e escolas pós-escolares (por exemplo, a escola PK Yonge) na Flórida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
393
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter entre 11 e 18 anos (11 e 18 incluídos; faixa etária para adolescentes adotada por vários Institutos Nacionais de Saúde)
- São membros do programa pós-escola ou da escola
- Todos os participantes serão fluentes em inglês
- Adolescentes com deficiência de desenvolvimento, mental ou física, não são excluídos do estudo. No entanto, eles só poderão participar se (1) entenderem as informações apresentadas a eles no documento de consentimento e (2) acreditarem que são capazes de participar do jogo de tabuleiro, usar a internet e responder às perguntas da pesquisa.
- As adolescentes grávidas serão elegíveis para participar do estudo de pesquisa conforme solicitado pelo NIH com base em 2 princípios que serão discutidos no momento do consentimento.
Critério de exclusão:
-Quando os participantes não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ASPIRE
Os participantes participam de até cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE distribuídas por um período de 5 semanas.
A conclusão de cada sessão tem uma janela de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do local, presença de alunos, feriados e recursos do local.
Durante o uso do ASPIRE, os participantes encaram uma tela e assistem individualmente a vídeos e se envolvem em atividades baseadas em computador relacionadas aos efeitos negativos do tabaco.
Na linha de base, após 3 sessões, após a última sessão da intervenção e cerca de um mês após o término da intervenção, os participantes completam pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais.
Pesquisa de linha de base novamente concluída.
Cerca de um mês após a avaliação 4, este grupo recebe uma 5ª avaliação seguida de uma versão híbrida do programa GSA-ASPIRE-Network (moderado por Kahoot!).
O grupo recebe avaliações adicionais após 3 sessões, após a última sessão do programa, e cerca de um mês após o término do programa (avaliação 8).
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As pesquisas incluem perguntas relacionadas ao comportamento de uso do tabaco e atitude em relação ao tabaco, bem como questões demográficas e de personalidade.
Pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais também são realizadas para capturar a rede de amigos e formadores de opinião dos adolescentes.
Outros nomes:
Os participantes participam de quatro a cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE, distribuídas por um período de 4 semanas.
Durante o uso do ASPIRE, os participantes encaram uma tela e assistem individualmente a vídeos e se envolvem em atividades baseadas em computador relacionadas aos efeitos negativos do tabaco.
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Experimental: Grupo GSA-ASPIRE-Network
Os participantes se envolvem em cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE realizadas durante um período de 5 semanas, com 2 sessões de reforço.
A conclusão de cada sessão tem uma janela de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do local, presença de alunos, feriados e recursos do local.
O uso do ASPIRE é associado a atividades sociais baseadas em jogos (GSAs).
No uso do ASPIRE, os participantes assistem a vídeos e realizam atividades no mesmo computador.
A cada sessão, os participantes irão alternar entre 10 minutos de uso do ASPIRE e 5 minutos de GSAs.
Os participantes participam dos GSAs em papel como uma equipe e colaboram enquanto concluem as atividades.
Os GSAs contêm jogos sobre os efeitos do tabaco.
Os grupos são alocados com base na rede de amizades dos adolescentes.
Na linha de base, após 3 sessões, após a última sessão da intervenção e cerca de um mês após o término da intervenção (avaliação 4), os participantes completam pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais.
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As pesquisas incluem perguntas relacionadas ao comportamento de uso do tabaco e atitude em relação ao tabaco, bem como questões demográficas e de personalidade.
Pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais também são realizadas para capturar a rede de amigos e formadores de opinião dos adolescentes.
Outros nomes:
Em grupos, os participantes se envolvem em quatro a cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE realizadas durante um período de 4 semanas.
No entanto, durante cada sessão, o uso do ASPIRE é associado a atividades sociais baseadas em jogos (GSAs).
Durante o uso do ASPIRE, os participantes assistem a vídeos e se envolvem em atividades baseadas em computador na mesma tela do computador.
Além disso, em grupos, os participantes se envolvem em GSAs em papel como uma equipe e colaboram enquanto concluem as atividades.
Os GSAs contêm jogos sobre os efeitos do tabaco.
Os grupos são alocados com base na rede de amizades dos adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suscetibilidade à vaporização
Prazo: 4 semanas; Observe que cada conclusão da pesquisa tem um prazo de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do site, presença de alunos, feriados e recursos do site.
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Durante o curso do estudo, pesquisas revisadas.
Este resultado foi medido utilizando uma forma binária da escala de suscetibilidade à vaporização, que visa medir a intenção de vaporizar.
As pontuações foram 0 (não suscetível) ou 1 (suscetível).
Uma pontuação de 1 tem um valor pior do que uma pontuação de 0.
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4 semanas; Observe que cada conclusão da pesquisa tem um prazo de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do site, presença de alunos, feriados e recursos do site.
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Suscetibilidade ao uso de tabaco convencional
Prazo: 4 semanas; Observe que cada conclusão da pesquisa tem um prazo de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do site, presença de alunos, feriados e recursos do site.
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Durante o curso do estudo, pesquisas revisadas.
Esse desfecho foi mensurado por meio de uma forma binária da escala de suscetibilidade ao tabagismo, que visa mensurar a intenção de uso do tabaco convencional.
As pontuações foram 0 (não suscetível) ou 1 (suscetível).
A pontuação 1 tem um valor pior que a pontuação 0. A medida combina a suscetibilidade ao uso de cigarros, charutos, narguilé e tabaco de mascar.
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4 semanas; Observe que cada conclusão da pesquisa tem um prazo de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do site, presença de alunos, feriados e recursos do site.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB201903082 (Outro identificador: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .