Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CA-125 og sværhedsgraden af ​​præeklampsi

17. marts 2016 opdateret af: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem serumkoncentrationer af cancerantigen-125 (CA-125) og sværhedsgraden af ​​præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom kilden til CA-125 under graviditeten er fosterets chorion, fostervand og maternal decidua, kræver den perinatale dynamik af moderens serum CA-125 afklaring. Kliniske undersøgelser af CA-125-niveauer og dets funktion hos hypertensive gravide patienter er begrænsede og tilbyder modstridende resultater (Cebesoy et al., 2009).

Og derfor undersøger vi CA-125 i normal graviditet og i præeklampsi, sammenligner mild og svær præeklampsi for at bestemme sammenhængen mellem CA-125 og sygdommens sværhedsgrad.

Patienterne vil blive opdelt i tre grupper:

  • Kontrol: 40 normale raske gravide kvinder på skadestuen under fødsel.

  • Mild præeklampsi: 40 patienter, der opfylder følgende kriterier.

    • Blodtryk: systolisk blodtryk >140 og <160, diastolisk blodtryk >90 og <110
    • Proteinuri: 300 mg (+) vurderet ved urin urignost 3A® (urinstrimler fra DIALAB).
    • Ingen symptomer på sværhedsgrad som hovedpine.
    • Normale undersøgelser for forskellige organfunktioner (som lever- og nyrefunktion).

  • Svær præeklampsi: 40 patienter, der opfylder nogen eller flere af følgende kriterier (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010)(ACOG):

    • Systolisk blodtryk > 160 mmHg
    • Diastolisk blodtryk > 110 mmHg (ved to lejligheder med mindst 6 timers mellemrum, mens patienten er i sengeleje)
    • Proteinuri på 5000mg (5g) eller højere på en 24-timers urinopsamling eller mindst 3+ på to tilfældige urinprøver opsamlet med mindst 4 timers mellemrum
    • Oliguri < 500 ml urinproduktion på 24 timer
    • Cerebrale eller visuelle funktionsforstyrrelser (cns irritabilitet)
    • Lungeødem eller cyanose (ikke på grund af overdreven intravenøs volumenudskiftning)
    • Epigastriske eller højre-øvre kvadrant mavesmerter
    • Nedsat leverfunktion ved laboratorieanalyse (forhøjet aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller lactatdehydrogenase (LDH))
    • Trombocytopeni (trombocyttal < 150.000/uL)
    • Fostervækstbegrænsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter gravide kvinder, der engang har fået diagnosen præeklampsi, behandlet på Ain Shams University Maternity Hospital eller til fødselshjælp af den tilsvarende svangerskabsalder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide 3. trimester
  • enhver alder
  • medicinsk fri i det mindste af historien
  • tegn og/eller symptomer på præeklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager hæver CA-125 som: ovariecancer, endometriecancer, brystkræft og godartede tilstande som: endometriose og levercirrhose.

Kronisk hypertension

  • Diabetes mellitus (DM)
  • Leversygdomme
  • Skjoldbruskkirtellidelser
  • Nyresygdomme
  • Hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolpatienter
normale gravide, 3. trimester
Andet: markør (CA-125)
måling af CA-125 hos gravide kvinder (normal, mild og svær præeklampsi)
mild præeklampsi
patienter med albuminuri +1 og blodtryk >140/90 og <160/110
Andet: markør (CA-125)
måling af CA-125 hos gravide kvinder (normal, mild og svær præeklampsi)
svære præeklampsi
patienter diagnosticeret som svær præeklampsi i henhold til kriterier udført af ACOG
Andet: markør (CA-125)
måling af CA-125 hos gravide kvinder (normal, mild og svær præeklampsi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øge serum CA-125 hos præeklamptipatienter
Tidsramme: 1 år
måleserum CA-125
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med markør (CA-125)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner