Rastreamento de infecção de feridas com tecnologia de smartphone (TWIST)
Uma ferramenta fornecida por smartphone pode facilitar a avaliação da infecção do sítio cirúrgico e resultar em tratamento precoce? Um ensaio clínico randomizado em pacientes de cirurgia de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção de sítio cirúrgico (ISC) é definida pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) como uma infecção na pele e tecidos moles de uma ferida cirúrgica, dentro de 30 dias após a operação. É um problema comum e complica de 2 a 10% das operações de cirurgia geral. A maioria dos casos é diagnosticada fora do hospital e pode ser tratada com antibióticos orais.
O interesse na utilização da tecnologia na medicina está a aumentar, com o potencial de que tecnologias mais avançadas ajudem a facilitar a comunicação entre médicos e pacientes, ajudem na avaliação dos pacientes e melhorem a tomada de decisões clínicas. Mais de dois terços das pessoas possuem agora smartphones e utilizam-nos regularmente para aceder à Internet. Os investigadores desejam usar um questionário entregue por smartphone para ajudar a avaliar a SSI e ver se isso melhora o acesso aos cuidados e o tempo de tratamento.
Os investigadores recrutarão pacientes para cirurgias de emergência com smartphones na Royal Infirmary e Western General Hospital em Edimburgo.
Os participantes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá a ferramenta de avaliação de feridas. Se estiverem preocupados com a ferida, poderão usar a ferramenta para responder a uma série de perguntas. Se as suas respostas sugerirem ISC, um médico entrará em contato com eles para aconselhar avaliação e tratamento adicionais. Os participantes também serão solicitados a responder à ferramenta três vezes durante o ensaio (para coletar respostas daqueles sem sintomas) e a enviar fotos de suas feridas para um banco de dados seguro.
O segundo grupo de participantes receberá cuidados pós-operatórios normais.
Após 30 dias, os participantes farão uma consulta de acompanhamento, para saber se tiveram infecção na ferida (pode ser por telefone ou pessoalmente, conforme preferência do participante). Eles também responderão perguntas sobre sua experiência no estudo e uso dos serviços.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia abdominal de emergência
- Proprietários de smartphones
- Capaz de dar consentimento válido
Critério de exclusão:
- Deficiência visual significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Ferramenta de avaliação de feridas - entregue através de um smartphone. Um link será enviado aos participantes na alta, que poderá ser acessado a qualquer momento caso tenham dúvidas sobre sua ferida. Eles também receberão a ferramenta em 3 momentos adicionais. |
Um conjunto de perguntas relacionadas aos sintomas de infecção de feridas
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Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados pós-operatórios normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde a cirurgia até o tratamento da infecção do sítio cirúrgico
Prazo: Resultado avaliado no acompanhamento de 30 dias
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Medido em dias desde a cirurgia até o início do tratamento com antibióticos
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Resultado avaliado no acompanhamento de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do serviço
Prazo: Avaliado em acompanhamento de 30 dias
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Número de atendimentos em Clínica Geral (CG) e Acidentes e Emergências (A&E).
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Avaliado em acompanhamento de 30 dias
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Acesso a serviços
Prazo: Avaliado em acompanhamento de 30 dias
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Quanto tempo, em dias, entre o primeiro sintoma e a avaliação pelo pronto-socorro, médico de família ou equipe cirúrgica
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Avaliado em acompanhamento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC16032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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