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CA-125 y gravedad de la preeclampsia

17 de marzo de 2016 actualizado por: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre las concentraciones séricas del antígeno canceroso-125 (CA-125) y la gravedad de la preeclampsia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la fuente de CA-125 durante el embarazo es el corion fetal, el líquido amniótico y la decidua materna, la dinámica perinatal del CA-125 sérico materno requiere aclaración. Los estudios clínicos de los niveles de CA-125 y su función en pacientes embarazadas hipertensas son limitados y ofrecen resultados contradictorios (Cebesoy et al., 2009).

Y así investigamos el CA-125 en el embarazo normal y en la preeclampsia, comparando la preeclampsia leve y grave para determinar la relación del CA-125 y la gravedad de la enfermedad.

Los pacientes se dividirán en tres grupos:

  • Control: 40 gestantes sanas normales que acuden a urgencias en trabajo de parto.
  • Preeclampsia leve: 40 pacientes que cumplieron los siguientes criterios.

    • Presión arterial: presión arterial sistólica >140 y <160, presión arterial diastólica >90 y <110
    • Proteinuria: 300 mg (+) evaluada por orina urignost 3A® (tiras de orina de DIALAB).
    • Sin síntomas de gravedad como cefalea.
    • Investigaciones normales para la función de diferentes órganos (como la función hepática y renal).
  • Preeclampsia severa: 40 pacientes que cumplen alguno o más de los siguientes criterios (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010)(ACOG):

    • Presión arterial sistólica > 160 mmHg
    • Presión arterial diastólica > 110 mmHg (en dos ocasiones con al menos 6 horas de diferencia mientras el paciente está en reposo en cama)
    • Proteinuria de 5000 mg (5 g) o más en una recolección de orina de 24 horas o al menos 3+ en dos muestras de orina aleatorias recolectadas con al menos 4 horas de diferencia
    • Oliguria < 500 mL diuresis en 24 horas
    • Trastornos funcionales cerebrales o visuales (irritabilidad del SNC)
    • Edema o cianosis pulmonar (que no se deba a una reposición de volumen intravenoso excesiva)
    • Dolor abdominal epigástrico o en el cuadrante superior derecho
    • Deterioro de la función hepática en análisis de laboratorio (aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) o lactato deshidrogenasa (LDH) elevados)
    • Trombocitopenia (recuento de plaquetas < 150 000/uL)
    • Restricción del crecimiento fetal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed M Bahaa eldin, A.Professor
  • Número de teléfono: +20 1111700556
  • Correo electrónico: abahaa0503@med.asu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio comprende mujeres embarazadas una vez diagnosticadas de preeclampsia, que asisten al Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams, o para atención antinatal de la edad gestacional corrospondiente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas 3er trimestre
  • cualquier edad
  • médicamente libre al menos por la historia
  • signos o síntomas de preeclampsia

Criterio de exclusión:

  • Otras causas elevan el CA-125 como: cáncer de ovario, cáncer de endometrio, cáncer de mama y condiciones benignas como: endometriosis y cirrosis hepática.

hipertensión crónica

  • Diabetes Mellitus (DM)
  • Enfermedades del HIGADO
  • Trastornos de la tiroides
  • Enfermedades renales
  • Enfermedades cardiacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controlar a los pacientes
mujeres embarazadas normales, 3er trimestre
medir CA-125 en mujeres embarazadas (preeclampsia normal, leve y severa)
preeclampsia leve
pacientes con albuminuria +1 y presión arterial >140/90 y <160/110
medir CA-125 en mujeres embarazadas (preeclampsia normal, leve y severa)
preeclampsia severa
pacientes diagnosticadas de preeclampsia severa según criterios del ACOG
medir CA-125 en mujeres embarazadas (preeclampsia normal, leve y severa)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aumentar el CA-125 sérico en pacientes con preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 año
suero medidor CA-125
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CA125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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