Wondinfectie volgen met smartphonetechnologie (TWIST)
Kan een door een smartphone geleverd hulpmiddel de beoordeling van infecties op de operatieplaats vergemakkelijken en tot een eerdere behandeling leiden? Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij patiënten die een spoedoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische wondinfectie (SSI) wordt door het Center for Disease Control and Prevention (CDC) gedefinieerd als een infectie in de huid en zachte weefsels van een operatiewond, binnen 30 dagen na de operatie. Het is een veelvoorkomend probleem en bemoeilijkt 2-10% van de algemene chirurgische ingrepen. De meeste gevallen worden buiten het ziekenhuis gediagnosticeerd en kunnen worden behandeld met orale antibiotica.
De belangstelling voor het gebruik van technologie in de geneeskunde neemt toe, met het potentieel dat meer geavanceerde technologie de communicatie tussen artsen en patiënten zal helpen vergemakkelijken, zal helpen bij de beoordeling van patiënten en de klinische besluitvorming zal verbeteren. Ruim tweederde van de mensen bezit nu een smartphone en gebruikt deze regelmatig om toegang te krijgen tot internet. De onderzoekers willen een door een smartphone geleverde vragenlijst gebruiken om POWI's te beoordelen en te zien of dit de toegang tot zorg en de tijd tot behandeling verbetert.
De onderzoekers zullen met smartphones spoedoperatiepatiënten rekruteren in de Royal Infirmary en Western General Hospitals in Edinburgh.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. Eén groep ontvangt de wondbeoordelingstool. Als ze zich zorgen maken over hun wond, kunnen ze de tool gebruiken om een reeks vragen te beantwoorden. Als hun antwoorden wijzen op een postoperatieve SI, zal een arts contact met hen opnemen om verdere beoordeling en behandeling te adviseren. De deelnemers wordt ook gevraagd om tijdens de proef drie keer op de tool te reageren (om reacties te verzamelen van mensen zonder symptomen) en foto's van hun wonden te uploaden naar een beveiligde database.
De tweede groep deelnemers krijgt normale postoperatieve zorg.
Na 30 dagen krijgen de deelnemers een vervolgconsult om te bepalen of ze een wondinfectie hebben gehad (dit kan telefonisch of face-to-face zijn, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer). Ook beantwoorden zij vragen over hun ervaringen met het onderzoek en het gebruik van diensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met spoedoperaties in de buik
- Smartphone-eigenaren
- In staat om geldige toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke visuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Hulpmiddel voor wondbeoordeling - geleverd via een smartphone. Bij ontslag wordt naar de deelnemers een link gestuurd, die op elk moment toegankelijk is als ze zich zorgen maken over hun wond. Ze ontvangen de tool ook op 3 extra tijdstippen. |
Een reeks vragen met betrekking tot de symptomen van wondinfectie
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Normale postoperatieve zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf operatie tot behandeling voor infectie op de operatieplaats
Tijdsspanne: Resultaat beoordeeld na 30 dagen follow-up
|
Gemeten in dagen vanaf de operatie tot het starten van de antibioticabehandeling
|
Resultaat beoordeeld na 30 dagen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dienstgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen follow-up
|
Aantal bezoeken aan de huisartsenpraktijk en de spoedeisende hulp (SEH).
|
Beoordeeld na 30 dagen follow-up
|
|
Toegang tot diensten
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen follow-up
|
Hoe lang in dagen tussen het ervaren van het eerste symptoom en de beoordeling door de spoedeisende hulp, huisarts of chirurgisch team
|
Beoordeeld na 30 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewen Harrison, BM CHB, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC16032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .