- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02704897
Sporing af sårinfektion med smartphone-teknologi (TWIST)
Kan et smartphone-leveret værktøj lette vurderingen af kirurgisk infektion og resultere i tidligere behandling? Et randomiseret-kontrolleret forsøg i akutte kirurgiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Operationsstedsinfektion (SSI) defineres af Center for Disease Control and Prevention (CDC) som en infektion i huden og det bløde væv i et operationssår inden for 30 dage efter operationen. Det er et almindeligt problem og komplicerer 2-10 % af de almindelige operationer. De fleste tilfælde diagnosticeres uden for hospitalet og kan behandles med orale antibiotika.
Interessen for brugen af teknologi i medicin er stigende, med potentialet for, at mere avanceret teknologi vil hjælpe med at lette kommunikationen mellem klinikere og patienter, hjælpe med vurderingen af patienter og forbedre den kliniske beslutningstagning. Over to tredjedele af mennesker ejer nu smartphones og bruger dem regelmæssigt til at få adgang til internettet. Efterforskerne ønsker at bruge et smartphone leveret spørgeskema til at hjælpe med at vurdere SSI og se, om dette forbedrer adgangen til pleje og tid til behandling.
Efterforskerne vil rekruttere akutkirurgiske patienter med smartphones på Royal Infirmary og Western General Hospitals i Edinburgh.
Deltagerne vil blive delt op i to grupper. En gruppe vil modtage sårvurderingsværktøjet, hvis de er bekymrede for deres sår, kan de bruge værktøjet til at besvare en række spørgsmål. Hvis deres svar tyder på SSI, vil en kliniker kontakte dem for at rådgive om yderligere vurdering og behandling. Deltagerne vil også blive bedt om at svare på værktøjet tre gange i løbet af forsøget (for at indsamle svar fra dem uden symptomer) og uploade billeder af deres sår til en sikker database.
Den anden gruppe deltagere vil modtage normal postoperativ pleje.
Efter 30 dage vil deltagerne have en opfølgende konsultation for at afgøre, om de har haft en sårinfektion (dette kan være via telefon eller ansigt til ansigt, alt efter deltagernes præference). De vil også besvare spørgsmål om deres oplevelse af undersøgelsen og brug af tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut abdominal kirurgi patienter
- Smartphone ejere
- Kan give gyldigt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Sårvurderingsværktøj - leveres via en smartphone. Et link vil blive sendt til deltagerne ved udskrivelsen, som kan tilgås på ethvert tidspunkt, hvis de er i tvivl om deres sår. De vil også få tilsendt værktøjet på 3 ekstra tidspunkter. |
Et sæt spørgsmål vedrørende symptomer på sårinfektion
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Normal postoperativ pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra operation til behandling for infektion på operationsstedet
Tidsramme: Resultat vurderet ved 30 dages opfølgning
|
Målt i dage fra operation til påbegyndelse af antibiotikabehandling
|
Resultat vurderet ved 30 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Servicebrug
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages opfølgning
|
Antal tilstedeværelser i almen praksis (praktiserende læge) og ulykke og akut (A&E).
|
Vurderet ved 30 dages opfølgning
|
|
Adgang til tjenester
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages opfølgning
|
Hvor lang tid i dage mellem det første symptom og det at blive gennemgået af A&E, praktiserende læge eller kirurgisk team
|
Vurderet ved 30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC16032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .