Zapobieganie paleniu tytoniu poprzez kontakty społeczne wśród młodzieży - ASPIRE
30 września 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Strategie wpływu społecznego podczas internetowej interwencji dotyczącej zapobiegania paleniu wśród młodzieży
Główną hipotezą tego badania jest to, że dodanie strategii wpływu społecznego do programu internetowego o nazwie ASPIRE zwiększy jego sukces w obniżaniu chęci używania tytoniu wśród nastolatków i doświadczaniu silniejszego pozytywnego wpływu społecznego.
Badanie obejmie zagnieżdżoną, randomizowaną, kontrolowaną próbę z młodzieżą z programów pozaszkolnych i szkół (np. szkoły PK Yonge) na Florydzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
393
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą być w wieku od 11 do 18 lat (w tym 11 i 18; grupa wiekowa dla nastolatków przyjęta przez kilka National Institutes of Health)
- Są członkami programu pozaszkolnego lub szkoły
- Wszyscy uczestnicy będą mówić po angielsku
- Młodzież z niepełnosprawnością rozwojową, psychiczną lub fizyczną, nie jest wykluczona z badania. Jednak będą mogli wziąć udział tylko wtedy, gdy (1) zrozumieją informacje przedstawione im w dokumencie zgody oraz (2) uważają, że są w stanie zaangażować się w grę planszową, korzystać z Internetu i odpowiadać na pytania ankiety.
- Ciężarne nastolatki będą uprawnione do udziału w badaniu zgodnie z życzeniem NIH w oparciu o 2 zasady, które zostaną omówione w momencie wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
-Kiedy uczestnicy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ASPIRE
Uczestnicy biorą udział w maksymalnie pięciu 70-minutowych sesjach ASPIRE rozłożonych na okres 5 tygodni.
Ukończenie każdej sesji ma 2 tygodnie, biorąc pod uwagę dostępność witryny, obecność studentów, wakacje i zasoby witryny.
Podczas używania ASPIRE uczestnicy stają twarzą w twarz z ekranem i indywidualnie oglądają filmy oraz angażują się w działania komputerowe związane z negatywnymi skutkami palenia tytoniu.
Na początku, po 3 sesjach, po ostatniej sesji interwencji i około miesiąca po zakończeniu interwencji, uczestnicy wypełniają ankiety psychospołeczne i ankiety sieci społecznościowych.
Ankieta bazowa ponownie zakończona.
Około miesiąca po ocenie 4 grupa ta otrzymuje piątą ocenę, po której następuje hybrydowa wersja programu GSA-ASPIRE-Network (moderowana przez Kahoot!).
Grupa otrzymuje dodatkowe oceny po 3 sesjach, po ostatniej sesji programu i po około miesiącu od zakończenia programu (ocena 8).
|
Ankiety obejmują pytania związane z zachowaniami związanymi z używaniem tytoniu i postawą wobec tytoniu, a także pytania demograficzne i osobowościowe.
Ankiety psychospołeczne i ankiety sieci społecznościowych są również wypełniane w celu uchwycenia sieci przyjaciół i liderów opinii nastolatków.
Inne nazwy:
Uczestnicy biorą udział w czterech do pięciu 70-minutowych sesjach ASPIRE rozłożonych na okres 4 tygodni.
Podczas używania ASPIRE uczestnicy stają twarzą w twarz z ekranem i indywidualnie oglądają filmy oraz angażują się w działania komputerowe związane z negatywnymi skutkami palenia tytoniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa GSA-ASPIRE-Network
Uczestnicy biorą udział w pięciu 70-minutowych sesjach ASPIRE prowadzonych przez okres 5 tygodni, z 2 sesjami przypominającymi.
Ukończenie każdej sesji ma 2 tygodnie, biorąc pod uwagę dostępność witryny, obecność studentów, wakacje i zasoby witryny.
Korzystanie z ASPIRE jest połączone z działaniami społecznościowymi opartymi na grach (GSA).
Korzystając z ASPIRE, uczestnicy oglądają filmy i angażują się w działania na tym samym komputerze.
W każdej sesji uczestnicy będą naprzemiennie korzystać z ASPIRE przez 10 minut i przez 5 minut GSA.
Uczestnicy biorą udział w GSA w formie papierowej jako zespół i współpracują, gdy wykonują działania.
GSA zawierają gry o skutkach palenia tytoniu.
Grupy są przydzielane na podstawie sieci przyjaźni nastolatków.
Na początku, po 3 sesjach, po ostatniej sesji interwencji i około miesiąca po zakończeniu interwencji (ocena 4), uczestnicy wypełniają ankiety psychospołeczne i ankiety sieci społecznościowych.
|
Ankiety obejmują pytania związane z zachowaniami związanymi z używaniem tytoniu i postawą wobec tytoniu, a także pytania demograficzne i osobowościowe.
Ankiety psychospołeczne i ankiety sieci społecznościowych są również wypełniane w celu uchwycenia sieci przyjaciół i liderów opinii nastolatków.
Inne nazwy:
W grupach uczestnicy biorą udział w czterech do pięciu 70-minutowych sesjach ASPIRE prowadzonych przez okres 4 tygodni.
Jednak podczas każdej sesji korzystanie z ASPIRE jest połączone z zajęciami społecznościowymi opartymi na grach (GSA).
Podczas korzystania z ASPIRE uczestnicy oglądają filmy i angażują się w działania komputerowe na tym samym ekranie komputera.
Ponadto w grupach uczestnicy angażują się w GSA w formie papierowej jako zespół i współpracują, gdy wykonują ćwiczenia.
GSA zawierają gry o skutkach palenia tytoniu.
Grupy są przydzielane na podstawie sieci przyjaźni nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność na wapowanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie; Należy pamiętać, że wypełnienie każdej ankiety trwa 2 tygodnie, biorąc pod uwagę dostępność witryny, obecność studentów, święta i zasoby witryny.
|
W trakcie badania przeprowadzono przegląd ankiet.
Wynik ten mierzono za pomocą binarnej postaci skali podatności na wapowanie, która ma na celu zmierzenie zamiaru wapowania.
Wyniki wynosiły 0 (niewrażliwy) lub 1 (wrażliwy).
Wynik 1 ma gorszą wartość niż wynik 0.
|
4 tygodnie; Należy pamiętać, że wypełnienie każdej ankiety trwa 2 tygodnie, biorąc pod uwagę dostępność witryny, obecność studentów, święta i zasoby witryny.
|
|
Skłonność do używania konwencjonalnego tytoniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie; Należy pamiętać, że wypełnienie każdej ankiety trwa 2 tygodnie, biorąc pod uwagę dostępność witryny, obecność studentów, święta i zasoby witryny.
|
W trakcie badania przeprowadzono przegląd ankiet.
Wynik ten mierzono za pomocą binarnej postaci skali podatności na palenie, której celem jest pomiar zamiaru używania konwencjonalnego tytoniu.
Wyniki wynosiły 0 (niewrażliwy) lub 1 (wrażliwy).
Wynik 1 ma gorszą wartość niż wynik 0. Miara łączy podatność na używanie papierosów, cygar, fajki wodnej i tytoniu do żucia.
|
4 tygodnie; Należy pamiętać, że wypełnienie każdej ankiety trwa 2 tygodnie, biorąc pod uwagę dostępność witryny, obecność studentów, święta i zasoby witryny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0995
- NCI-2016-00554 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
- 1K99DA044277-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- IRB201903082 (Inny identyfikator: University of Florida IRB)
- R00DA044277 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .