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Prevenção do Tabagismo Através de Conexões Sociais Entre Adolescentes - ASPIRE

8 de setembro de 2023 atualizado por: University of Florida

Estratégias de influência social durante uma intervenção de prevenção do tabagismo baseada na Web para adolescentes

A hipótese central deste estudo é que a adição de estratégias de influência social a um programa baseado na web chamado ASPIRE aumentará seu sucesso na redução da intenção de usar tabaco entre adolescentes e experimentará uma influência social positiva mais forte. O estudo envolverá um estudo controlado randomizado de grupo aninhado com adolescentes de programas e escolas pós-escolares (por exemplo, a escola PK Yonge) na Flórida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Georges Khalil, MPH, PhD
  • Número de telefone: 352-294-8415
  • E-mail: gkhalil@ufl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
          • Georges E Khalil, MPH, PhD
          • Número de telefone: 352-294-8415
          • E-mail: gkhalil@ufl.edu
        • Investigador principal:
          • Georges E Khalil, MPH, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ter entre 11 e 18 anos (11 e 18 incluídos; faixa etária para adolescentes adotada por vários Institutos Nacionais de Saúde)
  • São membros do programa pós-escola ou da escola
  • Todos os participantes serão fluentes em inglês
  • Adolescentes com deficiência de desenvolvimento, mental ou física, não são excluídos do estudo. No entanto, eles só poderão participar se (1) entenderem as informações apresentadas a eles no documento de consentimento e (2) acreditarem que são capazes de participar do jogo de tabuleiro, usar a internet e responder às perguntas da pesquisa.
  • As adolescentes grávidas serão elegíveis para participar do estudo de pesquisa conforme solicitado pelo NIH com base em 2 princípios que serão discutidos no momento do consentimento.

Critério de exclusão:

-Quando os participantes não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ASPIRE
Os participantes participam de até cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE distribuídas por um período de 5 semanas. A conclusão de cada sessão tem uma janela de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do local, presença de alunos, feriados e recursos do local. Durante o uso do ASPIRE, os participantes encaram uma tela e assistem individualmente a vídeos e se envolvem em atividades baseadas em computador relacionadas aos efeitos negativos do tabaco. Na linha de base, após 3 sessões, após a última sessão da intervenção e cerca de um mês após o término da intervenção, os participantes completam pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais. Pesquisa de linha de base novamente concluída. Cerca de um mês após a avaliação 4, este grupo recebe uma 5ª avaliação seguida de uma versão híbrida do programa GSA-ASPIRE-Network (moderado por Kahoot!). O grupo recebe avaliações adicionais após 3 sessões, após a última sessão do programa, e cerca de um mês após o término do programa (avaliação 8).
Comportamental: Pesquisas
As pesquisas incluem perguntas relacionadas ao comportamento de uso do tabaco e atitude em relação ao tabaco, bem como questões demográficas e de personalidade. Pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais também são realizadas para capturar a rede de amigos e formadores de opinião dos adolescentes.
Outros nomes:
  • Questionários
Comportamental: ASPIRAR
Os participantes participam de quatro a cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE, distribuídas por um período de 4 semanas. Durante o uso do ASPIRE, os participantes encaram uma tela e assistem individualmente a vídeos e se envolvem em atividades baseadas em computador relacionadas aos efeitos negativos do tabaco.
Experimental: Grupo GSA-ASPIRE-Network
Os participantes se envolvem em cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE realizadas durante um período de 5 semanas, com 2 sessões de reforço. A conclusão de cada sessão tem uma janela de 2 semanas, levando em consideração a disponibilidade do local, presença de alunos, feriados e recursos do local. O uso do ASPIRE é associado a atividades sociais baseadas em jogos (GSAs). No uso do ASPIRE, os participantes assistem a vídeos e realizam atividades no mesmo computador. A cada sessão, os participantes irão alternar entre 10 minutos de uso do ASPIRE e 5 minutos de GSAs. Os participantes participam dos GSAs em papel como uma equipe e colaboram enquanto concluem as atividades. Os GSAs contêm jogos sobre os efeitos do tabaco. Os grupos são alocados com base na rede de amizades dos adolescentes. Na linha de base, após 3 sessões, após a última sessão da intervenção e cerca de um mês após o término da intervenção (avaliação 4), os participantes completam pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais.
Comportamental: Pesquisas
As pesquisas incluem perguntas relacionadas ao comportamento de uso do tabaco e atitude em relação ao tabaco, bem como questões demográficas e de personalidade. Pesquisas psicossociais e pesquisas de redes sociais também são realizadas para capturar a rede de amigos e formadores de opinião dos adolescentes.
Outros nomes:
  • Questionários
Comportamental: Rede GSA-ASPIRE
Em grupos, os participantes se envolvem em quatro a cinco sessões de 70 minutos de ASPIRE realizadas durante um período de 4 semanas. No entanto, durante cada sessão, o uso do ASPIRE é associado a atividades sociais baseadas em jogos (GSAs). Durante o uso do ASPIRE, os participantes assistem a vídeos e se envolvem em atividades baseadas em computador na mesma tela do computador. Além disso, em grupos, os participantes se envolvem em GSAs em papel como uma equipe e colaboram enquanto concluem as atividades. Os GSAs contêm jogos sobre os efeitos do tabaco. Os grupos são alocados com base na rede de amizades dos adolescentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de ASPIRE com GSA-ASPIRE para diminuir a intenção de fumar dos adolescentes
Prazo: 4 semanas
Durante o curso do estudo, as pesquisas foram revisadas.
4 semanas
Comparação de ASPIRE com GSA-ASPIRE para diminuir a intenção de fumar dos adolescentes
Prazo: 4 semanas
Durante o curso do estudo, entrevistas gravadas em áudio foram revisadas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

9 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0995
  • NCI-2016-00554 (Identificador de registro: NCI CTRP)
  • 1K99DA044277-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • IRB201903082 (Outro identificador: University of Florida IRB)
  • R00DA044277 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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