Suivi de l'infection des plaies grâce à la technologie des smartphones (TWIST)
Un outil fourni par smartphone peut-il faciliter l’évaluation de l’infection du site opératoire et permettre un traitement plus précoce ? Un essai contrôlé randomisé chez des patients en chirurgie d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection du site opératoire (SSI) est définie par le Center for Disease Control and Prevention (CDC) comme une infection de la peau et des tissus mous d'une plaie chirurgicale, dans les 30 jours suivant l'opération. Il s'agit d'un problème courant qui complique 2 à 10 % des opérations de chirurgie générale. La majorité des cas sont diagnostiqués en dehors de l’hôpital et peuvent être traités avec des antibiotiques oraux.
L'intérêt pour l'utilisation de la technologie en médecine augmente, et il est possible qu'une technologie plus avancée contribue à faciliter la communication entre les cliniciens et les patients, à faciliter l'évaluation des patients et à améliorer la prise de décision clinique. Plus des deux tiers des personnes possèdent désormais un smartphone et l’utilisent régulièrement pour accéder à Internet. Les enquêteurs souhaitent utiliser un questionnaire délivré par smartphone pour aider à évaluer les SSI et voir si cela améliore l'accès aux soins et le temps de traitement.
Les enquêteurs recruteront des patients en chirurgie d'urgence équipés de smartphones au Royal Infirmary et aux Western General Hospitals d'Édimbourg.
Les participants seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra l'outil d'évaluation de la plaie. S'il est préoccupé par sa blessure, il pourra utiliser l'outil pour répondre à une série de questions. Si leurs réponses suggèrent une ISO, un clinicien les contactera pour leur conseiller une évaluation et un traitement plus approfondis. Les participants seront également invités à répondre à l'outil trois fois au cours de l'essai (pour recueillir les réponses des personnes ne présentant aucun symptôme) et à télécharger des photos de leurs blessures dans une base de données sécurisée.
Le deuxième groupe de participants recevra des soins postopératoires normaux.
Après 30 jours, les participants auront une consultation de suivi, pour déterminer s'ils ont eu une infection de la plaie (cela peut se faire par téléphone ou en face à face, selon les préférences des participants). Ils répondront également à des questions sur leur expérience de l'étude et leur utilisation des services.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Western General Hospital
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie abdominale d’urgence
- Propriétaires de smartphones
- Capable de donner un consentement valide
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Outil d'évaluation des plaies - fourni via un smartphone. Un lien sera envoyé aux participants à leur sortie, auquel ils pourront accéder à tout moment s'ils ont des inquiétudes concernant leur blessure. Ils recevront également l'outil à 3 moments supplémentaires. |
Une série de questions relatives aux symptômes de l'infection d'une plaie
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Aucune intervention: Bras de commande
Soins postopératoires normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre la chirurgie et le traitement de l'infection du site opératoire
Délai: Résultat évalué après 30 jours de suivi
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Mesuré en jours entre l'intervention chirurgicale et le début du traitement antibiotique
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Résultat évalué après 30 jours de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services
Délai: Évalué lors d'un suivi de 30 jours
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Nombre de fréquentations en médecine générale (GP) et en accidents et urgences (A&E).
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Évalué lors d'un suivi de 30 jours
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Accès aux services
Délai: Évalué lors d'un suivi de 30 jours
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Combien de jours s'écoule entre l'apparition des premiers symptômes et l'examen par les urgences, le médecin généraliste ou l'équipe chirurgicale ?
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Évalué lors d'un suivi de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC16032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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