CA-125 e gravità della preeclampsia
17 marzo 2016 aggiornato da: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra le concentrazioni sieriche dell'antigene del cancro-125 (CA-125) e la gravità della pre-eclampsia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sebbene la fonte di CA-125 durante la gravidanza sia il corion fetale, il liquido amniotico e la decidua materna, la dinamica perinatale del CA-125 sierico materno richiede chiarimenti. Gli studi clinici sui livelli di CA-125 e sulla sua funzione nelle pazienti ipertese in gravidanza sono limitati e hanno offerto risultati contraddittori (Cebesoy et al., 2009).
E così indaghiamo sul CA-125 nella gravidanza normale e nella pre-eclampsia, confrontando la pre-eclampsia lieve e grave per determinare la relazione tra CA-125 e la gravità della malattia.
I pazienti saranno divisi in tre gruppi:
- Controllo: 40 donne incinte sane normali che frequentano il pronto soccorso durante il travaglio.
Preeclampsia lieve: 40 pazienti che soddisfano i seguenti criteri.
- Pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica >140 e <160, pressione arteriosa diastolica >90 e <110
- Proteinuria: 300 mg (+) valutata mediante urina urignost 3A® (strisce di urina di DIALAB).
- Nessun sintomo di gravità come mal di testa.
- Indagini normali per diverse funzioni d'organo (come funzionalità epatica e renale).
Pre-eclampsia grave: 40 pazienti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010) (ACOG):
- Pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg (in due occasioni a distanza di almeno 6 ore mentre il paziente è a letto)
- Proteinuria di 5000 mg (5 g) o superiore su una raccolta di urine delle 24 ore o almeno 3+ su due campioni di urina casuali raccolti ad almeno 4 ore di distanza
- Oliguria < 500 ml di diuresi nelle 24 ore
- Disturbi funzionali cerebrali o visivi (irritabilità del sistema nervoso centrale)
- Edema polmonare o cianosi (non dovuti a un'eccessiva sostituzione del volume per via endovenosa)
- Dolore addominale epigastrico o del quadrante superiore destro
- Funzionalità epatica compromessa all'analisi di laboratorio (aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) o lattato deidrogenasi (LDH))
- Trombocitopenia (conta piastrinica < 150.000/uL)
- Restrizione della crescita fetale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende donne in gravidanza una volta diagnosticata la pre-eclampsia, che frequentano l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams o per cure antinatali dell'età gestazionale corrispondente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte 3° trimestre
- qualsiasi età
- medico libero almeno dalla storia
- segni e/o sintomi di pre-eclampsia
Criteri di esclusione:
- Altre cause elevano il CA-125 come: carcinoma ovarico, carcinoma endometriale, carcinoma mammario e condizioni benigne come: endometriosi e cirrosi epatica.
Ipertensione cronica
- Diabete mellito (DM)
- Malattie del fegato
- Disturbi della tiroide
- Malattie renali
- Malattie cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllare i pazienti
donne incinte normali, 3° trimestre
|
misurazione del CA-125 nelle donne in gravidanza (preeclampsia normale, lieve e grave)
|
|
lieve preeclampsia
pazienti con albuminuria +1 e pressione arteriosa >140/90 e <160/110
|
misurazione del CA-125 nelle donne in gravidanza (preeclampsia normale, lieve e grave)
|
|
recidere la preeclampsia
pazienti con diagnosi di pre-eclampsia grave secondo i criteri dell'ACOG
|
misurazione del CA-125 nelle donne in gravidanza (preeclampsia normale, lieve e grave)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aumentare il siero CA-125 nei pazienti pre-eclamptici
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurazione del siero CA-125
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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