Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás megelőzése a serdülők társadalmi kapcsolatai révén – ASPIRE

2023. szeptember 8. frissítette: University of Florida

Társadalmi befolyásolási stratégiák egy web-alapú dohányzás-megelőzési beavatkozás során serdülőknek

Ennek a tanulmánynak a központi hipotézise az, hogy az ASPIRE nevű web-alapú program társadalmi befolyásolási stratégiáival való kiegészítése növeli annak sikerét a serdülők dohányzási szándékának csökkentésében, és erősebb pozitív társadalmi befolyást tapasztal. A tanulmány egy beágyazott csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog tartalmazni a floridai iskola utáni programok és iskolák (például a PK Yonge iskola) serdülőivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Georges Khalil, MPH, PhD
  • Telefonszám: 352-294-8415
  • E-mail: gkhalil@ufl.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Georges E Khalil, MPH, PhD
          • Telefonszám: 352-294-8415
          • E-mail: gkhalil@ufl.edu
        • Kutatásvezető:
          • Georges E Khalil, MPH, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek 11 és 18 év közöttinek kell lennie (a 11 és 18 év közötti korosztályt beleértve; a serdülők korcsoportját számos Nemzeti Egészségügyi Intézet fogadta el)
  • Tagjai az iskola utáni programnak vagy iskolának
  • Minden résztvevő angolul beszél
  • A szellemi vagy fizikai fejlődési fogyatékos serdülőket nem zárják ki a vizsgálatból. Azonban csak akkor vehetnek részt, ha (1) megértik a beleegyező dokumentumban közölt információkat, és (2) úgy gondolják, hogy képesek részt venni a társasjátékban, használni az internetet és válaszolni a felmérés kérdéseire.
  • A várandós serdülők jogosultak részt venni a kutatási vizsgálatban, ahogy azt az NIH kéri, 2 alapelv alapján, amelyeket a beleegyezéskor megvitatnak.

Kizárási kritériumok:

-Amikor a résztvevők nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASPIRE Csoport
A résztvevők legfeljebb öt 70 perces ASPIRE ülésen vehetnek részt, 5 hét alatt. Minden foglalkozás befejezésének időtartama 2 hét, figyelembe véve a helyszín elérhetőségét, a hallgatók jelenlétét, az ünnepeket és a helyszíni erőforrásokat. Az ASPIRE használata során a résztvevők a képernyő felé néznek, és egyénileg néznek videókat, és számítógépes tevékenységekben vesznek részt a dohányzás negatív hatásaival kapcsolatban. Kiinduláskor, 3 alkalom után, a beavatkozás utolsó ülését követően, és körülbelül egy hónappal a beavatkozás befejezése után, a résztvevők pszichoszociális felméréseket és közösségi hálózati felméréseket töltenek ki. Az alapfelmérés ismét elkészült. Körülbelül egy hónappal a 4. értékelés után ez a csoport megkapja az 5. értékelést, amelyet a GSA-ASPIRE-Network program hibrid változata követ (a Kahoot moderálásával!). A csoport további értékeléseket kap 3 alkalom után, a program utolsó ülését követően, és körülbelül egy hónappal a program befejezése után (8. értékelés).
Viselkedési: Felmérések
A felmérések a dohányzási magatartással és a dohányzáshoz való hozzáállással kapcsolatos kérdéseket, valamint demográfiai és személyiségi kérdéseket tartalmaznak. Pszichoszociális felmérések és közösségi hálózatok felmérései is elkészülnek, hogy megragadják a serdülők baráti hálózatát és véleményvezéreit.
Más nevek:
  • Kérdőívek
Viselkedési: TÖREKSZIK
A résztvevők négy-öt 70 perces ASPIRE ülésen vesznek részt, 4 hét alatt. Az ASPIRE használata során a résztvevők a képernyő felé néznek, és egyénileg néznek videókat, és számítógépes tevékenységekben vesznek részt a dohányzás negatív hatásaival kapcsolatban.
Kísérleti: GSA-ASPIRE-Network Group
A résztvevők öt 70 perces ASPIRE ülésen vesznek részt, 5 hét alatt, 2 emlékeztető üléssel. Minden foglalkozás befejezésének időtartama 2 hét, figyelembe véve a helyszín elérhetőségét, a hallgatók jelenlétét, az ünnepeket és a helyszíni erőforrásokat. Az ASPIRE használata játékalapú közösségi tevékenységekkel (GSA-k) párosul. Az ASPIRE használata során a résztvevők videókat néznek és tevékenységeket végeznek ugyanazon a számítógépen. Minden foglalkozáson a résztvevők 10 perces ASPIRE-használatot és 5 perces GSA-kat váltanak fel. A résztvevők csapatként vesznek részt a papíralapú GSA-kban, és együttműködnek a tevékenységek befejezése során. A GSA-k játékokat tartalmaznak a dohány hatásairól. A csoportok felosztása a serdülők baráti kapcsolati hálója alapján történik. Kiinduláskor, 3 alkalom után, a beavatkozás utolsó ülését követően, és körülbelül egy hónappal a beavatkozás befejezése után (4. értékelés) a résztvevők pszichoszociális felméréseket és közösségi hálózati felméréseket töltenek ki.
Viselkedési: Felmérések
A felmérések a dohányzási magatartással és a dohányzáshoz való hozzáállással kapcsolatos kérdéseket, valamint demográfiai és személyiségi kérdéseket tartalmaznak. Pszichoszociális felmérések és közösségi hálózatok felmérései is elkészülnek, hogy megragadják a serdülők baráti hálózatát és véleményvezéreit.
Más nevek:
  • Kérdőívek
Viselkedési: GSA-ASPIRE-Network
Csoportokban a résztvevők négy-öt 70 perces ASPIRE-ülésen vesznek részt, amelyeket 4 héten keresztül folytatnak le. Azonban minden munkamenet során az ASPIRE használata játékalapú közösségi tevékenységekkel (GSA-k) párosul. Az ASPIRE használata során a résztvevők videókat néznek és számítógépes tevékenységeket végeznek ugyanazon a számítógép képernyőjén. Ezenkívül csoportokban a résztvevők csapatként vesznek részt a papíralapú GSA-kban, és együttműködnek a tevékenységek elvégzése során. A GSA-k játékokat tartalmaznak a dohány hatásairól. A csoportok felosztása a serdülők baráti kapcsolati hálója alapján történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASPIRE és a GSA-ASPIRE összehasonlítása a serdülők dohányzási szándékának csökkentésére
Időkeret: 4 hét
A vizsgálat során felmérések kerültek áttekintésre.
4 hét
Az ASPIRE és a GSA-ASPIRE összehasonlítása a serdülők dohányzási szándékának csökkentésére
Időkeret: 4 hét
A vizsgálat során hangfelvétellel készült interjúk kerültek áttekintésre.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georges Khalil, MPH, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0995
  • NCI-2016-00554 (Registry Identifier: NCI CTRP)
  • 1K99DA044277-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • IRB201903082 (Egyéb azonosító: University of Florida IRB)
  • R00DA044277 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási magatartás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel