Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing av sårinfeksjon med smarttelefonteknologi (TWIST)

21. mai 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

Kan et smarttelefon-levert verktøy lette vurderingen av infeksjon på operasjonsstedet og føre til tidligere behandling? En randomisert-kontrollert studie i akuttkirurgiske pasienter.

Denne studien tar sikte på å evaluere om et smarttelefon-levert verktøy kan hjelpe med å vurdere for sårinfeksjoner, og om dette forbedrer tilgangen til pleie og gir resultater i tidligere behandling. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta smarttelefonlevert sårvurderingsverktøy (SWAT), for å få tilgang til hvis de har bekymringer om såret sitt. Prøveperioden er 30 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjon på operasjonsstedet (SSI) er definert av Center for Disease Control and Prevention (CDC) som en infeksjon i huden og bløtvevet i et operasjonssår, innen 30 dager etter operasjonen. Det er et vanlig problem, og kompliserer 2-10 % av allmennkirurgiske operasjoner. De fleste tilfeller diagnostiseres utenfor sykehus og kan behandles med orale antibiotika.

Interessen for bruk av teknologi i medisin øker, med potensialet for at mer avansert teknologi vil bidra til å lette kommunikasjonen mellom klinikere og pasienter, hjelpe til med vurdering av pasienter og forbedre klinisk beslutningstaking. Over to tredjedeler av mennesker eier nå smarttelefoner, og bruker dem regelmessig for å få tilgang til internett. Etterforskerne ønsker å bruke et smarttelefonlevert spørreskjema for å hjelpe til med å vurdere SSI og se om dette forbedrer tilgangen til pleie og tid til behandling.

Etterforskerne skal rekruttere akuttkirurgiske pasienter med smarttelefoner ved Royal Infirmary og Western General Hospitals i Edinburgh.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. En gruppe vil motta sårvurderingsverktøyet, hvis de er bekymret for såret sitt, kan de bruke verktøyet til å svare på en rekke spørsmål. Hvis svarene deres antyder SSI, vil en kliniker kontakte dem for å gi råd om videre vurdering og behandling. Deltakerne vil også bli bedt om å svare på verktøyet tre ganger i løpet av forsøket (for å samle inn svar fra de uten symptomer), og laste opp bilder av sårene deres til en sikker database.

Den andre gruppen av deltakere vil motta normal postoperativ behandling.

Etter 30 dager vil deltakerne ha en oppfølgingskonsultasjon for å avgjøre om de har hatt en sårinfeksjon (dette kan være via telefon eller ansikt til ansikt, i henhold til deltakerens preferanser). De vil også svare på spørsmål om deres opplevelse av studiet, og bruk av tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

492

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akut abdominal kirurgi pasienter
  • Smarttelefoneiere
  • Kunne gi gyldig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm

Sårvurderingsverktøy - leveres via smarttelefon. En lenke vil bli sendt til deltakerne ved utskrivning, som kan nås når som helst dersom de har bekymringer om såret.

De vil også få tilsendt verktøyet ved 3 ekstra tidspunkter.

Et sett med spørsmål knyttet til symptomene på sårinfeksjon
Ingen inngripen: Kontrollarm
Normal postoperativ omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra operasjon til behandling for infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Utfall vurdert ved 30 dagers oppfølging
Målt i dager fra operasjon til oppstart av antibiotikabehandling
Utfall vurdert ved 30 dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestebruk
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers oppfølging
Antall tilstedeværelser ved allmennlege (fastlege) og ulykke og akutt (A&E).
Vurderes ved 30 dagers oppfølging
Tilgang til tjenester
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers oppfølging
Hvor lang tid i dager mellom det første symptomet og det å bli vurdert av legevakt, fastlege eller kirurgisk team
Vurderes ved 30 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

10. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere