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スマートフォン技術で創傷感染を追跡 (TWIST)

2024年5月21日 更新者:University of Edinburgh

スマートフォンで提供されるツールは手術部位の感染の評価を容易にし、早期治療につながるでしょうか?緊急手術患者を対象としたランダム化比較試験。

この研究の目的は、スマートフォンで提供されるツールが創傷感染の評価に役立つかどうか、またこれによりケアへのアクセスが向上し、早期治療につながるかどうかを評価することです。 参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループはスマートフォンで配信される傷評価ツール(SWAT)を受け取り、傷について懸念がある場合にアクセスできるようにする。 試用期間は 30 日間です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

手術部位感染 (SSI) は、疾病管理予防センター (CDC) によって、手術後 30 日以内の手術創の皮膚および軟組織の感染として定義されています。 これは一般的な問題であり、一般的な外科手術の 2 ~ 10% を複雑にします。 ほとんどの症例は病院外で診断され、経口抗生物質で治療できます。

医療におけるテクノロジーの使用に対する関心は高まっており、より高度なテクノロジーが臨床医と患者の間のコミュニケーションを促進し、患者の評価を支援し、臨床上の意思決定を改善するのに役立つ可能性があります。 現在、3 分の 2 以上の人がスマートフォンを所有しており、インターネットにアクセスするために定期的に使用しています。 研究者らは、スマートフォンで配信されるアンケートを使用して SSI を評価し、これによってケアへのアクセスと治療までの時間が改善されるかどうかを確認したいと考えています。

研究者らはエディンバラの王立診療所と西部総合病院でスマートフォンを使用する緊急手術患者を募集する予定だ。

参加者は2つのグループに分けられます。 1 つのグループには創傷評価ツールが提供されます。創傷が心配な場合は、そのツールを使用して一連の質問に答えることができます。 回答が SSI を示唆する場合は、臨床医が連絡して、さらなる評価と治療をアドバイスします。 また、参加者は試験中に(症状のない人から回答を集めるため)このツールに3回回答し、傷の写真を安全なデータベースにアップロードするよう求められる。

2 番目のグループの参加者は通常の術後ケアを受けます。

30日後、参加者は傷感染症があったかどうかを確認するためのフォローアップ診察を受けます(これは参加者の希望に応じて電話または対面で行うことができます)。 研究の経験やサービスの利用に関する質問にも答えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

492

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 緊急腹部手術患者
  • スマートフォン所有者
  • 有効な同意を与えることができる

除外基準:

  • 重度の視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

創傷評価ツール - スマートフォン経由で提供されます。 リンクは退院時に参加者に送信され、傷に懸念がある場合はいつでもアクセスできます。

また、追加の 3 つの時点でツールが送信されます。

創傷感染の症状に関する一連の質問
介入なし:コントロールアーム
通常の術後ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術から手術部位感染症の治療までの時間
時間枠:30日間の追跡調査で結果を評価
手術から抗生物質治療開始までの日数を測定
30日間の追跡調査で結果を評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービスの利用状況
時間枠:30日間の追跡調査で評価
一般診療(GP)および事故および緊急事態(A&E)への出席者数。
30日間の追跡調査で評価
サービスへのアクセス
時間枠:30日間の追跡調査で評価
最初の症状が出てから、A&E、GP、または外科チームによる検査を受けるまでの日数
30日間の追跡調査で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ewen Harrison, BM CHB、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月14日

一次修了 (実際)

2020年10月20日

研究の完了 (実際)

2020年11月20日

試験登録日

最初に提出

2016年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月4日

最初の投稿 (推定)

2016年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AC16032

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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