Seguimiento de la infección de heridas con tecnología de teléfonos inteligentes (TWIST)
¿Puede una herramienta entregada por teléfono inteligente facilitar la evaluación de la infección del sitio quirúrgico y dar como resultado un tratamiento más temprano? Un ensayo controlado aleatorio en pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) define la infección del sitio quirúrgico (SSI) como una infección en la piel y los tejidos blandos de una herida quirúrgica, dentro de los 30 días posteriores a la operación. Es un problema común y complica entre el 2 y el 10% de las operaciones de cirugía general. La mayoría de los casos se diagnostican fuera del hospital y pueden tratarse con antibióticos orales.
El interés en el uso de la tecnología en medicina está aumentando, con el potencial de que una tecnología más avanzada ayude a facilitar la comunicación entre médicos y pacientes, ayude en la evaluación de los pacientes y mejore la toma de decisiones clínicas. Más de dos tercios de las personas poseen actualmente teléfonos inteligentes y los utilizan regularmente para acceder a Internet. Los investigadores desean utilizar un cuestionario entregado por teléfono inteligente para ayudar a evaluar la SSI y ver si esto mejora el acceso a la atención y el tiempo de tratamiento.
Los investigadores reclutarán pacientes de cirugía de emergencia con teléfonos inteligentes en los hospitales Royal Infirmary y Western General de Edimburgo.
Los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá la herramienta de evaluación de heridas; si están preocupados por su herida, pueden utilizar la herramienta para responder una serie de preguntas. Si sus respuestas sugieren SSI, un médico se comunicará con ellos para recomendarles evaluaciones y tratamientos adicionales. También se pedirá a los participantes que respondan a la herramienta tres veces durante la prueba (para recopilar respuestas de aquellos que no tienen síntomas) y que carguen fotografías de sus heridas en una base de datos segura.
El segundo grupo de participantes recibirá atención postoperatoria normal.
Después de 30 días, los participantes tendrán una consulta de seguimiento, para determinar si han tenido una infección en la herida (esto puede ser vía telefónica o presencial, según la preferencia del participante). También responderán preguntas sobre su experiencia en el estudio y el uso de los servicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía abdominal de emergencia
- Propietarios de teléfonos inteligentes
- Capaz de dar un consentimiento válido
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Herramienta de evaluación de heridas: entregada a través de un teléfono inteligente. Se enviará un enlace a los participantes al alta, al que se puede acceder en cualquier momento si tienen dudas sobre su herida. También se les enviará la herramienta en 3 momentos adicionales. |
Un conjunto de preguntas relacionadas con los síntomas de la infección de heridas.
|
|
Sin intervención: Brazo de control
Cuidados postoperatorios normales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde la cirugía hasta el tratamiento de la infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Resultado evaluado a los 30 días de seguimiento
|
Medido en días desde la cirugía hasta el inicio del tratamiento con antibióticos.
|
Resultado evaluado a los 30 días de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso del servicio
Periodo de tiempo: Evaluado en el seguimiento de 30 días.
|
Número de asistencias a Medicina General (MG) y Accidentes y Emergencias (Urgencias).
|
Evaluado en el seguimiento de 30 días.
|
|
Acceso a Servicios
Periodo de tiempo: Evaluado en el seguimiento de 30 días.
|
¿Cuánto tiempo transcurre en días entre la aparición del primer síntoma y la revisión por parte de urgencias, médico de cabecera o equipo quirúrgico?
|
Evaluado en el seguimiento de 30 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC16032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .