CA-125 ja preeklampsian vakavuus
torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää syöpäantigeeni-125:n (CA-125) seerumipitoisuuksien ja preeklampsian vaikeusasteen välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka CA-125:n lähde raskauden aikana on sikiön korioni, lapsivesi ja äidin desidua, äidin seerumin CA-125 perinataalinen dynamiikka vaatii selvennystä. Kliiniset tutkimukset CA-125-tasoista ja sen toiminnasta hypertensiivisillä raskaana olevilla potilailla ovat rajallisia ja tarjoavat ristiriitaisia tuloksia (Cebesoy et al., 2009).
Ja siksi tutkimme CA-125:tä normaalissa raskaudessa ja pre-eklampsiassa vertaamalla lievää ja vaikeaa preeklampsiaa määrittääksemme CA-125:n ja taudin vakavuuden suhteen.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:
- Kontrolli: 40 normaalia tervettä raskaana olevaa naista, jotka osallistuvat päivystykseen synnytyksen aikana.
Lievä preeklampsia: 40 potilasta, jotka täyttävät seuraavat kriteerit.
- Verenpaine: systolinen verenpaine >140 ja <160, diastolinen verenpaine >90 ja <110
- Proteinuria: 300 mg (+) määritettynä virtsan urignost 3A®:lla (DIALABin virtsaliuskat).
- Ei mitään vakavia oireita kuten päänsärkyä.
- Normaalit eri elinten toiminnan (kuten maksan ja munuaisten toiminnan) tutkimukset.
Vaikea preeklampsia: 40 potilasta, jotka täyttävät jonkin tai useamman seuraavista kriteereistä (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010) (ACOG):
- Systolinen verenpaine > 160 mmHg
- Diastolinen verenpaine > 110 mmHg (kahdesti vähintään 6 tunnin välein, kun potilas on vuodelevossa)
- Proteinuria 5000mg (5g) tai suurempi 24 tunnin virtsanäytteestä tai vähintään 3+ kahdesta satunnaisesta virtsanäytteestä, jotka on kerätty vähintään 4 tunnin välein
- Oliguria < 500 ml virtsaa 24 tunnissa
- Aivo- tai näköhäiriöt (cns-ärtyisyys)
- Keuhkoödeema tai syanoosi (ei johdu liiallisesta laskimonsisäisen tilavuuden korvaamisesta)
- Epigastrinen tai oikean yläkvadrantin vatsakipu
- Maksan vajaatoiminta laboratorioanalyysien perusteella (kohonnut aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai laktaattidehydrogenaasi (LDH))
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 150 000/ul)
- Sikiön kasvun rajoitus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista naisista, joille on diagnosoitu preeklampsia, jotka ovat Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa tai vastaavan raskausiän synnytyksen vastaisessa hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset 3 raskauskolmanneksen
- minkä ikäisen tahansa
- lääketieteellisesti vapaa ainakin historian perusteella
- preeklampsian merkkejä ja/tai oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Muut syyt nostavat CA-125:tä, kuten munasarjasyöpä, kohdun limakalvosyöpä, rintasyöpä ja hyvänlaatuiset sairaudet, kuten: endometrioosi ja maksakirroosi.
Krooninen verenpainetauti
- Diabetes mellitus (DM)
- Maksan sairaudet
- Kilpirauhasen häiriöt
- Munuaissairaudet
- Sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrollipotilaita
normaalit raskaana olevat naiset, kolmas raskauskolmannes
|
CA-125:n mittaus raskaana olevilla naisilla (normaali, lievä ja vaikea preeklampsia)
|
|
lievä preeklampsia
potilailla, joilla on albuminuria +1 ja verenpaine >140/90 ja <160/110
|
CA-125:n mittaus raskaana olevilla naisilla (normaali, lievä ja vaikea preeklampsia)
|
|
katkaise preeklampsia
potilailla, joilla on diagnosoitu vaikea preeklampsia ACOG:n kriteerien mukaan
|
CA-125:n mittaus raskaana olevilla naisilla (normaali, lievä ja vaikea preeklampsia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisää seerumin CA-125:tä preeklampsia potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaus seerumi CA-125
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .