- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02704897
Tracking Wound Infection With Smartphone Technology (TWIST)
Can a Smartphone-delivered Tool Facilitate the Assessment of Surgical Site Infection, and Result in Earlier Treatment? A Randomized-controlled Trial in Emergency Surgery Patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Surgical site infection (SSI) is defined by the Centre for Disease Control and Prevention (CDC) as an infection in the skin and soft tissues of a surgical wound, within 30 days of the operation. It is a common problem, and complicates 2-10% of general surgery operations. The majority of cases are diagnosed outside of hospital and can be treated with oral antibiotics.
Interest in the use of technology in medicine is increasing, with the potential that more advanced technology will help facilitate communication between clinicians and patients, aid in the assessment of patients, and improve clinical decision making. Over two-thirds of people now own smartphones, and regularly use them to access the internet. The investigators wish to use a smartphone delivered questionnaire to help assess SSI and see if this improves access to care and time to treatment.
The investigators will be recruiting emergency surgery patients with smartphones at the Royal Infirmary and Western General Hospitals in Edinburgh.
Participants will be divided into two groups. One group will receive the wound assessment tool, if they are concerned about their wound, they can use the tool to answer a series of questions. If their answers suggest SSI, a clinician will contact them to advise further assessment and treatment. The participants will also be asked to respond to the tool three times during the trial (to collect responses from those without symptoms), and upload photos of their wounds to a secure database.
The second group of participants will receive normal post-operative care.
After 30 days, participants will have a follow-up consultation, to determine if they have had a wound infection (this can be via telephone or face-to-face, according to participant preference). They will also answer questions about their experience of the study, and use of services.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ewen Harrison, BM CHB
- Telefonszám: 0131 242 3616
- E-mail: ewen.harrison@ed.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Toborzás
- Western General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Potter, MBCHB
- E-mail: mark.potter@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Toborzás
- Royal Infirmary Edinburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Ewen M Harrison, BMBCH
- Telefonszám: 0131 242 3616
- E-mail: ewen.harrison@ed.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Emergency Abdominal Surgery Patients
- Smartphone Owners
- Able to give valid consent
Exclusion Criteria:
- Significant visual impairment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention Arm
Wound assessment tool - delivered via a smartphone. A link will be sent to participants on discharge, which can be accessed at any point should they have concerns about their wound. They will also be sent the tool at 3 additional time-points. |
A set of questions relating to the symptoms of wound infection
|
Nincs beavatkozás: Control Arm
Normal Post-operative Care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Time from surgery to treatment for surgical site infection
Időkeret: Outcome assessed at 30 day follow-up
|
Measured in days from surgery to commencing antibiotic treatment
|
Outcome assessed at 30 day follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Service Usage
Időkeret: Assessed at 30 day follow-up
|
Number of attendances at General Practice (GP) and Accident and Emergency (A&E).
|
Assessed at 30 day follow-up
|
Access to Services
Időkeret: Assessed at 30 day follow-up
|
How long in days between experiencing first symptom and being reviewed by A&E, GP or surgical team
|
Assessed at 30 day follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC16032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Wound Assessment Tool
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
National Eye Institute (NEI)ToborzásKúp-rúd degeneráció | Rúdkúp degenerációEgyesült Államok, Ausztrália
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitus | Osteoarthritis | Krónikus betegség | Hiperlipidémia | COPDEgyesült Államok
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Istanbul UniversityToborzás
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Aalborg UniversityToborzás