Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse kiropraktisk terapi for cervikal spondylotisk radikulopati

9. mars 2016 oppdatert av: Feng Yang

Balanse kiropraktisk terapi for cervikal spondylotisk radikulopati: en randomisert parallellkontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å evaluere den terapeutiske effekten og sikkerheten til Balance Chiropractic Therapy (BCT) på cervical spondylotic radiculopathy og å undersøke mekanismen for hvilken denne effekten oppnås.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en multisenter randomisert, parallellkontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til balanse kiropraktisk terapi for CSR. Deltakere i alderen 18 til 65 år, som er i samsvar med de diagnostiske kriteriene for CSR og smerteskåren for visuelle analoge skalaer er mer enn 4 poeng og mindre enn 8 poeng, vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i to grupper: testgruppe og kontrollgruppe . Deltakerne i testgruppen vil bli behandlet med balansekiropraktisk terapi, mens kontrollgruppen vil få traksjonsterapien. Det primære resultatet er smertens alvorlighetsgrad (målt med en visuell analog skala (VAS)). Sekundære utfall vil inkludere cervikal krumning (målt ved Borden-indeks), en sammensetning av funksjonell status (målt ved Neck Disability Index ,NDI), individuelle pasienters helsestatus (evaluert av SF-36 helseundersøkelse) og uønskede hendelser som rapportert i studien .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som er i samsvar med de diagnostiske kriteriene for CSR;
  • i alderen 18 til 65 år;
  • Smerteskåren for visuelle analoge skalaer er mer enn 4 poeng og mindre enn 8 poeng;
  • signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer vil bli ekskludert hvis de har lidelser som vag diagnose av akutt ryggmargsskade eller akutt ryggmargsbetennelse, eller cervical vertigo-symptom og sjekke for unormale endringer på transkraniell doppler (TCD).
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis de har kombinert lever, nyre, hematopoietisk system, endokrine system, kardiovaskulært system, nervesystem og annen alvorlig primær sykdom, eller frakturer, osteoartikulær tuberkulose, osteomyelitt, beinsvulst, alvorlig osteoporose eller mentale funksjonshemninger,
  • En svak kropp tåler ikke stimuleringen av balansen kiropraktisk terapi.
  • Personer som har akutt infeksjonssykdom, magesår eller duodenalsår med akutt perforasjon, eller behandlede områder med alvorlig hudskade eller hudsykdommer.
  • Personer som har mottatt kirurgisk behandling eller nakkeskade, eller radiofrekvens av cervical intervertebral disc, eller minimalt invasiv, eller ozon, eller akupunktur og moxibustion, eller andre manipulasjoner eller blokkbehandling innen to uker
  • Ammende eller gravide pasienter.
  • Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier relatert til cervical spondylose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balanse kiropraktisk terapi (BCT)
Pasienter er i sittende stilling og mottar balansekiropraktisk terapi (BCT) .1) Balansering seneregulering;2) Balanserende osteopati;3) Balansere collaterals-mudring. Pasientene vil få BCT 1 gang annenhver dag, 20min hver gang. totalt 10 ganger på 20 dager.
Enhet: Balanse kiropraktisk terapi
pasienter er i sittende stilling og får følgende behandlinger.1) Balansering seneregulering;2) Balanserende osteopati;3) Balansere sikkerheter-mudring.
Aktiv komparator: Traksjonsterapi (TT)
Pasienter vil motta Traction Therapy(TT): Pasienten sitter og har på seg en tøypose oksipital kjeve traction komfortabel,med hodet bøyd fremover ca. 10-15 grader i komfort. Vekten for traction av cervical spondylose starter ved 3 kg, og gradvis økt til den maksimale vekten ikke mer enn 6 kg i henhold til standarden på 0,5 kg hver gang. Behandlingen utføres 30 minutter om gangen per dag, 10 ganger som en kur, totalt 2 kurer.
Enhet: Traksjonsterapi
pasienter vil motta trekkraft terapi. Pasienten sitter og har på seg en tøypose occipital kjeve trekkraft komfortabel, med hodet bøyd fremover ca 10-15 grader i komfort. Vekten for trekkraft av cervical spondylose startes ved 3 kg, og gradvis økes til maksimal vekt ikke mer enn 6 kg i henhold til standarden på 0,5 kg hver gang. Behandlingen utføres 30 minutter om gangen per dag, 10 ganger som en kur, totalt 2 kurer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cervikal krumning målt ved Borden-metoden
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
sammensatt av funksjonell status målt ved Neck Disability Index
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Helserelatert livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Feng Yang

Etterforskere

  • Studiestol: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SXUCM-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på Balanse kiropraktisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere