Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание раневой инфекции с помощью смартфонов (TWIST)

21 мая 2024 г. обновлено: University of Edinburgh

Может ли инструмент, доставляемый на смартфон, облегчить оценку инфекции в области хирургического вмешательства и привести к более раннему лечению? Рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, нуждающихся в неотложной хирургии.

Целью данного исследования является оценка того, может ли инструмент, доставляемый с помощью смартфона, помочь выявить раневые инфекции, и улучшает ли это доступ к медицинской помощи и приводит ли к более раннему лечению. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп. Группа вмешательства получит инструмент оценки раны (SWAT), доставляемый на смартфон, к которому можно будет получить доступ, если у них возникнут опасения по поводу своей раны. Пробный период составляет 30 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция области хирургического вмешательства (SSI) определяется Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) как инфекция кожи и мягких тканей операционной раны в течение 30 дней после операции. Это распространенная проблема, осложняющая 2–10% общехирургических операций. В большинстве случаев диагноз диагностируется вне больницы, и их можно лечить пероральными антибиотиками.

Интерес к использованию технологий в медицине растет, и существует вероятность того, что более продвинутые технологии помогут облегчить общение между врачами и пациентами, помогут в оценке состояния пациентов и улучшат процесс принятия клинических решений. Более двух третей людей сейчас владеют смартфонами и регулярно используют их для доступа в Интернет. Исследователи хотят использовать анкету, доставленную на смартфон, чтобы оценить SSI и посмотреть, улучшит ли это доступ к медицинской помощи и сократит время на лечение.

Следователи будут набирать пациентов неотложной хирургии со смартфонами в Королевском лазарете и Западной больнице общего профиля в Эдинбурге.

Участники будут разделены на две группы. Одна группа получит инструмент для оценки раны. Если они обеспокоены состоянием своей раны, они смогут использовать этот инструмент, чтобы ответить на ряд вопросов. Если их ответы предполагают ИОХВ, с ними свяжется врач, чтобы посоветовать дальнейшее обследование и лечение. Участникам также будет предложено трижды отреагировать на инструмент во время исследования (чтобы собрать ответы от тех, у кого нет симптомов) и загрузить фотографии своих ран в защищенную базу данных.

Вторая группа участников получит обычный послеоперационный уход.

Через 30 дней участники пройдут повторную консультацию, чтобы определить, была ли у них раневая инфекция (это может быть по телефону или лично, в зависимости от предпочтений участника). Они также ответят на вопросы о своем опыте обучения и использовании услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

492

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты неотложной абдоминальной хирургии
  • Владельцы смартфонов
  • Возможность дать действительное согласие

Критерий исключения:

  • Значительное ухудшение зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства

Инструмент оценки ран – доставляется через смартфон. При выписке участникам будет отправлена ​​ссылка, к которой можно будет получить доступ в любой момент, если у них возникнут опасения по поводу своей раны.

Им также будет отправлен инструмент в 3 дополнительных момента времени.

Комплекс вопросов, касающихся симптомов раневой инфекции
Без вмешательства: Рука управления
Нормальный послеоперационный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от операции до лечения инфекции в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: Результат оценивается через 30 дней наблюдения.
Измеряется в днях от операции до начала лечения антибиотиками.
Результат оценивается через 30 дней наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование сервиса
Временное ограничение: Оценка через 30 дней наблюдения
Количество посещений отделений общей практики (GP) и отделения неотложной помощи (A&E).
Оценка через 30 дней наблюдения
Доступ к услугам
Временное ограничение: Оценка через 30 дней наблюдения
Сколько дней проходит между появлением первых симптомов и обращением к врачу скорой помощи, терапевту или хирургической бригаде?
Оценка через 30 дней наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться