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CA-125 和先兆子痫的严重程度

2016年3月17日 更新者:Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed、Ain Shams Maternity Hospital
本研究的目的是确定癌症抗原 125 (CA-125) 的血清浓度与先兆子痫严重程度之间的关系。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

虽然怀孕期间 CA-125 的来源是胎儿绒毛膜、羊水和母体蜕膜,但母体血清 CA-125 的围产期动态需要澄清。 CA-125 水平及其在高血压孕妇中的作用的临床研究有限,并且提供了相互矛盾的结果(Cebesoy 等人,2009 年)。

因此,我们研究了正常妊娠和先兆子痫中的 CA-125,比较轻度和重度先兆子痫以确定 CA-125 与疾病严重程度的关系。

患者将被分为三组:

  • 对照:40 名在分娩时到急诊室就诊的正常健康孕妇。
  • 轻度先兆子痫:符合以下标准的 40 名患者。

    • 血压:收缩压>140<160,舒张压>90<110
    • 蛋白尿:300 mg (+) 通过尿液 urignost 3A®(来自 DIALAB 的尿液试纸)评估。
    • 没有像头痛那样严重的症状。
    • 不同器官功能(如肝肾功能)的正常检查。
  • 重度先兆子痫:40 名患者满足以下任何一项或多项标准(美国妇产科学院,2010 年)(ACOG):

    • 收缩压 > 160 mmHg
    • 舒张压 > 110 mmHg(在患者卧床休息时两次间隔至少 6 小时)
    • 24 小时尿液收集的蛋白尿为 5000 毫克(5 克)或更高,或至少间隔 4 小时收集的两次随机尿液样本的蛋白尿至少为 3+
    • 少尿 24 小时尿量 < 500 毫升
    • 大脑或视觉功能障碍(中枢神经系统易激惹)
    • 肺水肿或发绀(不是由于静脉补液过多所致)
    • 上腹痛或右上腹痛
    • 实验室分析显示肝功能受损(天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或乳酸脱氢酶 (LDH) 升高)
    • 血小板减少症(血小板计数 < 150,000/uL)
    • 胎儿生长受限。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括曾被诊断为先兆子痫、在 Ain Shams 大学妇产医院就诊或接受相应胎龄的产前护理的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 孕妇第三个三个月
  • 任何年龄
  • 至少从历史上看是免费的
  • 先兆子痫的体征和或症状

排除标准:

  • 其他原因将 CA-125 升高为:卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌和良性疾病:子宫内膜异位症和肝硬化。

慢性高血压

  • 糖尿病 (DM)
  • 肝脏疾病
  • 甲状腺疾病
  • 肾脏疾病
  • 心脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制病人
正常孕妇,第三个三个月
测量孕妇的 CA-125(正常、轻度和重度先兆子痫)
轻度先兆子痫
蛋白尿 +1 且血压 >140/90 且 <160/110 的患者
测量孕妇的 CA-125(正常、轻度和重度先兆子痫)
严重的先兆子痫
根据ACOG制定的标准诊断为重度先兆子痫的患者
测量孕妇的 CA-125(正常、轻度和重度先兆子痫)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增加先兆子痫患者的血清 CA-125
大体时间:1年
测量血清 CA-125
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hassan Tawfek, Pofessor、ain-shams university , cairo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月6日

首次发布 (估计)

2016年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月17日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CA125

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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