Sledování infekce ran pomocí technologie smartphonu (TWIST)
Může nástroj dodaný chytrým telefonem usnadnit posouzení infekce v místě chirurgického zákroku a vést k dřívější léčbě? Randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů v urgentní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) je definována Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) jako infekce v kůži a měkkých tkáních operační rány do 30 dnů od operace. Je to běžný problém a komplikuje 2–10 % operací obecné chirurgie. Většina případů je diagnostikována mimo nemocnici a lze je léčit perorálními antibiotiky.
Zájem o využití technologií v medicíně se zvyšuje s potenciálem, že pokročilejší technologie pomůže usnadnit komunikaci mezi klinickými lékaři a pacienty, pomůže při hodnocení pacientů a zlepší klinické rozhodování. Více než dvě třetiny lidí nyní vlastní chytré telefony a pravidelně je používají k přístupu na internet. Vyšetřovatelé chtějí použít dotazník dodaný chytrým telefonem, aby pomohli vyhodnotit SSI a zjistit, zda to zlepšuje přístup k péči a čas na léčbu.
Vyšetřovatelé budou nabírat pacienty na urgentní chirurgii pomocí chytrých telefonů v Royal Infirmary a Western General Hospitals v Edinburghu.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží nástroj pro hodnocení zranění, pokud má o své zranění obavy, může tento nástroj použít k zodpovězení řady otázek. Pokud jejich odpovědi naznačují SSI, klinický lékař je bude kontaktovat, aby doporučil další vyšetření a léčbu. Účastníci budou také požádáni, aby během testu třikrát reagovali na nástroj (shromáždili odpovědi od těch bez příznaků) a nahráli fotografie svých ran do zabezpečené databáze.
Druhá skupina účastníků dostane běžnou pooperační péči.
Po 30 dnech budou mít účastníci následnou konzultaci, aby se zjistilo, zda měli infekci rány (může to být telefonicky nebo tváří v tvář, podle preference účastníka). Odpoví také na dotazy týkající se jejich zkušeností se studiem a využívání služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní břišní chirurgií
- Majitelé chytrých telefonů
- Umět dát platný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Výrazné poškození zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Nástroj pro hodnocení ran – dodává se prostřednictvím chytrého telefonu. Při propuštění bude účastníkům zaslán odkaz, na který se mohou kdykoli dostat, pokud mají obavy o své zranění. Nástroj jim bude zaslán také ve 3 dalších časových bodech. |
Soubor otázek týkajících se příznaků infekce rány
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Běžná pooperační péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba od operace k léčbě infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: Výsledek hodnocen po 30 dnech sledování
|
Měřeno ve dnech od operace po zahájení antibiotické léčby
|
Výsledek hodnocen po 30 dnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služby
Časové okno: Posouzeno po 30 dnech sledování
|
Počet docházek na všeobecné praktické (GP) a úrazové a pohotovostní (A&E).
|
Posouzeno po 30 dnech sledování
|
|
Přístup ke službám
Časové okno: Posouzeno po 30 dnech sledování
|
Jak dlouho ve dnech mezi objevením prvního příznaku a kontrolou A&E, praktickým lékařem nebo chirurgickým týmem
|
Posouzeno po 30 dnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC16032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .