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CA-125 e gravidade da pré-eclâmpsia

17 de março de 2016 atualizado por: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre as concentrações séricas do antígeno cancerígeno-125 (CA-125) e a gravidade da pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a fonte de CA-125 durante a gravidez seja o córion fetal, o líquido amniótico e a decídua materna, a dinâmica perinatal do CA-125 sérico materno requer esclarecimento. Os estudos clínicos dos níveis de CA-125 e sua função em gestantes hipertensas são limitados e oferecem resultados contraditórios (Cebesoy et al., 2009).

E assim investigamos o CA-125 na gravidez normal e na pré-eclâmpsia, comparando a pré-eclâmpsia leve e severa para determinar a relação do CA-125 e a gravidade da doença.

Os pacientes serão divididos em três grupos:

  • Controle: 40 gestantes normais e saudáveis ​​atendidas no pronto-socorro em trabalho de parto.
  • Pré-eclâmpsia leve: 40 pacientes preenchendo os seguintes critérios.

    • Pressão arterial: pressão arterial sistólica >140 e <160, pressão arterial diastólica >90 e <110
    • Proteinúria: 300 mg (+) avaliada por urina urignost 3A® (tiras de urina de DIALAB).
    • Sem sintomas de gravidade como dor de cabeça.
    • Investigações normais para diferentes funções de órgãos (como função hepática e renal).
  • Pré-eclâmpsia grave: 40 pacientes que preenchem um ou mais dos seguintes critérios (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010) (ACOG):

    • Pressão arterial sistólica > 160 mmHg
    • Pressão arterial diastólica > 110 mmHg (em duas ocasiões com pelo menos 6 horas de intervalo enquanto o paciente está em repouso no leito)
    • Proteinúria de 5.000 mg (5 g) ou superior em uma coleta de urina de 24 horas ou pelo menos 3+ em duas amostras aleatórias de urina coletadas com pelo menos 4 horas de intervalo
    • Oligúria < 500 mL de débito urinário em 24 horas
    • Distúrbios funcionais cerebrais ou visuais (irritabilidade do SNC)
    • Edema pulmonar ou cianose (não devido à reposição excessiva de volume intravenoso)
    • Dor abdominal epigástrica ou no quadrante superior direito
    • Função hepática prejudicada em análise laboratorial (aumento da aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) ou lactato desidrogenase (LDH))
    • Trombocitopenia (contagem de plaquetas < 150.000/uL)
    • Restrição do crescimento fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo compreende mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia, atendidas no Ain Shams University Maternity Hospital, ou para cuidados antinatais da idade gestacional correspondente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávidas 3º trimestre
  • qualquer idade
  • medicamente livre pelo menos pela história
  • sinais e ou sintomas de pré-eclâmpsia

Critério de exclusão:

  • Outras causas elevam o CA-125 como: câncer de ovário, câncer de endométrio, câncer de mama e condições benignas como: endometriose e cirrose hepática.

hipertensão crônica

  • Diabetes Mellitus (DM)
  • doenças hepáticas
  • Distúrbios da tireoide
  • doenças renais
  • doenças cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de controle
grávidas normais, 3º trimestre
medição CA-125 em mulheres grávidas (pré-eclâmpsia normal, leve e grave)
pré-eclâmpsia leve
pacientes com albuminúria +1 e pressão arterial >140/90 e <160/110
medição CA-125 em mulheres grávidas (pré-eclâmpsia normal, leve e grave)
cortar pré-eclâmpsia
pacientes diagnosticadas como pré-eclâmpsia grave de acordo com os critérios do ACOG
medição CA-125 em mulheres grávidas (pré-eclâmpsia normal, leve e grave)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumentar o CA-125 sérico em pacientes com pré-eclâmpsia
Prazo: 1 ano
medição do soro CA-125
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CA125

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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