Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CA-125 a závažnost preeklampsie

17. března 2016 aktualizováno: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Cílem této studie je určit vztah mezi sérovými koncentracemi rakovinného antigenu-125 (CA-125) a závažností preeklampsie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli zdrojem CA-125 během těhotenství je fetální chorion, plodová voda a mateřská decidua, vyžaduje perinatální dynamiku mateřského séra CA-125 objasnění. Klinické studie hladin CA-125 a jeho funkce u hypertenzních těhotných pacientek jsou omezené a nabízejí protichůdné výsledky (Cebesoy et al., 2009).

A tak vyšetřujeme CA-125 v normálním těhotenství a u preeklampsie, srovnáváme mírnou a těžkou preeklampsii, abychom určili vztah CA-125 a závažnosti onemocnění.

Pacienti budou rozděleni do tří skupin:

  • Kontrola: 40 normálních zdravých těhotných žen navštěvujících porodní pohotovost.

  • Mírná preeklampsie: 40 pacientů splňujících následující kritéria.

    • Krevní tlak: systolický krevní tlak >140 a <160 , diastolický krevní tlak >90 a <110
    • Proteinurie: 300 mg (+) hodnoceno močí urignost 3A® (proužky moči od DIALAB).
    • Žádné příznaky závažnosti jako bolest hlavy.
    • Normální vyšetření funkce různých orgánů (jako funkce jater a ledvin).

  • Těžká preeklampsie: 40 pacientů splňujících kterékoli nebo více z následujících kritérií (The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010) (ACOG):

    • Systolický krevní tlak > 160 mmHg
    • Diastolický krevní tlak > 110 mmHg (při dvou příležitostech s odstupem nejméně 6 hodin, když je pacient na lůžku)
    • Proteinurie 5000 mg (5 g) nebo vyšší při 24hodinovém sběru moči nebo alespoň 3+ u dvou náhodných vzorků moči odebraných s odstupem alespoň 4 hodin
    • Oligurie < 500 ml moči za 24 hodin
    • Mozkové nebo zrakové funkční poruchy (podrážděnost CNS)
    • Plicní edém nebo cyanóza (nikoli kvůli nadměrné náhradě intravenózního objemu)
    • Bolest břicha v epigastriu nebo v pravém horním kvadrantu
    • Zhoršená funkce jater při laboratorní analýze (zvýšená aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) nebo laktátdehydrogenáza (LDH))
    • Trombocytopenie (počet krevních destiček < 150 000/ul)
    • Omezení růstu plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje těhotné ženy s jednou diagnostikovanou preeklampsií, které navštěvují univerzitní porodnici Ain Shams nebo pro antinatální péči v odpovídajícím gestačním věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy 3. trimestr
  • jakéhokoli věku
  • zdravotně zdarma alespoň podle historie
  • známky a/nebo příznaky preeklampsie

Kritéria vyloučení:

  • Další příčiny zvyšují hladinu CA-125 jako: rakovina vaječníků, rakovina endometria, rakovina prsu a benigní stavy jako: endometrióza a cirhóza jater.

Chronická hypertenze

  • Diabetes mellitus (DM)
  • Onemocnění jater
  • Poruchy štítné žlázy
  • Onemocnění ledvin
  • Srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolovat pacienty
normální těhotné ženy, 3. trimestr
Jiný: značka (CA-125)
měření CA-125 u těhotných žen (normální, mírná a těžká preeklampsie)
mírná preeklampsie
pacientů s albuminurií +1 a krevním tlakem >140/90 a <160/110
Jiný: značka (CA-125)
měření CA-125 u těhotných žen (normální, mírná a těžká preeklampsie)
odbourat preeklampsii
pacientů diagnostikovaných jako vážná preeklampsie podle kritérií provedených ACOG
Jiný: značka (CA-125)
měření CA-125 u těhotných žen (normální, mírná a těžká preeklampsie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení CA-125 v séru u preeklamptických pacientů
Časové okno: 1 rok
měřící sérum CA-125
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na značka (CA-125)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit