Śledzenie infekcji ran za pomocą technologii smartfonów (TWIST)
Czy narzędzie dostarczane na smartfona może ułatwić ocenę zakażenia miejsca operowanego i skutkować wcześniejszym leczeniem? Randomizowane, kontrolowane badanie u pacjentów poddawanych nagłym zabiegom chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) zostało zdefiniowane przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) jako zakażenie skóry i tkanek miękkich rany chirurgicznej, które występuje w ciągu 30 dni od operacji. Jest to częsty problem, który komplikuje 2-10% operacji chirurgii ogólnej. Większość przypadków diagnozuje się poza szpitalem i można je leczyć doustnymi antybiotykami.
Zainteresowanie wykorzystaniem technologii w medycynie rośnie, a bardziej zaawansowana technologia może ułatwić komunikację między lekarzami a pacjentami, pomóc w ocenie pacjentów i usprawnić podejmowanie decyzji klinicznych. Ponad dwie trzecie osób posiada obecnie smartfony i regularnie korzysta z nich, aby uzyskać dostęp do Internetu. Badacze chcą wykorzystać kwestionariusz dostarczany na smartfona, aby ocenić SSI i sprawdzić, czy poprawia to dostęp do opieki i czas leczenia.
Badacze będą rekrutować pacjentów wymagających nagłych operacji ze smartfonami w szpitalach Royal Infirmary i Western General Hospitals w Edynburgu.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma narzędzie do oceny rany. Jeśli martwi się o swoją ranę, będzie mogła skorzystać z tego narzędzia, aby odpowiedzieć na serię pytań. Jeśli ich odpowiedzi będą sugerować ZMO, lekarz skontaktuje się z nimi, aby zalecić dalszą ocenę i leczenie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o trzykrotne udzielenie odpowiedzi na narzędzie podczas okresu próbnego (w celu zebrania odpowiedzi od osób bez objawów) i przesłanie zdjęć swoich ran do bezpiecznej bazy danych.
Druga grupa uczestników zostanie objęta normalną opieką pooperacyjną.
Po 30 dniach uczestnicy odbędą konsultację kontrolną w celu ustalenia, czy doszło do zakażenia rany (może to nastąpić telefonicznie lub osobiście, w zależności od preferencji uczestnika). Odpowiedzą także na pytania dotyczące ich doświadczeń związanych z badaniem i korzystaniem z usług.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nagłymi operacjami jamy brzusznej
- Właściciele smartfonów
- Możliwość wyrażenia ważnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Narzędzie do oceny ran - dostarczane za pośrednictwem smartfona. Po wypisie do uczestników zostanie przesłany link, do którego będzie można uzyskać dostęp w dowolnym momencie, jeśli będą mieli wątpliwości dotyczące swojej rany. Narzędzie zostanie im również wysłane w 3 dodatkowych punktach czasowych. |
Zestaw pytań dotyczących objawów zakażenia rany
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Normalna opieka pooperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od operacji do leczenia zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: Wynik oceniano po 30 dniach obserwacji
|
Mierzone w dniach od operacji do rozpoczęcia leczenia antybiotykami
|
Wynik oceniano po 30 dniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach obserwacji
|
Liczba wizyt w przychodniach lekarskich (GP) oraz przychodniach ratunkowych (A&E).
|
Oceniono po 30 dniach obserwacji
|
|
Dostęp do Usług
Ramy czasowe: Oceniono po 30 dniach obserwacji
|
Ile dni upływa od wystąpienia pierwszych objawów do wizyty na ostrym dyżurze, lekarza pierwszego kontaktu lub zespołu chirurgicznego
|
Oceniono po 30 dniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC16032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .