- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02704897
Tracking Wound Infection With Smartphone Technology (TWIST)
Can a Smartphone-delivered Tool Facilitate the Assessment of Surgical Site Infection, and Result in Earlier Treatment? A Randomized-controlled Trial in Emergency Surgery Patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Surgical site infection (SSI) is defined by the Centre for Disease Control and Prevention (CDC) as an infection in the skin and soft tissues of a surgical wound, within 30 days of the operation. It is a common problem, and complicates 2-10% of general surgery operations. The majority of cases are diagnosed outside of hospital and can be treated with oral antibiotics.
Interest in the use of technology in medicine is increasing, with the potential that more advanced technology will help facilitate communication between clinicians and patients, aid in the assessment of patients, and improve clinical decision making. Over two-thirds of people now own smartphones, and regularly use them to access the internet. The investigators wish to use a smartphone delivered questionnaire to help assess SSI and see if this improves access to care and time to treatment.
The investigators will be recruiting emergency surgery patients with smartphones at the Royal Infirmary and Western General Hospitals in Edinburgh.
Participants will be divided into two groups. One group will receive the wound assessment tool, if they are concerned about their wound, they can use the tool to answer a series of questions. If their answers suggest SSI, a clinician will contact them to advise further assessment and treatment. The participants will also be asked to respond to the tool three times during the trial (to collect responses from those without symptoms), and upload photos of their wounds to a secure database.
The second group of participants will receive normal post-operative care.
After 30 days, participants will have a follow-up consultation, to determine if they have had a wound infection (this can be via telephone or face-to-face, according to participant preference). They will also answer questions about their experience of the study, and use of services.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ewen Harrison, BM CHB
- Puhelinnumero: 0131 242 3616
- Sähköposti: ewen.harrison@ed.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Potter, MBCHB
- Sähköposti: mark.potter@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Royal Infirmary Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewen M Harrison, BMBCH
- Puhelinnumero: 0131 242 3616
- Sähköposti: ewen.harrison@ed.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Emergency Abdominal Surgery Patients
- Smartphone Owners
- Able to give valid consent
Exclusion Criteria:
- Significant visual impairment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Arm
Wound assessment tool - delivered via a smartphone. A link will be sent to participants on discharge, which can be accessed at any point should they have concerns about their wound. They will also be sent the tool at 3 additional time-points. |
A set of questions relating to the symptoms of wound infection
|
Ei väliintuloa: Control Arm
Normal Post-operative Care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Time from surgery to treatment for surgical site infection
Aikaikkuna: Outcome assessed at 30 day follow-up
|
Measured in days from surgery to commencing antibiotic treatment
|
Outcome assessed at 30 day follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Service Usage
Aikaikkuna: Assessed at 30 day follow-up
|
Number of attendances at General Practice (GP) and Accident and Emergency (A&E).
|
Assessed at 30 day follow-up
|
Access to Services
Aikaikkuna: Assessed at 30 day follow-up
|
How long in days between experiencing first symptom and being reviewed by A&E, GP or surgical team
|
Assessed at 30 day follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
Kliiniset tutkimukset Wound Assessment Tool
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiPerheenjäsenet | Kotihoitopalvelut | Tuki, perheRuotsi
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthValmisTuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai tilatYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiNielemishäiriö | Sarkopaaninen dysfagiaRanska
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointia
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali