- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02704897
Haavan infektion seuranta älypuhelintekniikalla (TWIST)
Voiko älypuhelimella toimitettu työkalu helpottaa leikkauskohdan infektion arviointia ja johtaa varhaiseen hoitoon? Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu hätäkirurgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektio (SSI) on Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) määrittelemä infektio kirurgisen haavan ihossa ja pehmytkudoksissa 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Se on yleinen ongelma ja vaikeuttaa 2-10 % yleisistä kirurgisista toimenpiteistä. Suurin osa tapauksista diagnosoidaan sairaalan ulkopuolella, ja niitä voidaan hoitaa oraalisilla antibiooteilla.
Kiinnostus teknologian käyttöön lääketieteessä lisääntyy, ja kehittyneempi teknologia saattaa helpottaa kliinikkojen ja potilaiden välistä viestintää, auttaa potilaiden arvioinnissa ja parantaa kliinistä päätöksentekoa. Yli kaksi kolmasosaa ihmisistä omistaa nyt älypuhelimen ja käyttää niitä säännöllisesti Internetiin pääsyyn. Tutkijat haluavat käyttää älypuhelimella toimitettua kyselylomaketta SSI:n arvioimiseen ja selvittääkseen, parantaako tämä hoidon saatavuutta ja hoitoon kuluvaa aikaa.
Tutkijat rekrytoivat hätäkirurgiapotilaita älypuhelimilla Edinburghin Royal Infirmary- ja Western General Hospitals -sairaaloihin.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa haavanarviointityökalun, ja jos he ovat huolissaan haavastaan, he voivat käyttää työkalua vastatakseen useisiin kysymyksiin. Jos heidän vastauksensa viittaavat SSI:hen, kliinikko ottaa heihin yhteyttä lisäarviointia ja hoitoa varten. Osallistujia pyydetään myös vastaamaan työkaluun kolme kertaa kokeen aikana (keräämään vastauksia niiltä, joilla ei ole oireita) ja lataamaan valokuvia haavoistaan suojattuun tietokantaan.
Toinen osallistujaryhmä saa normaalia postoperatiivista hoitoa.
30 päivän kuluttua osallistujat käyvät seurantakonsultaatiossa selvittääkseen, onko heillä ollut haavatulehdus (tämä voi tapahtua puhelimitse tai kasvokkain osallistujien mieltymysten mukaan). He vastaavat myös kysymyksiin kokemuksistaan tutkimuksesta ja palvelujen käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsaleikkauspotilaat
- Älypuhelinten omistajat
- Pystyy antamaan pätevä suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Haavanarviointityökalu - toimitetaan älypuhelimen kautta. Osallistujille lähetetään kotiutuksen yhteydessä linkki, joka on käytettävissä milloin tahansa, jos he ovat huolissaan haavastaan. Heille lähetetään työkalu myös 3 lisäajankohdassa. |
Joukko kysymyksiä, jotka liittyvät haavainfektion oireisiin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Normaali leikkauksen jälkeinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leikkauksesta leikkauskohdan infektion hoitoon
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin 30 päivän seurannassa
|
Mitattu päivinä leikkauksesta antibioottihoidon aloittamiseen
|
Tulos arvioitiin 30 päivän seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurannassa
|
Yleislääkärin (GP) ja tapaturma- ja hätätilanteen (A&E) läsnäolomäärä.
|
Arvioitu 30 päivän seurannassa
|
|
Pääsy palveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurannassa
|
Kuinka kauan päivissä ensimmäisen oireen ilmaantumisen ja A&E:n, yleislääkärin tai leikkausryhmän tarkastuksen välillä kuluu
|
Arvioitu 30 päivän seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .