Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan infektion seuranta älypuhelintekniikalla (TWIST)

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Voiko älypuhelimella toimitettu työkalu helpottaa leikkauskohdan infektion arviointia ja johtaa varhaiseen hoitoon? Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu hätäkirurgiapotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko älypuhelimella toimitettava työkalu auttaa arvioimaan haavainfektioita ja parantaako tämä hoidon saatavuutta ja johtaako hoitoon aikaisempiin. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa älypuhelimella toimitetun haavanarviointityökalun (SWAT), jota he voivat käyttää, jos heillä on huolia haavastaan. Koeaika on 30 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausalueen infektio (SSI) on Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) määrittelemä infektio kirurgisen haavan ihossa ja pehmytkudoksissa 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Se on yleinen ongelma ja vaikeuttaa 2-10 % yleisistä kirurgisista toimenpiteistä. Suurin osa tapauksista diagnosoidaan sairaalan ulkopuolella, ja niitä voidaan hoitaa oraalisilla antibiooteilla.

Kiinnostus teknologian käyttöön lääketieteessä lisääntyy, ja kehittyneempi teknologia saattaa helpottaa kliinikkojen ja potilaiden välistä viestintää, auttaa potilaiden arvioinnissa ja parantaa kliinistä päätöksentekoa. Yli kaksi kolmasosaa ihmisistä omistaa nyt älypuhelimen ja käyttää niitä säännöllisesti Internetiin pääsyyn. Tutkijat haluavat käyttää älypuhelimella toimitettua kyselylomaketta SSI:n arvioimiseen ja selvittääkseen, parantaako tämä hoidon saatavuutta ja hoitoon kuluvaa aikaa.

Tutkijat rekrytoivat hätäkirurgiapotilaita älypuhelimilla Edinburghin Royal Infirmary- ja Western General Hospitals -sairaaloihin.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa haavanarviointityökalun, ja jos he ovat huolissaan haavastaan, he voivat käyttää työkalua vastatakseen useisiin kysymyksiin. Jos heidän vastauksensa viittaavat SSI:hen, kliinikko ottaa heihin yhteyttä lisäarviointia ja hoitoa varten. Osallistujia pyydetään myös vastaamaan työkaluun kolme kertaa kokeen aikana (keräämään vastauksia niiltä, ​​joilla ei ole oireita) ja lataamaan valokuvia haavoistaan ​​suojattuun tietokantaan.

Toinen osallistujaryhmä saa normaalia postoperatiivista hoitoa.

30 päivän kuluttua osallistujat käyvät seurantakonsultaatiossa selvittääkseen, onko heillä ollut haavatulehdus (tämä voi tapahtua puhelimitse tai kasvokkain osallistujien mieltymysten mukaan). He vastaavat myös kysymyksiin kokemuksistaan ​​tutkimuksesta ja palvelujen käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

492

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsaleikkauspotilaat
  • Älypuhelinten omistajat
  • Pystyy antamaan pätevä suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi

Haavanarviointityökalu - toimitetaan älypuhelimen kautta. Osallistujille lähetetään kotiutuksen yhteydessä linkki, joka on käytettävissä milloin tahansa, jos he ovat huolissaan haavastaan.

Heille lähetetään työkalu myös 3 lisäajankohdassa.

Joukko kysymyksiä, jotka liittyvät haavainfektion oireisiin
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Normaali leikkauksen jälkeinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika leikkauksesta leikkauskohdan infektion hoitoon
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin 30 päivän seurannassa
Mitattu päivinä leikkauksesta antibioottihoidon aloittamiseen
Tulos arvioitiin 30 päivän seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurannassa
Yleislääkärin (GP) ja tapaturma- ja hätätilanteen (A&E) läsnäolomäärä.
Arvioitu 30 päivän seurannassa
Pääsy palveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurannassa
Kuinka kauan päivissä ensimmäisen oireen ilmaantumisen ja A&E:n, yleislääkärin tai leikkausryhmän tarkastuksen välillä kuluu
Arvioitu 30 päivän seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa