CA-125 i ciężkość stanu przedrzucawkowego
17 marca 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Celem pracy jest określenie zależności pomiędzy stężeniem antygenu nowotworowego 125 (CA-125) w surowicy a ciężkością stanu przedrzucawkowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chociaż źródłem CA-125 podczas ciąży jest kosmówka płodu, płyn owodniowy i doczesna matka, okołoporodowa dynamika CA-125 w surowicy matki wymaga wyjaśnienia. Badania kliniczne poziomów CA-125 i jego funkcji u pacjentek w ciąży z nadciśnieniem tętniczym są ograniczone i dają sprzeczne wyniki (Cebesoy i in., 2009).
Dlatego badamy CA-125 w normalnej ciąży iw stanie przedrzucawkowym, porównując łagodny i ciężki stan przedrzucawkowy, aby określić związek między CA-125 a ciężkością choroby.
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy:
- Grupa kontrolna: 40 normalnych, zdrowych kobiet w ciąży uczęszczających na ostry dyżur w czasie porodu.
Łagodny stan przedrzucawkowy: 40 pacjentek spełniających następujące kryteria.
- Ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi >140 i <160, rozkurczowe ciśnienie krwi >90 i <110
- Białkomocz: 300 mg (+) oceniany na podstawie moczu urignost 3A® (paski do moczu firmy DIALAB).
- Brak objawów o nasileniu jak ból głowy.
- Normalne badania różnych funkcji narządów (jak czynność wątroby i nerek).
Ciężki stan przedrzucawkowy: 40 pacjentek spełniających co najmniej jedno z poniższych kryteriów (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010)(ACOG):
- Skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg (dwukrotnie w odstępie co najmniej 6 godzin, gdy pacjent leży w łóżku)
- Białkomocz 5000 mg (5 g) lub więcej w 24-godzinnej zbiórce moczu lub co najmniej 3+ w dwóch losowych próbkach moczu pobranych w odstępie co najmniej 4 godzin
- Skąpomocz < 500 ml wydalanego moczu w ciągu 24 godzin
- Zaburzenia funkcji mózgu lub wzroku (drażliwość ośrodkowego układu nerwowego)
- Obrzęk płuc lub sinica (niez powodu nadmiernej wymiany objętości dożylnej)
- Ból w nadbrzuszu lub w prawym górnym kwadrancie brzucha
- Zaburzenia czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych (podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT) lub dehydrogenazy mleczanowej (LDH))
- Małopłytkowość (liczba płytek krwi < 150 000/ul)
- Ograniczenie wzrostu płodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje kobiety w ciąży, u których rozpoznano stan przedrzucawkowy, uczęszczające do Szpitala Położniczego Uniwersytetu Ain Shams lub objęte opieką antynatalną w odpowiednim wieku ciążowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży III trymestr
- w każdym wieku
- medycznie wolny przynajmniej przez historię
- oznaki i/lub objawy stanu przedrzucawkowego
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny podwyższające poziom CA-125 to: rak jajnika, rak endometrium, rak piersi oraz łagodne stany, takie jak: endometrioza i marskość wątroby.
Przewlekłe nadciśnienie
- Cukrzyca (DM)
- Choroby wątroby
- Zaburzenia tarczycy
- Choroby nerek
- Choroby serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrolować pacjentów
normalne kobiety w ciąży, 3. trymestr
|
pomiar CA-125 u kobiet w ciąży (stan przedrzucawkowy normalny, łagodny i ciężki)
|
|
łagodny stan przedrzucawkowy
pacjenci z albuminurią +1 i ciśnieniem krwi >140/90 i <160/110
|
pomiar CA-125 u kobiet w ciąży (stan przedrzucawkowy normalny, łagodny i ciężki)
|
|
zerwanie stanu przedrzucawkowego
pacjentów z rozpoznaniem ciężkiego stanu przedrzucawkowego według kryteriów ACOG
|
pomiar CA-125 u kobiet w ciąży (stan przedrzucawkowy normalny, łagodny i ciężki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwiększyć stężenie CA-125 w surowicy u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiar surowicy CA-125
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .