CA-125 och svårighetsgraden av preeklampsi
17 mars 2016 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan serumkoncentrationer av cancerantigen-125 (CA-125) och svårighetsgraden av preeklampsi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om källan till CA-125 under graviditeten är fostrets chorion, fostervatten och moderns decidua, kräver den perinatala dynamiken hos moderns serum CA-125 klargörande. Kliniska studier av CA-125-nivåer och dess funktion hos hypertensiva gravida patienter är begränsade och erbjuder motsägelsefulla resultat (Cebesoy et al., 2009).
Så vi undersöker CA-125 under normal graviditet och vid havandeskapsförgiftning, och jämför mild och svår havandeskapsförgiftning för att fastställa sambandet mellan CA-125 och sjukdomens svårighetsgrad.
Patienterna kommer att delas in i tre grupper:
- Kontroll: 40 normala friska gravida kvinnor på akuten under förlossning.
Mild havandeskapsförgiftning: 40 patienter som uppfyller följande kriterier.
- Blodtryck: systoliskt blodtryck >140 och <160, diastoliskt blodtryck >90 och <110
- Proteinuri: 300 mg (+) bedömd med urin urignost 3A® (urinremsor från DIALAB).
- Inga symtom på svårighetsgrad som huvudvärk.
- Normala utredningar för olika organfunktioner (som lever- och njurfunktion).
Svår havandeskapsförgiftning: 40 patienter som uppfyller något eller flera av följande kriterier (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010)(ACOG):
- Systoliskt blodtryck > 160 mmHg
- Diastoliskt blodtryck > 110 mmHg (vid två tillfällen med minst 6 timmars mellanrum medan patienten ligger i sängläge)
- Proteinuri på 5000mg (5g) eller högre vid en 24-timmars urinsamling eller minst 3+ på två slumpmässiga urinprover som tagits med minst 4 timmars mellanrum
- Oliguri < 500 ml urinproduktion på 24 timmar
- Cerebrala eller visuella funktionsstörningar (cns irritabilitet)
- Lungödem eller cyanos (inte på grund av överdriven intravenös volymersättning)
- Epigastrisk eller högra övre kvadrant buksmärta
- Nedsatt leverfunktion vid laboratorieanalys (förhöjt aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) eller laktatdehydrogenas (LDH))
- Trombocytopeni (trombocytantal < 150 000/uL)
- Fostertillväxtbegränsning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av gravida kvinnor som en gång diagnostiserats med havandeskapsförgiftning, på Ain Shams University Maternity Hospital eller för motfödelsevård av motsvarande graviditetsålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor 3:e trimestern
- vilken ålder som helst
- medicinskt fri åtminstone genom historien
- tecken och/eller symtom på havandeskapsförgiftning
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker höjer CA-125 som: äggstockscancer, endometriecancer, bröstcancer och benigna tillstånd som: endometrios och levercirros.
Kronisk hypertoni
- Diabetes mellitus (DM)
- Leversjukdomar
- Sköldkörtelrubbningar
- Njursjukdomar
- Hjärtsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollpatienter
normala gravida kvinnor, 3:e trimestern
|
mätning av CA-125 hos gravida kvinnor (normal, mild och svår havandeskapsförgiftning)
|
|
mild havandeskapsförgiftning
patienter med albuminuri +1 och blodtryck >140/90 och <160/110
|
mätning av CA-125 hos gravida kvinnor (normal, mild och svår havandeskapsförgiftning)
|
|
bryta havandeskapsförgiftning
patienter som diagnostiserats med svår havandeskapsförgiftning enligt kriterier gjorda av ACOG
|
mätning av CA-125 hos gravida kvinnor (normal, mild och svår havandeskapsförgiftning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
öka serum CA-125 hos pre-eklamtiska patienter
Tidsram: 1 år
|
mätserum CA-125
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .