頸椎症性神経根症に対するバランスカイロプラクティック療法
2016年3月9日 更新者:Feng Yang
頸椎症性神経根症に対するバランスカイロプラクティック療法:無作為化並列対照試験
本研究の目的は、頸部脊椎神経根症に対するバランスカイロプラクティックセラピー(BCT)の治療効果と安全性を評価し、この効果が達成されるメカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、CSR に対するバランス カイロプラクティック療法の有効性と安全性を評価するために、多施設無作為化並行対照試験を提案しています。
CSRの診断基準に適合し、ビジュアルアナログスケールに関する痛みのスコアが4ポイント以上8ポイント未満である18〜65歳の参加者が含まれ、テストグループとコントロールグループの2つのグループにランダムに割り当てられます.
テスト グループの参加者はバランス カイロプラクティック療法で治療され、コントロール グループは牽引療法を受けます。
主要な結果は、痛みの重症度です (視覚アナログ スケール (VAS) で測定)。
副次的な結果には、頸部湾曲(ボーデン指数で測定)、機能状態の複合体(首障害指数、NDIで測定)、個々の患者の健康状態(SF-36健康調査で評価)、試験で報告された有害事象が含まれます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -CSRの診断基準に準拠している被験者;
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- ビジュアル アナログ スケールに関する疼痛スコアは 4 点以上 8 点未満です。
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 急性脊髄損傷または急性脊髄炎症の漠然とした診断、または頸部めまい症状および経頭蓋ドップラー(TCD)の異常な変化をチェックするなどの障害がある場合、被験者は除外されます。
- 肝臓、腎臓、造血器系、内分泌系、心臓血管系、神経系およびその他の重度の原疾患、または骨折、骨関節結核、骨髄炎、骨腫瘍、重度の骨粗鬆症、または精神障害、
- 弱った身体はバランス整体の刺激に耐えきれません。
- 急性感染症、急性穿孔を伴う胃潰瘍または十二指腸潰瘍、または重度の皮膚損傷または皮膚疾患の治療部位を有する個人。
- -外科的治療または頸部損傷、または頸椎椎間板の高周波、または低侵襲、またはオゾン、または鍼灸、またはその他の操作を受けた被験者または 2週間以内の治療をブロックする
- 授乳中または妊娠中の患者。
- -頸椎症に関連する他の臨床試験に参加している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バランスカイロプラクティックセラピー(BCT)
患者は座位にあり、バランスカイロプラクティックセラピー(BCT)を受けます.1)バランス
腱調節; 2) オステオパシーのバランス; 3) 担保-浚渫のバランス。
20日間で合計10回。
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座位で以下の治療を行います。
腱調節;2) オステオパシーのバランス;3) 担保浚渫のバランス。
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アクティブコンパレータ:牽引療法(TT)
患者は牽引療法 (TT) を受けます: 患者は座って、快適な布バッグを着用して後頭顎の牽引を行い、頭を約 10 ~ 15 度前方に曲げて快適にします。 1回0.5kgを目安に最大6kg以下まで徐々に増やしていきます。
1日30分、10回コースの計2コースで施術を行います。
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患者は牽引療法を受けます。患者は座って布バッグを着用しています。後頭顎の牽引は快適で、頭は快適に約 10 ~ 15 度前方に曲がります。頸椎症の牽引重量は 3 kg から開始し、徐々に増加させます。毎回0.5kgの基準によると、最大重量は6kgを超えません。
1日30分、10回コースの計2コースで施術を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールで測定した疼痛スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボーデン法で測定した頸部の曲率
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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首障害指数によって測定される機能状態の複合
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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SF-36 によって測定される健康関連の生活の質
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Li Liu, Dr.、Shaanxi university of TCM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Campa-Moran I, Rey-Gudin E, Fernandez-Carnero J, Paris-Alemany A, Gil-Martinez A, Lerma Lara S, Prieto-Baquero A, Alonso-Perez JL, La Touche R. Comparison of Dry Needling versus Orthopedic Manual Therapy in Patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A Single-Blind, Randomized Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:327307. doi: 10.1155/2015/327307. Epub 2015 Nov 10.
- Tanaka Y, Kokubun S, Sato T, Ozawa H. Cervical roots as origin of pain in the neck or scapular regions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):E568-73. doi: 10.1097/01.brs.0000229261.02816.48.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Carlin JB, Doyle LW. Sample size. J Paediatr Child Health. 2002 Jun;38(3):300-4. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00855.x. No abstract available.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Yang F, Li WX, Liu Z, Liu L. Balance chiropractic therapy for cervical spondylotic radiculopathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 22;17(1):513. doi: 10.1186/s13063-016-1644-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。