Verfolgung von Wundinfektionen mit Smartphone-Technologie (TWIST)
Kann ein über ein Smartphone bereitgestelltes Tool die Beurteilung einer Infektion an der Operationsstelle erleichtern und zu einer früheren Behandlung führen? Eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten mit Notfalloperationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine postoperative Wundinfektion (SSI) wird vom Center for Disease Control and Prevention (CDC) als eine Infektion der Haut und des Weichgewebes einer Operationswunde innerhalb von 30 Tagen nach der Operation definiert. Es handelt sich um ein häufiges Problem, das 2–10 % der allgemeinen chirurgischen Eingriffe erschwert. Die meisten Fälle werden außerhalb des Krankenhauses diagnostiziert und können mit oralen Antibiotika behandelt werden.
Das Interesse am Einsatz von Technologie in der Medizin nimmt zu, mit dem Potenzial, dass fortschrittlichere Technologie dazu beitragen wird, die Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten zu erleichtern, die Beurteilung von Patienten zu unterstützen und die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern. Über zwei Drittel der Menschen besitzen mittlerweile Smartphones und nutzen diese regelmäßig für den Zugriff auf das Internet. Die Forscher möchten einen per Smartphone bereitgestellten Fragebogen verwenden, um die SSI zu beurteilen und zu sehen, ob dies den Zugang zur Pflege und die Zeit bis zur Behandlung verbessert.
Die Ermittler werden Notfallpatienten mit Smartphones im Royal Infirmary und Western General Hospitals in Edinburgh rekrutieren.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält das Wundbewertungstool. Wenn sie sich Sorgen um ihre Wunde machen, können sie das Tool verwenden, um eine Reihe von Fragen zu beantworten. Wenn ihre Antworten auf eine SSI hinweisen, wird sich ein Arzt mit ihnen in Verbindung setzen, um eine weitere Beurteilung und Behandlung zu empfehlen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, während des Versuchs dreimal auf das Tool zu antworten (um Antworten von Personen ohne Symptome zu sammeln) und Fotos ihrer Wunden in eine sichere Datenbank hochzuladen.
Die zweite Teilnehmergruppe erhält die normale postoperative Betreuung.
Nach 30 Tagen erhalten die Teilnehmer eine Nachuntersuchung, um festzustellen, ob sie eine Wundinfektion hatten (dies kann je nach Wunsch des Teilnehmers telefonisch oder persönlich erfolgen). Sie werden auch Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Studie und der Nutzung von Diensten beantworten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
- Western General Hospital
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notfallpatienten mit Bauchchirurgie
- Smartphone-Besitzer
- Kann eine gültige Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Sehbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Tool zur Wundbeurteilung – bereitgestellt über ein Smartphone. Bei der Entlassung wird den Teilnehmern ein Link zugesandt, auf den sie jederzeit zugreifen können, wenn sie Bedenken hinsichtlich ihrer Wunde haben. Außerdem wird ihnen das Tool zu drei weiteren Zeitpunkten zugesandt. |
Eine Reihe von Fragen zu den Symptomen einer Wundinfektion
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Kein Eingriff: Steuerarm
Normale postoperative Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit von der Operation bis zur Behandlung einer postoperativen Wundinfektion
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde nach 30 Tagen Follow-up bewertet
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Gemessen in Tagen von der Operation bis zum Beginn der Antibiotikabehandlung
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Das Ergebnis wurde nach 30 Tagen Follow-up bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Servicenutzung
Zeitfenster: Bewertet nach 30 Tagen Follow-up
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Anzahl der Besuche in Allgemeinmedizin (GP) und Unfall- und Notfallmedizin (A&E).
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Bewertet nach 30 Tagen Follow-up
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Zugriff auf Dienste
Zeitfenster: Bewertet nach 30 Tagen Follow-up
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Wie lange dauert es in Tagen zwischen dem Auftreten der ersten Symptome und der Untersuchung durch die Notaufnahme, den Hausarzt oder das Operationsteam?
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Bewertet nach 30 Tagen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC16032
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