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CA-125 と子癇前症の重症度

2016年3月17日 更新者:Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed、Ain Shams Maternity Hospital
この研究の目的は、血清中の癌抗原 125 (CA-125) 濃度と子癇前症の重症度との関係を明らかにすることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

妊娠中の CA-125 の供給源は胎児の絨毛膜、羊水、および母親の脱落膜ですが、母親の血清 CA-125 の周産期動態については解明が必要です。 高血圧の妊娠患者におけるCA-125レベルとその機能に関する臨床研究は限られており、矛盾した結果が得られている(Cebesoy et al., 2009)。

そこで我々は、正常妊娠と子癇前症における CA-125 を調査し、軽度の子癇前症と重度の子癇前症を比較して、CA-125 と病気の重症度の関係を判断しました。

患者は次の 3 つのグループに分けられます。

  • 対照: 分娩中の ER に通う 40 人の正常な健康な妊婦。
  • 軽度の子癇前症: 以下の基準を満たす 40 人の患者。

    • 血圧: 収縮期血圧 >140 および <160 、拡張期血圧 >90 および <110
    • タンパク尿: 尿ウリグノスト 3A® (DIALAB の尿ストリップ) によって評価された 300 mg (+)。
    • 頭痛などの重篤な症状はありません。
    • さまざまな臓器機能(肝臓や腎臓の機能など)の通常の検査。
  • 重度の子癇前症:以下の基準のいずれか以上を満たす 40 人の患者 (米国産婦人科医会、2010)(ACOG):

    • 収縮期血圧 > 160 mmHg
    • 拡張期血圧 > 110 mmHg (患者が床上安静である間、少なくとも6時間の間隔を2回)
    • 24時間の採尿で5000mg(5g)以上のタンパク尿、または少なくとも4時間間隔で採取した2つのランダムな尿サンプルで少なくとも3以上のタンパク尿
    • 乏尿 24 時間の尿量が 500 mL 未満
    • 大脳または視覚機能障害(中枢神経系過敏症)
    • 肺水腫またはチアノーゼ(過剰な静脈内置換量によるものではない)
    • みぞおちまたは右上腹部の腹痛
    • 臨床検査による肝機能障害(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、または乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)の上昇)
    • 血小板減少症(血小板数 < 150,000/μL)
    • 胎児の発育制限。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、一度子癇前症と診断され、アインシャムス大学産科病院に通院している、または対応する在胎期間の産前ケアを受けている妊婦で構成されています。

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 年齢問わず
  • 少なくとも歴史的には医学的に無料
  • 子癇前症の兆候およびまたは症状

除外基準:

  • 卵巣がん、子宮内膜がん、乳がんなどの他の原因や、子宮内膜症や肝硬変などの良性疾患では CA-125 が上昇します。

慢性高血圧症

  • 糖尿病 (DM)
  • 肝臓病
  • 甲状腺疾患
  • 腎臓病
  • 心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者をコントロールする
正常な妊婦、妊娠第 3 期
妊婦(正常、軽度、重度の子癇前症)における CA-125 の測定
軽度の子癇前症
アルブミン尿 +1 および血圧 >140/90 および <160/110 の患者
妊婦(正常、軽度、重度の子癇前症)における CA-125 の測定
子癇前症を断つ
ACOGが行った基準に従って重度の子癇前症と診断された患者
妊婦(正常、軽度、重度の子癇前症)における CA-125 の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症患者の血清 CA-125 を増加させる
時間枠:1年
測定血清 CA-125
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hassan Tawfek, Pofessor、ain-shams university , cairo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月17日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CA125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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