スマートフォン技術で創傷感染を追跡 (TWIST)
スマートフォンで提供されるツールは手術部位の感染の評価を容易にし、早期治療につながるでしょうか?緊急手術患者を対象としたランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染 (SSI) は、疾病管理予防センター (CDC) によって、手術後 30 日以内の手術創の皮膚および軟組織の感染として定義されています。 これは一般的な問題であり、一般的な外科手術の 2 ~ 10% を複雑にします。 ほとんどの症例は病院外で診断され、経口抗生物質で治療できます。
医療におけるテクノロジーの使用に対する関心は高まっており、より高度なテクノロジーが臨床医と患者の間のコミュニケーションを促進し、患者の評価を支援し、臨床上の意思決定を改善するのに役立つ可能性があります。 現在、3 分の 2 以上の人がスマートフォンを所有しており、インターネットにアクセスするために定期的に使用しています。 研究者らは、スマートフォンで配信されるアンケートを使用して SSI を評価し、これによってケアへのアクセスと治療までの時間が改善されるかどうかを確認したいと考えています。
研究者らはエディンバラの王立診療所と西部総合病院でスマートフォンを使用する緊急手術患者を募集する予定だ。
参加者は2つのグループに分けられます。 1 つのグループには創傷評価ツールが提供されます。創傷が心配な場合は、そのツールを使用して一連の質問に答えることができます。 回答が SSI を示唆する場合は、臨床医が連絡して、さらなる評価と治療をアドバイスします。 また、参加者は試験中に(症状のない人から回答を集めるため)このツールに3回回答し、傷の写真を安全なデータベースにアップロードするよう求められる。
2 番目のグループの参加者は通常の術後ケアを受けます。
30日後、参加者は傷感染症があったかどうかを確認するためのフォローアップ診察を受けます(これは参加者の希望に応じて電話または対面で行うことができます)。 研究の経験やサービスの利用に関する質問にも答えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Western General Hospital
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 緊急腹部手術患者
- スマートフォン所有者
- 有効な同意を与えることができる
除外基準:
- 重度の視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
創傷評価ツール - スマートフォン経由で提供されます。 リンクは退院時に参加者に送信され、傷に懸念がある場合はいつでもアクセスできます。 また、追加の 3 つの時点でツールが送信されます。 |
創傷感染の症状に関する一連の質問
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介入なし:コントロールアーム
通常の術後ケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術から手術部位感染症の治療までの時間
時間枠:30日間の追跡調査で結果を評価
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手術から抗生物質治療開始までの日数を測定
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30日間の追跡調査で結果を評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスの利用状況
時間枠:30日間の追跡調査で評価
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一般診療(GP)および事故および緊急事態(A&E)への出席者数。
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30日間の追跡調査で評価
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サービスへのアクセス
時間枠:30日間の追跡調査で評価
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最初の症状が出てから、A&E、GP、または外科チームによる検査を受けるまでの日数
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30日間の追跡調査で評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ewen Harrison, BM CHB、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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