- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02704897
스마트폰 기술로 상처 감염 추적 (TWIST)
스마트폰으로 제공되는 도구가 수술 부위 감염 평가를 촉진하고 조기 치료를 가져올 수 있습니까? 응급 수술 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 수술 후 30일 이내에 수술 상처의 피부와 연조직에 발생한 감염으로 정의됩니다. 이는 일반적인 문제이며 일반 수술 수술의 2~10%를 복잡하게 만듭니다. 대부분의 경우는 병원 밖에서 진단되며 경구용 항생제로 치료할 수 있습니다.
의학에서 기술 사용에 대한 관심이 높아지고 있으며, 더 발전된 기술이 임상의와 환자 간의 의사소통을 촉진하고, 환자 평가를 돕고, 임상 의사결정을 개선하는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 현재 3분의 2 이상의 사람들이 스마트폰을 소유하고 있으며 정기적으로 인터넷에 접속하는 데 스마트폰을 사용하고 있습니다. 연구자들은 스마트폰으로 전달되는 설문지를 사용하여 SSI를 평가하고 이것이 치료에 대한 접근성과 치료 시간을 향상시키는지 확인하기를 원합니다.
조사관들은 에딘버러의 왕립의료원(Royal Infirmary)과 웨스턴 종합병원(Western General Hospitals)에서 스마트폰을 이용해 응급 수술 환자를 모집할 예정이다.
참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 상처 평가 도구를 받게 되며, 상처에 대해 우려가 있는 경우 도구를 사용하여 일련의 질문에 답할 수 있습니다. 그들의 대답이 SSI를 시사하는 경우, 임상의는 그들에게 연락하여 추가 평가 및 치료를 조언할 것입니다. 참가자들은 또한 시험 기간 동안 도구에 세 번 응답하고(증상이 없는 사람들로부터 응답을 수집하기 위해) 상처 사진을 보안 데이터베이스에 업로드해야 합니다.
두 번째 참가자 그룹은 정상적인 수술 후 치료를 받게 됩니다.
30일 후에 참가자는 상처 감염 여부를 확인하기 위해 후속 상담을 받게 됩니다(참가자의 선호에 따라 전화 또는 대면을 통해 상담할 수 있음). 그들은 또한 연구 경험과 서비스 이용에 관한 질문에 답할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급 복부수술 환자
- 스마트폰 소유자
- 유효한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
상처 평가 도구 - 스마트폰을 통해 제공됩니다. 퇴원 시 참가자에게 링크가 전송되며, 부상에 대한 우려가 있는 경우 언제든지 액세스할 수 있습니다. 또한 3개의 추가 시점에 도구가 전송됩니다. |
상처 감염 증상에 관한 일련의 질문
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간섭 없음: 컨트롤 암
일반적인 수술 후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술부위 감염의 수술부터 치료까지의 시간
기간: 30일 후속 조치에서 평가된 결과
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수술부터 항생제 치료 시작까지의 일수를 측정합니다.
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30일 후속 조치에서 평가된 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 이용
기간: 30일 후속 조치에서 평가됨
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일반 진료(GP) 및 사고 및 응급 상황(A&E) 참석자 수.
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30일 후속 조치에서 평가됨
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서비스에 대한 액세스
기간: 30일 후속 조치에서 평가됨
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첫 증상이 나타난 후 A&E, GP 또는 수술팀의 검토를 받기까지의 기간(일)
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30일 후속 조치에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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