Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af sårinfektion med smartphone-teknologi (TWIST)

21. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Kan et smartphone-leveret værktøj lette vurderingen af ​​kirurgisk infektion og resultere i tidligere behandling? Et randomiseret-kontrolleret forsøg i akutte kirurgiske patienter.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om et smartphone-leveret værktøj kan hjælpe med at vurdere for sårinfektioner, og om dette forbedrer adgangen til pleje og resulterer i tidligere behandling. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Interventionsgruppen vil modtage det smartphone-leverede sårvurderingsværktøj (SWAT), som de kan få adgang til, hvis de er bekymrede over deres sår. Prøveperioden er 30 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Operationsstedsinfektion (SSI) defineres af Center for Disease Control and Prevention (CDC) som en infektion i huden og det bløde væv i et operationssår inden for 30 dage efter operationen. Det er et almindeligt problem og komplicerer 2-10 % af de almindelige operationer. De fleste tilfælde diagnosticeres uden for hospitalet og kan behandles med orale antibiotika.

Interessen for brugen af ​​teknologi i medicin er stigende, med potentialet for, at mere avanceret teknologi vil hjælpe med at lette kommunikationen mellem klinikere og patienter, hjælpe med vurderingen af ​​patienter og forbedre den kliniske beslutningstagning. Over to tredjedele af mennesker ejer nu smartphones og bruger dem regelmæssigt til at få adgang til internettet. Efterforskerne ønsker at bruge et smartphone leveret spørgeskema til at hjælpe med at vurdere SSI og se, om dette forbedrer adgangen til pleje og tid til behandling.

Efterforskerne vil rekruttere akutkirurgiske patienter med smartphones på Royal Infirmary og Western General Hospitals i Edinburgh.

Deltagerne vil blive delt op i to grupper. En gruppe vil modtage sårvurderingsværktøjet, hvis de er bekymrede for deres sår, kan de bruge værktøjet til at besvare en række spørgsmål. Hvis deres svar tyder på SSI, vil en kliniker kontakte dem for at rådgive om yderligere vurdering og behandling. Deltagerne vil også blive bedt om at svare på værktøjet tre gange i løbet af forsøget (for at indsamle svar fra dem uden symptomer) og uploade billeder af deres sår til en sikker database.

Den anden gruppe deltagere vil modtage normal postoperativ pleje.

Efter 30 dage vil deltagerne have en opfølgende konsultation for at afgøre, om de har haft en sårinfektion (dette kan være via telefon eller ansigt til ansigt, alt efter deltagernes præference). De vil også besvare spørgsmål om deres oplevelse af undersøgelsen og brug af tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

492

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut abdominal kirurgi patienter
  • Smartphone ejere
  • Kan give gyldigt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm

Sårvurderingsværktøj - leveres via en smartphone. Et link vil blive sendt til deltagerne ved udskrivelsen, som kan tilgås på ethvert tidspunkt, hvis de er i tvivl om deres sår.

De vil også få tilsendt værktøjet på 3 ekstra tidspunkter.

Et sæt spørgsmål vedrørende symptomer på sårinfektion
Ingen indgriben: Kontrolarm
Normal postoperativ pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra operation til behandling for infektion på operationsstedet
Tidsramme: Resultat vurderet ved 30 dages opfølgning
Målt i dage fra operation til påbegyndelse af antibiotikabehandling
Resultat vurderet ved 30 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Servicebrug
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages opfølgning
Antal tilstedeværelser i almen praksis (praktiserende læge) og ulykke og akut (A&E).
Vurderet ved 30 dages opfølgning
Adgang til tjenester
Tidsramme: Vurderet ved 30 dages opfølgning
Hvor lang tid i dage mellem det første symptom og det at blive gennemgået af A&E, praktiserende læge eller kirurgisk team
Vurderet ved 30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Anslået)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner